Pfizer запрашивает разрешение FDA на бустер Covid-19 для детей от 5 до 11 лет

Компании заявили, что третья доза вакцины повысила количество антител, борющихся с Омикроном, в 36 раз в этой возрастной группе.

В анализе 140 детей без признаков предшествующей инфекции Covid-19 уровни антител против исходного штамма вируса SARS-CoV-2 были в шесть раз выше через месяц после бустерной дозы, чем через месяц после второй дозы вакцины.

Исследования, проведенные Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк и Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, показали, что эффективность вакцины Pfizer для детей в возрасте от 5 до 12 лет существенно снизилась во время всплеска Omicron, упав с 68% до примерно 12% против Covid-19. инфекция. Однако две дозы продолжали обеспечивать защиту от более тяжелых заболеваний, приводящих к неотложной помощи или госпитализации.


Более 10 000 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет участвуют в испытаниях вакцины Pfizer Covid-19 в исследовательских центрах по всему миру. Компании рассчитывают представить данные этих испытаний, посвященных детям младше 5 лет, в ближайшие месяцы. Эта возрастная группа является единственной, для которой в США не разрешена вакцина против Covid-19.

Pfizer и BioNTech заявили, что планируют предоставить эти данные Европейскому агентству по лекарственным средствам и другим регулирующим органам для получения разрешения в ближайшие недели.

В октябре в США была разрешена первая серия двух доз вакцины Pfizer Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Бустеры также доступны для детей от 12 лет и старше с определенными видами иммунодефицита, а также для взрослых. Вторые бустеры разрешены для всех, кому 50 лет и старше.