В четверг вечером Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило экстренное применение третьей дозы у некоторых пациентов, у которых, вероятно, был слабый иммунный ответ на две дозы вакцины Pfizer или Moderna. FDA заявило, что недостаточно данных, чтобы обсуждать возможность дополнительной дозы одноразовой вакцины Johnson & Johnson против Covid-19.
Это поставило вопрос перед CDC и его Консультативным комитетом по практике иммунизации, чтобы решить, рекомендовать ли людям действительно получать эти дополнительные дозы.
«Да, я согласен … что польза огромна, а потенциальное негативное воздействие минимально, поэтому я согласен, что мы должны рекомендовать», – член ACIP доктор Кэтрин Полинг, профессор педиатрии и эпидемиологии Медицинской школы Уэйк Форест, сказал во время встречи.
CDC доктор Рошель Валенски быстро поддержала голосование, что означает, что люди могут сразу же начать получать третьи дозы.
“Эта официальная рекомендация CDC, которая следует за решением FDA о внесении поправок в разрешения на экстренное использование вакцин, является важным шагом в обеспечении того, чтобы каждый, включая наиболее уязвимых к COVID-19, мог получить максимальную защиту от вакцинации COVID-19, “Валенский сказал в заявлении.
Бустерные дозы вакцины против Covid-19 пока не рекомендуются для широкой публики.
ACIP сказал, что пациенты и врачи должны решать, кому нужна дополнительная доза и в какое время должна быть эта доза. Люди будут предоставлены сами себе, чтобы подтвердить свою потребность в третьей дозе – рецепта или справки от врача не потребуется.
Комитет не рекомендовал никаких тестов, чтобы убедиться, что люди получили достаточную реакцию на вакцину. Ни один тест не разрешен FDA для проверки иммунного ответа после вакцинации Covid.
Члены ACIP обсудили, будет ли безопасно рекомендовать вводить третью дозу вакцины детям с ослабленным иммунитетом в возрасте 12 лет, и решили рекомендовать включить в свои рекомендации детей от 12 лет и старше, которые включены в EUA Pfizer. Вакцина Moderna разрешена к применению у людей от 18 лет и старше.
«Этот EUA предназначен для людей с умеренной и тяжелой иммуносупрессией, а не для людей с хроническими заболеваниями, при которых может быть умеренная ассоциированная иммуносупрессия», – заявила на встрече доктор Аманда Кон из CDC.
«Цель наших клинических исследований состоит в том, чтобы предоставить медицинским работникам некоторую гибкость в оценке иммуносупрессии у их пациентов, и людям необходимо будет свидетельствовать об их иммуносупрессии, чтобы получить вакцину», – добавил Кон.
«Но цель этого состоит в том, чтобы ограничить это лицами, для которых, согласно EUA, они считаются умеренными или тяжелыми и поэтому, например, не будут включать в себя жителей учреждений длительного ухода или лиц с диабетом, лиц с сердечными заболеваниями. Эти типы хронических заболеваний здесь не рассматриваются “.
Некоторые люди уже бросили курить – более миллиона, как выяснил CDC.
На данный момент «примерно 140 миллионов человек прошли первичную серию двух доз вакцины Moderna или Pfizer / BioNTech Covid-19», – заявила на встрече ACIP доктор Кэтлин Дулинг из Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний CDC. .
«Примерно 1,14 миллиона человек – это менее 1% – получили одну или несколько дополнительных доз вакцины против Covid-19». И около 1% из 12 миллионов человек, получивших разовую дозу вакцины J&J Janssen, получили вторую дозу вакцины.
По оценкам CDC, около 7 миллионов взрослых американцев – 2,7% взрослого населения – имеют ослабленный иммунитет либо из-за имеющихся у них болезней, либо из-за принимаемых лекарств.
Непропорционально большое количество прорывов в вакцинах – когда полностью вакцинированный человек все равно заражается – происходит среди людей с ослабленным иммунитетом.
«Среди случаев прорывной болезни доля пациентов с ослабленным иммунитетом выше, чем среди вакцинированных», – сказала ACIP из CDC доктор Хизер Скоби.
Кон сказал собравшимся, что эффективность вакцины составляет от 59% до 72% у людей с ослабленным иммунитетом, по сравнению с 90% до 94% в целом.
«Люди с ослабленным иммунитетом с большей вероятностью серьезно заболеют Covid-19. Они подвержены более высокому риску продолжительной инфекции SARS-CoV-2, выделения и вирусной эволюции во время инфекции и лечения, особенно среди госпитализированных пациентов», – сказал Кон.
«Они с большей вероятностью передадут SARS-CoV-2 домашним контактам», – добавила она.
«У людей с ослабленным иммунитетом больше шансов заболеть прорывной инфекцией. В небольших исследованиях госпитализированных случаев прорывной болезни от 40 до 44% были признаны иммунодефицитными».
Уже несколько месяцев известно, что вакцины против Covid-19 могут не подойти для этой группы. Была надежда, что общий уровень вакцинации будет настолько высоким, что «стадо» защитит их. Но этого не произошло – около трети подходящих людей в США не получили даже одной дозы вакцины Covid-19.
Хотя вакцины хорошо защищают от тяжелых заболеваний, есть некоторые достижения. Из 164 миллионов вакцинированных людей CDC насчитал 7 101 госпитализацию по поводу Covid-19, при этом 1507 человек умерли. CDC заявляет, что это число, вероятно, занижено.