Компания заявила, что две дозы вакцины Covid-19 по 25 мкг для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет обеспечили такой же иммунный ответ, как и две дозы по 100 мкг для взрослых в возрасте от 18 до 25 лет, что указывает на то, что польза, приносимая молодым людям, также присуждается маленьким детям.
Две дозы вакцины вводят детям с интервалом в 28 дней.
Данные показали «надежный ответ нейтрализующих антител» и «благоприятный профиль безопасности», согласно пресс-релизу компании, опубликованному в среду.
Основываясь на данных, Moderna заявила, что в ближайшие недели попросит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешить использование вакцины в этой младшей возрастной группе.
«Учитывая потребность в вакцине против COVID-19 для младенцев и детей младшего возраста, мы работаем с FDA США и регулирующими органами по всему миру, чтобы предоставить эти данные как можно скорее», — сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансель. «Мы считаем, что эти последние результаты … являются хорошей новостью для родителей детей в возрасте до 6 лет».
Вакцина была не так уж эффективна для предотвращения инфекций Covid-19, вызванных вариантом Omicron, который преобладал в США во время исследования. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года эффективность составила 43,7%. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет эффективность составила 37,5%. Moderna заявила, что более низкая эффективность по-прежнему была статистически значимой и согласовывалась с тем, как вакцинированные взрослые справились с вариантом Omicron.
Moderna заявила, что готовится оценить потенциал ревакцинации для всех детей в возрасте 6 месяцев и старше, которая будет нацелена на исходный штамм вируса, а также на вариант Omicron.
Данные основаны на группе из 6900 детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Большинство побочных реакций были легкими или умеренными и чаще возникали после второй инъекции. Moderna сообщила, что о смертельных случаях и случаях миокардита или перикардита не сообщалось. Миокардит – это воспаление сердечной мышцы, а перикардит – это воспаление слизистой оболочки сердца.
Moderna также объявила, что инициировала подачу в FDA заявки на разрешение на экстренное использование вакцины Covid-19 компании для детей в возрасте от 6 до 11 лет. Детям этого возраста делали две прививки увеличенной версии вакцины на 50 мкг. Moderna также заявила, что предоставила FDA дополнительные последующие данные о своей вакцине для детей в возрасте от 12 до 17 лет. Детям этого возраста будет сделано две инъекции более крупной 100-микрограммовой версии вакцины.
В прошлом месяце FDA отложило встречу своих консультантов по вакцинам для рассмотрения вакцины Pfizer/BioNTech от Covid-19 для детей младше 5 лет и запросило дополнительные данные о третьих дозах. Компании заявили, что ожидают, что данные будут готовы к началу апреля.