Вакцина Pfizer: трехдозовая вакцина против Covid-19 вызывает сильный иммунный ответ у маленьких детей, говорят Pfizer и BioNTech

В исследование фазы 2/3 было включено 1678 детей, получивших третью дозу ы в период, когда доминировал вариант коронавируса Омикрон. Уровни антител, проверенные через месяц после третьей дозы, показали, что вакцина вызывает такой же , как и две дозы у детей в возрасте от 16 до 25 лет, заявили компании. Данные не рецензировались и не публиковались в профессиональном журнале.

Результаты промежуточных испытаний показали, что эффективность вакцины против симптоматического в этой молодой возрастной группе составляет 80,3%. Компании выявили 10 симптоматических случаев по крайней мере через семь дней после третьей дозы. Тем не менее, показатель эффективности не будет окончательным до тех пор, пока в группе вакцины не будет обнаружен не менее 21 симптоматического случая и не сравнится с количеством симптоматических случаев в группе плацебо.


Компании заявили, что три дозы детского размера для этой возрастной группы «хорошо переносятся» и что никаких новых сигналов безопасности обнаружено не было.

«Эти основные данные о безопасности, иммуногенности и эффективности обнадеживают, и мы с нетерпением ждем скорейшего завершения подачи заявок в регулирующие органы по всему миру в надежде сделать эту вакцину доступной для детей младшего возраста как можно быстрее при условии получения разрешения регулирующих органов», — председатель и главный исполнительный директор . Об этом говорится в заявлении Альберта Бурла.

Дозы вакцины для этих детей меньше, чем для старших возрастных групп. Люди в возрасте 12 лет и старше получают две дозы вакцины по 30 мкг, а дети в возрасте от 5 до 12 лет получают две дозы вакцины по 10 мкг. Обе эти возрастные группы имеют право на получение бустерных доз.

Для детей от 6 месяцев до 5 лет вакцина Pfizer/BioNTech состоит из трех доз по 3 мкг. Первые две дозы вводили с интервалом в три недели, а третью дозу вводили по крайней мере через два месяца после второй дозы.

Доктор Уильям Шаффнер, профессор отделения инфекционных заболеваний Медицинской школы Университета Вандербильта, заявил в понедельник, что ученые, занимающиеся вакцинами, тщательно подбирали дозу для детей младшего возраста, чтобы получить «хороший эффект с минимальными побочными эффектами».

«Мы думаем об этом как о трехдозовой вакцине, и предварительные данные, полученные в эпоху Омикрона, говорят, что на самом деле она эффективна на 80%», — сказал Шаффнер Брианне Кейлар из CNN. «Мы хотим очень внимательно на это взглянуть, но пока это хорошие новости».

Дети младше 5 лет являются единственной возрастной группой, не имеющей права на вакцинацию против Covid-19. Вакцина для этой возрастной группы была отложена, поскольку результаты серии двух доз вакцины Pfizer/BioNTech не обеспечили ожидаемого уровня защиты. Компании заявили, что внесут изменения в испытание, чтобы добавить третью дозу.

В феврале Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США попросило компании подать запрос на разрешение на экстренное использование на основе данных о двух дозах, но затем отложило заседание консультативного совета агентства по вакцинам, чтобы можно было рассмотреть данные о третьей дозе.

В понедельник FDA заявило, что 14 июня созовет свой Консультативный комитет по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам для обсуждения запроса EUA вакцины Moderna против Covid-19 для людей в возрасте от 6 до 17 лет. 15 июня комитет обсудит запросы Moderna и Pfizer на EUA для вакцины для детей младшего возраста.
Moderna представила свои данные о вакцинах для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет в FDA в конце апреля. Представление Moderna основано на двух дозах по 25 микрограммов, принимаемых с интервалом в 28 дней.