«Мы активно обсуждаем предложение с FDA. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать более крупную базу данных по безопасности, которая увеличивает вероятность обнаружения более редких событий», – сказал представитель Moderna Рэй Джордан в заявлении для CNN.
Первоначальный размер исследования составлял 6750 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Moderna не сказала, сколько еще детей теперь будет включать в испытание.
Джордан сказал, что Moderna, скорее всего, запросит разрешение на вакцину «зимой 2021 – начале 2022 года». Вакцина Moderna в настоящее время разрешена для людей в возрасте 18 лет и старше и требует разрешения для людей в возрасте от 12 до 17 лет.
FDA не сразу ответило на запрос CNN о комментариях.
Представитель Pfizer сообщил CNN в понедельник, что у него нет обновленных графиков или подробностей о педиатрических испытаниях. Компания Pfizer отметила, что 8 июня начала тестирование вакцины против Covid-19 у людей в возрасте от 5 до 11 лет, а с 21 июня – среди людей моложе 5 лет, и сообщила, что ее испытание будет включать до 4500 участников в США, Финляндии, Польше и других странах. Испания.
Pfizer заявила, что ожидает первых результатов испытаний фазы 2/3 в сентябре для детей от 5 до 11 лет и результатов для детей младшего возраста вскоре после этого.
Многие родители с нетерпением ждут вакцинации детей младшего возраста, поскольку школы готовятся к открытию для очного обучения осенью. Вакцина Pfizer в настоящее время разрешена для людей в возрасте от 12 лет, но вакцины для детей младшего возраста нет.