У участников не было известной истории Covid-19, и они имели право на дополнительный бустер. «Эти данные показали, что уровень подтвержденных инфекций был в 2 раза ниже, а уровень тяжелых заболеваний был в 4 раза ниже среди лиц, получивших дополнительную бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19, введенную по крайней мере через четыре месяца после начальной бустерной дозы (третий)». дозы по сравнению с теми, кто получил только одну бустерную дозу», — говорится в пресс-релизе.
Из 700 участников 154 получили дополнительную бустерную дозу Pfizer/BioNTech как минимум через четыре месяца после третьей дозы. Четвертая доза была безопасной и повысила уровень антител, подобно тому, что наблюдалось после третьей дозы, но не оказалась более эффективной в предотвращении заражения Омикроном.
Компании заявили, что этот дополнительный усилитель не вызвал каких-либо новых проблем с безопасностью.
Хотя это и не было включено в заявку EUA, компании сослались на другие «появляющиеся доказательства», которые могут подтверждать необходимость дополнительного усилителя. «Эти ранние исследования показывают, что дополнительная бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19, введенная по крайней мере через 4 месяца после начальной бустерной дозы, может восстановить титры антител до пиковых уровней титра после третьей дозы, улучшить защиту как от инфекции, так и от тяжелого заболевания. у лиц в возрасте 60 лет и старше в Израиле и имеют такой же профиль безопасности, как и у предыдущих доз».
FDA заявило, что рассмотрит запрос Pfizer и BioNTech «как можно быстрее, используя наш тщательный и научно обоснованный подход».
Агентство также заявило, что в апреле оно созовет своих независимых консультантов по вакцинам, Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, «чтобы провести прозрачное обсуждение соображений относительно повторных прививок в 2022 году, в том числе о том, могут ли и когда эти бустеры могут понадобиться и для каких групп населения». на основе имеющихся данных и новейших научных данных о циркулирующих или появляющихся вариантах вируса». Дата встречи не назначена.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил в воскресенье, что ожидает, что потребуется четвертая доза вакцины против Covid-19.
«Это необходимо — четвертый импульс прямо сейчас. Защита, которую мы получаем от третьего, достаточно хороша — на самом деле довольно хороша для госпитализаций и смертей — не так хороша против инфекций, но ненадолго. долго», — сказал Бурла в программе CBS «Face the Nation». «Но мы просто отправляем эти данные в FDA, а потом посмотрим, что скажут эксперты за пределами Pfizer».
Несколько стран уже предлагают четвертые дозы вакцины против Covid-19.
В Соединенных Штатах только некоторые взрослые с ослабленным иммунитетом могут получить три дозы вакцины против коронавируса и четвертую прививку в качестве бустерной дозы.
Две дозы вакцины против коронавируса Pfizer/BioNTech доступны для людей в возрасте 5 лет и старше, а люди в возрасте 12 лет и старше имеют право на ревакцинацию через пять месяцев после второй прививки.