Си-Эн-Эн
—
Если у вас жар и кашель, вам больше не обязательно идти к врачу, чтобы узнать, грипп это или Covid-19.
В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США санкционировало то, что, по его словам, является первым домашним тестом, который может сказать пользователям, есть ли у них грипп и / или Covid-19.
В тесте, разработанном калифорнийской биотехнологической компанией Lucira Health, используется один мазок из носа, взятый самостоятельно, и результаты могут быть получены примерно через полчаса. Тест можно купить без рецепта. Самовывоз разрешен для лиц старше 14 лет, или взрослый может передать его ребенку от 2 лет и старше.
Тест способен идентифицировать отрицательный результат на грипп А с точностью более 99% и положительный результат с точностью более 90%. Он на 100% точен для отрицательных образцов Covid-19 и более чем на 88% точен для положительных результатов.
Пока Lucira тестировала продукт, было недостаточно случаев гриппа B, чтобы измерить эту производительность, поэтому компания заявляет, что ей придется провести тест в реальных условиях, когда в обращении будет достаточно вируса. Но в лабораторных исследованиях он выявил почти 100% отрицательных случаев.
Все тесты сопряжены с риском ложноположительных или отрицательных результатов. Люди с положительным результатом теста на грипп или Covid-19 должны принять меры предосторожности, чтобы не распространять болезнь. По словам FDA, отрицательные результаты должны быть подтверждены лабораторным тестом, «если это необходимо для лечения пациентов».
Исследования показывают, что домашний тест может быть менее точным, чем лабораторный, потому что пользователи могут не получить достаточного количества образца для достоверного результата. У поставщиков медицинских услуг также могут быть более чувствительные тесты.
Люди с симптомами, похожими на грипп или Covid, но с отрицательным результатом теста, могут иметь другой вид респираторной инфекции и должны получать последующую помощь.
Исторически сложилось так, что врачи неохотно оставляли тестирование своим пациентам, но пандемия Covid-19 частично изменила это мнение. Исследования показали, что людям не нужна медицинская подготовка, чтобы проверить себя на респираторные заболевания.
По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, несмотря на то, что интенсивность пандемии снизилась, а количество случаев заболевания снижается, в США на этой неделе все еще зарегистрировано 236 131 новый случай, 2407 смертей и в среднем 3461 госпитализация. По данным CDC, активность сезонного гриппа в стране низкая.
Тесты на Covid-19 и грипп полезны, потому что обе болезни можно лечить разными лекарствами, и эти лекарства работают лучше всего, если принимать их как можно скорее после появления симптомов.
«Сегодняшняя авторизация первого безрецептурного теста, который может обнаруживать грипп A и B, а также SARS-CoV-2, является важной вехой в обеспечении более широкого доступа потребителей к диагностическим тестам, которые можно проводить полностью дома», — д-р Джефф Шурен, Об этом говорится в заявлении директора Центра устройств и радиологического здоровья FDA.