Новые данные получены в результате небольшого исследования 140 детей в возрасте от 5 до 11 лет, которым была введена третья 10-микрограммовая доза вакцины Pfizer-BioNTech Covid-19 не менее чем через шесть месяцев после второй дозы.
Исследователи проанализировали уровни антител в сыворотке — прозрачной части крови — у подгруппы из 30 детей в этой группе через месяц после третьей прививки и обнаружили, что антитела против варианта Омикрон были в 36 раз выше, чем они были после прививки. вторую дозу вакцины.
В анализе 140 детей без признаков предшествующей инфекции Covid-19 уровни антител против исходного штамма вируса SARS-CoV-2 были в шесть раз выше через месяц после бустерной дозы, чем через месяц после второй дозы вакцины.
Компании заявили, что не было проблем с безопасностью, связанных с бустерной дозой вакцины в этих небольших группах детей.
Pfizer и BioNTech заявляют, что они запросят у FDA разрешение на экстренное использование или EUA для бустерной дозы для детей этой возрастной группы «в ближайшие дни». Они также поделятся данными с Европейским агентством по лекарственным средствам и другими регулирующими органами.
Исследования, проведенные Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк и Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, показали, что эффективность вакцины Pfizer для детей в возрасте 5-12 лет существенно снизилась во время всплеска Omicron, упав с 68% до примерно 12% против Covid-19. инфекция. Однако две дозы вакцины продолжали обеспечивать защиту от более тяжелых заболеваний, требующих неотложной помощи или госпитализаций.
Первая серия из двух доз была одобрена FDA для экстренного использования в этой возрастной группе в октябре.
Бустерные дозы вакцины Pfizer против Covid-19 уже разрешены для людей в возрасте 12 лет и старше.