Поскольку многие школы в Соединенных Штатах находятся всего в нескольких минутах от открытия на осенний семестр, фармацевтические компании Pfizer и Moderna все еще проводят клинические испытания, чтобы увидеть, как вакцины от коронавируса работают у детей до 12 лет – безопасны ли они и какая должна быть правильная доза. быть.
Между тем, во всех штатах, кроме четырех, наблюдается тенденция к увеличению числа случаев заболевания: врачи описывают пациентов, которые моложе и больнее, чем те, которых они видели зимой.
Из-за всплеска заболеваемости многие родители детей младше 12 лет спрашивают, когда их маленькие и немаленькие дети могут получить вакцину. Ответ в том, что это будут месяцы, если не больше. Это не так просто, как вводить доступные взрослые дозы молодым людям.
«Я понимаю, что родители обеспокоены тем, чтобы их дети прошли вакцинацию, но мы должны убедиться, что делаем все возможное и безопасное для детей», – сказал доктор Чип Уолтер, педиатр из Университета Дьюка и исследователь испытаний Pfizer. , сказал.
Когда мы сможем вакцинировать детей до 12 лет
Данные для детей от 5 до 11 могут появиться где-то в сентябре, и в зависимости от результатов компания сообщила CNN, что может попросить Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешить экстренное использование вакцины в том же месяце.
Вскоре могут появиться данные для детей в возрасте от 2 до 5 лет. Что касается самых маленьких детей, Pfizer заявила, что потенциально может получить данные в октябре или ноябре, и вскоре после этого попросила FDA разрешить экстренное использование.
На рассмотрение FDA в экстренных случаях может потребоваться несколько недель, а это означает, что вакцина для детей младшего возраста, вероятно, не будет доступна до поздней осени или даже в следующем году.
«Компании заявили, что падение … Я был бы удивлен, если бы они смогли продвинуться так быстро, хотя я полагаю, что это возможно», – сказал доктор Питер Хотез, вакцинолог и декан Национальной школы тропической медицины Медицинского колледжа Бейлора. , сказал.
«Я не могу представить, что мы сможем даже подумать о том, как использовать эти вакцины до самого конца календарного 2021 года, вплоть до первого квартала 2022 года», – сказал доктор Бадди Крич, педиатр. специалист по инфекционным заболеваниям в Университете Вандербильта и один из ведущих исследователей детской вакцины Moderna против Covid-19. «Мне нравится, что мы достигли успеха благодаря тому, как быстро мы смогли получить вакцину для взрослых, но нам просто нужно набраться терпения».
‘Дети – это не просто маленькие взрослые'
Спустя полтора года после начала пандемии родители могут задаться вопросом, почему до сих пор нет вакцины для детей младшего возраста. В конце концов, некоторые маленькие дети такие же большие, как дети старшего возраста, для которых разрешена вакцина.
«Мальчик, у меня было это обсуждение с несколькими родителями», – сказал доктор Уильям Шаффнер, профессор отделения инфекционных заболеваний Университета Вандербильта и советник по вакцинам Центров США по контролю и профилактике заболеваний. «Это не имеет ничего общего с размером. Это все связано со зрелостью иммунной системы, и это не коррелирует один к одному с размером ребенка».
Маленьким детям могут потребоваться другие дозы. Им может потребоваться другое количество доз. Им может не потребоваться такое количество доз.
«Мы не знаем, что такое маленькие дети», – сказал Крич. «Дети – это не просто маленькие взрослые».
И дети тоже не все одинаковые.
«То, что вы видите в шестимесячном ребенке, может отличаться от того, что вы видите у ребенка трехлетнего возраста, восьмилетнего ребенка или подростка 13–14 лет. о необходимости рассматривать каждый возраст отдельно и оценивать вакцины », – сказал Уолтер.
Крич сказал, что нахождение «дозы Златовласки» для маленьких детей требует времени. Дайте слишком мало, и ребенок может не выработать достаточного иммунного ответа на коронавирус. Затем они получают вакцину с потенциальными побочными эффектами с небольшой пользой или без нее.
«Нам никогда не нравится это делать. Это далеко от добра», – сказал Крич.
Но если дать детям слишком много, баланс качнется в другую сторону.
«У вас хороший иммунный ответ, но вы излишне провоцируете такие вещи, как жар, боль в руках, усталость и беспокойство», – сказал он. «Если мне сделают вакцину, и у меня на весь день заболит рука, моя жена может посмеяться надо мной, но это не так уж и важно. Я просто немного поплюну. Но если двухлетний ребенок получит ранен в бедро, у него такая сильная боль в ноге, что они не могут ползать или ходить, что ж, теперь у нас другая проблема, и это вызывает гораздо большее беспокойство ».
Наблюдение за эффектами у детей
Для детей, которые могут оказаться на пороге того, чтобы получить право на вакцинацию, причина, по которой они не могут получить вакцину, также отчасти является несколько произвольной.
«Конечно, некоторые дети крупнее других. У вас может быть действительно крупный 10-летний ребенок размером с 12-летний, когда показана вакцина, но в целом мы работаем над рекомендациями для определенных возрастных групп, и это действительно лучше следовать этому руководству, – сказал Уолтер.
Хотез и Крич согласились.
«Есть ли что-то кардинальное различие между 11-летним и 12-летним ребенком? Скорее всего, нет. Но вы должны где-то провести черту, и исторически FDA считало, что подростки отличаются от подростков из с точки зрения регулирования “, – сказал Крич.
«Почему было принято решение сделать это в 12 часов, а не в 11, 10 или 14, я не знаю. Думаю, вы могли бы переместить эту стойку в любом случае», – сказал Хотез.
Еще одна причина, по которой вакцина продвигается медленно: компании хотят быть уверенными, что дети, заболевшие Covid-19, не заболеют. Этот сценарий называется усилением иммунитета. Это основано на том, что произошло в 1960-х годах с вакциной, которая должна была защищать от RSV, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, сказал Хотез.
«Это вызвало этот феномен усиления иммунитета, который на самом деле усугубил болезнь, поэтому я думаю, что это было бы одним из соображений – убедиться, что этого не происходит», – сказал он.
Хотез сказал, что компании также хотят убедиться, что вакцина не усугубляет редкое, но серьезное заболевание, связанное с Covid-19, которое называется мультисистемным воспалительным синдромом у детей или MIS-C. В некоторых случаях это приводило к неврологическим нарушениям и смерти.
«Вы хотите убедиться, что вакцина не усугубляет ситуацию», – сказал Хотез. «Это может занять больше времени, чтобы убедить и компании, и регулирующие органы в том, что такого рода явления не происходят».
Еще одна причина, по которой вакцина для детей младшего возраста требует времени: было очевидно, что в отношении Covid-19 люди старшего возраста пострадали более серьезно, поэтому испытания вакцины начались с них.
«Дети не считались подверженными высокому риску смерти от этого вируса, и это правда», – сказал доктор Пол Оффит, директор Образовательного центра по вакцинам при детской больнице в Филадельфии и советник по вакцинам в FDA. «В схеме вещей, когда вы пытались сделать все, что могли, как можно быстрее, дети не были приоритетом».
По словам Шаффнера, тестирование вакцин в первую очередь на взрослых – это очень традиционный способ их оценки.
«Вы позволяете первыми добровольцами сделать эти вакцины пожилым людям, а затем взрослым среднего возраста, а затем мы продвигаемся вниз по возрастной лестнице», – сказал он. «Кто-то может спросить:« Почему бы вам не сделать их одновременно? » Ну, нет такой полосы пропускания. Вы просто не можете проводить слишком много испытаний одновременно ».
В конце концов Шаффнер сказал, что темп должен успокоить родителей.
«Многие родители очень осторожно относятся к вакцинации детей, и они хотят быть уверены, что эти вакцины действительно, как мы говорим, безопасны и эффективны», – сказал он. «Нужна ли детям младшего возраста такая же доза? У них будет другой спектр побочных эффектов, чем у пожилых людей? Все эти вещи нужно прорабатывать очень тщательно, чтобы мы могли быть прозрачными и честными, когда говорим с родителями о сделать, например, вакцинацию шестилетнего ребенка “.
Covid-19 и риск для детей
Дети могут пострадать, попасть в больницу и умереть от коронавируса, хотя и гораздо реже, чем взрослые. Кроме того, этот вирус делает то, чего не делают другие вирусы, вакцины против которых, например, ветряная оспа и корь; он может вызывать долгосрочные побочные эффекты – постинфекционные явления, такие как MIS-C, а также длительный Covid-19, когда симптомы могут длиться месяцами.
На данный момент, пока мир ждет вакцины, невакцинированные маленькие дети остаются уязвимыми.
«Дети будут продолжать подвергаться воздействию. Дети будут продолжать передавать, хотя кажется, по крайней мере, исходя из нашего опыта пандемии, что они могут быть менее эффективными в этом, чем взрослые коллеги», – сказал Крич.
Это заставляет Оффита беспокоиться о приближающемся учебном году, когда маленькие дети вернутся в классы непривитыми.
«Если бы у меня был 10-8-летний ребенок, я бы очень нервничал, отправляя его обратно в школу», – сказал он. «Я, конечно, хотел бы, чтобы они были замаскированы и чтобы они были максимально дистанцированы, но я также должен был бы ожидать, что школа сделала это – что все в школе сделали это – и это много, о чем нужно просить. во многих школах этого не произойдет “.
По словам Хотеза, опасения родителей могут различаться в зависимости от того, где их дети ходят в школу в стране.
«Если вы находитесь в Вермонте и Массачусетсе, или на северо-востоке, или в некоторых частях западного побережья, вакцинировано так много людей – вакцинирован такой высокий процент взрослых и подростков, – что побочным эффектом будет прекращение или замедление передачи, чтобы даже маленькие дети могли вернуться в школу », – сказал он.
Но Хотез сказал, что это не так в других частях страны, таких как Теннесси, Алабама, Миссисипи, Луизиана и Техас, где вариант Дельта ускоряется среди взрослого населения, которое остается значительно недовакцинированным.
«В школах будет довольно много случаев передачи инфекции», – сказал он. «Мы знаем, что осенью это может пойти не так».
Крич был более оптимистичен в отношении наступающего учебного года.
«У нас есть некоторый опыт прошлого года, когда свирепствовала пандемия, и в некоторых районах нашей страны школы были вновь открыты. Я думаю, что мы можем проводить очное обучение таким образом, чтобы это было удобно для детей», – сказал он. «Мы действительно знаем, что есть некоторые стратегии снижения рисков, которые мы можем применить».
Прямо сейчас лучший способ защитить маленьких детей, которые не могут пройти вакцинацию, – это сделать вакцинацию всем в сообществе.
«Я не могу придумать более высокого призвания, чем получить выстрел в руку, чтобы защитить не только себя, но и тех, кто меня окружает, особенно тех, кто наиболее уязвим», – сказал Крич. «Если мы не можем с энтузиазмом защищать уязвимых людей вокруг нас и детей вокруг нас, тогда у нас есть более серьезные проблемы, чем пандемия».