Так в чем разница? А что делать родителям 11-летних, особенно если ребенку приближается к 12?
«Мы думаем, что мы оптимизировали иммунный ответ и минимизировали реакции», – сказал во вторник советникам FDA по вакцинам старший вице-президент Pfizer доктор Уильям Грубер о вакцине компании Covid-19 для детей младшего возраста.
Дело не в размере ребенка. Скорее всего, маленькие дети все еще развиваются, а иммунная система с возрастом ослабевает.
«На самом деле у детей обычно очень сильный иммунный ответ», – сказал доктор Кари Симонсен, руководивший испытанием вакцины Pfizer в Детской больнице и медицинском центре в Омахе, штат Небраска. «В некоторых случаях они действительно могут вызвать сильную реакцию на меньшее количество вакцинного антигена».
Для некоторых вакцин взрослые и детские дозы могут быть одинаковыми, но в других случаях, как в случае вакцины против гепатита А, взрослые получают более высокую дозу, чем дети.
«Как мы любим говорить в педиатрии: дети – это не маленькие взрослые. Дети есть дети», – сказал доктор Джеймс Версалович, временный главный педиатр Техасской детской больницы. «Их тела развиваются и будут по-разному реагировать, и мы должны относиться к ним по-другому».
Это было соображением, когда компания Pfizer тестировала вакцины для детей младшего возраста.
«Мы сделали шаг назад после того, как мы сделали подростков, и мы посмотрели на дозировку, потому что мы думали, что сможем использовать более низкую дозу и сможем получить такой же иммунный ответ», – сказал доктор Боб Френк, директор Центра исследования вакцин детской больницы Цинциннати.
После тестирования «мы получили такой же хороший иммунный ответ, как и доза в 30 микрограмм, и было меньше побочных эффектов».
При более высоких дозах, испытанных в ходе испытаний, ученый заметил еще несколько незначительных побочных эффектов, ничего серьезного. При дозе 10 микрограммов исследователи обнаружили меньше проблем с ознобом и лихорадкой, чем они видели в тестируемой возрастной группе от 16 до 25 лет.
Более низкая доза также должна снизить теоретический риск миокардита – воспаления сердечной мышцы, которое наблюдалось у небольшого числа людей после вакцинации Pfizer и Moderna. Случаев миокардита у детей младшего возраста в испытании не наблюдалось, но недостаточно детей было протестировано, чтобы показать, находятся ли они в группе риска. Ученые будут внимательно следить за случаями.
«Меня обнадеживает то, что мы даем более низкую дозу», – сказал доктор Пол Оффит, член независимого комитета FDA по вакцинам, который руководит Образовательным центром по вакцинам в Детской больнице Филадельфии.
Следует ли ребенку почти 12 лет ждать большей дозы?
«Если бы в такой ситуации был член моей семьи, я бы посоветовал им просто получить дозу, разрешенную для их нынешнего возраста», – сказал Видерманн. «Я думаю, что у нас все еще есть разумный риск того, что в ближайшие несколько месяцев мы снова увидим рост числа случаев».
Грубер из Pfizer сказал, что уровни доз для детей от 12 до 15 лет могут быть снижены в какой-то момент, но пока нет данных, подтверждающих такое изменение. Более ранние исследования показали, что у этой возрастной группы был более высокий ответ антител при дозе 30 микрограмм.
«Мы думаем об этом как о потенциальном варианте, особенно по мере того, как мы выходим из периода пандемии», – сказал Грубер, имея в виду рассмотрение меньшей дозы. «Сейчас ключевая цель, очевидно, заключается в обеспечении защиты с помощью безопасной и эффективной вакцины».
Видерманн сказал, что врачи не должны использовать эту идею и использовать ее сейчас для детей в возрасте от 12 до 15 лет.
«Я говорил нашим поставщикам, что вы всегда должны оставаться в рамках, когда раскрашиваете», – сказал Видерманн. «Иммунный ответ на этот вирус очень сложен. Практикующий может подумать, дает ли он более высокую или меньшую дозу, что они помогают конкретному ребенку, но если он не был изучен, не делайте этого, потому что мы действительно не знаем, каковы будут последствия этого. Сейчас не время возиться с чем-либо, кроме того, что было разрешено ».
Что произойдет дальше?
FDA воспользуется поддержкой своих консультантов по вакцинам для рассматриваемой вакцины и, вероятно, в ближайшие несколько дней продлит разрешение на использование в экстренных случаях на детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Затем 2 ноября соберется независимый консультативный комитет CDC по вакцинам и проголосует за то, рекомендовать ли вакцину для использования.
Наконец, директор CDC доктор Рошель Валенски решит, принять или изменить рекомендацию комитета CDC. После того, как рекомендация станет окончательной, дети младшего возраста могут сразу начать вакцинацию.
Около 28 миллионов детей будут иметь право на вакцину против Covid-19, и уже разрабатываются планы, чтобы помочь им получить эту вакцину. По мнению экспертов, вакцинация этой группы может приблизить страну к прекращению пандемии.
“Если мы сможем создать ситуацию, при которой больше этих детей не заразится, мы сможем остановить эту пандемию, что мы действительно надеемся сделать, даже несмотря на то, что мы сталкиваемся с холодной погодой и другими опасениями по поводу того, увидим ли мы еще один всплеск “, – сказал доктор Фрэнсис Коллинз, директор Национальных институтов здравоохранения, в эфире телеканала ABC Good Morning America во вторник. «Мы не хотим этого, и это было бы одним из значительных шагов вперед на пути к тому, чтобы наша страна действительно стала лучше».