Personal Genome Diagnostics, разработчик венчурного проекта нового диагностического набора для геномного профилирования различных видов рака в лабораторных условиях, получил разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на проведение полного теста на PGDx elio ткани.
Утверждение теста – еще один шаг вперед для точных методов лечения, которые основаны на понимании уникального геномного профиля опухоли отдельного пациента, согласно компании.
Тест выявляет варианты одиночных нуклеотидов, а также небольшие вставки и делеции, известные как Indels. Однонуклеотидные варианты, характеристики и идентифицирующие характеристики, такие как бремя мутаций опухоли, могут быть использованы врачами для определения того, насколько быстро развивается заболевание, такое как рак, и могут обеспечить важные цели для точной терапии отдельных опухолей.
Информация, которую врачи собирают из этих тестов, может также использоваться, чтобы помочь онкологам идентифицировать пациентов для клинических испытаний.
Новый диагностический тест охватывает 35 различных типов опухолей.
«До этого момента не было ни одного стандартизированного теста на все виды рака, который мог бы выполнить любая лаборатория по всей стране», – сказал д-р Пранил Чандра, главный врач службы геномной и клинической патологии, PathGroup, ранний сотрудник для PGDx elio ткань завершена, в заявлении. «Благодаря такому разрешению лаборатории по всей стране впервые получат возможность проведения регулируемого стандартизированного теста, который исследует широкий взгляд на пути развития рака и геномные сигнатуры при распространенных формах рака».
На сегодняшний день, согласно данным Crunchbase, «Личная диагностика генома» привлекла более 99 млн. $. Инвесторы компании включают в себя New Enterprise Associates, Bristol Myers Squibb, Inova Strategic Investments, Co-Win Healthcare Fund, Инвестиционный фонд Helsinn, Виндхамские венчурные партнеры, Венчурный фонд Мэриленда
«Мы гордимся тем, что провели первый институциональный раунд для PGDx», – сказал д-р Джастин Кляйн в своем заявлении, когда компания собрала раунд в 75 млн. $ в 2018 году. «Быстрый прогресс в области иммуноонкологии, целевых препаратов и комбинированного рака». Терапия повышает важность тестирования генома опухоли, что позволяет ориентировать лечение на тех пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу ».