Можно ли использовать просроченный домашний тест на Covid-19?

Но если у вас есть несколько коробок с тестами, оставшиеся, возможно, от зимнего всплеска Omicron или от федеральной программы, которая отправляет до восьми бесплатных тестов в домохозяйства США, вы можете задаться вопросом, безопасны ли и точны ли они для использования после истечения срока годности. на упаковке.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое разрешает эти тесты, сообщает на своем веб-сайте, что оно «не рекомендует использовать диагностические тесты на COVID-19 в домашних условиях по истечении утвержденного срока годности. Тесты на COVID-19 и детали, из которых они сделаны, могут ухудшиться, или сломаться со временем. Из-за этого просроченные тест-наборы могут давать неточные результаты тестов».

CNN: Что такое экспресс-тесты на антиген?

Доктор Уильям Шаффнер: Экспресс-тесты на антиген обнаруживают крошечные микроскопические количества белка вируса. Таким образом, они фактически обнаруживают сам вирус. Эти диагностические тесты быстро обнаруживают фрагменты белков, обнаруженных на вирусе или внутри вируса, путем тестирования образцов, взятых из носовой полости, с помощью тампонов. Одним из основных преимуществ теста на антиген является скорость теста, которая может предоставить результаты за считанные минуты. Однако тесты на антигены могут не выявлять все активные инфекции, поскольку они не работают так же, как тест ПЦР.

CNN: Как FDA и производители тестов определяют сроки годности и когда их продлевать?

Шаффнер: Поскольку производителям тестов требуется время для проведения испытаний на стабильность, FDA обычно разрешает домашние тесты на Covid-19 со сроком годности от четырех до шести месяцев со дня изготовления теста на основе первоначальных результатов исследования.

Как только производитель теста получит больше результатов тестирования стабильности, например, 12 или 18 месяцев, производитель теста может связаться с FDA, чтобы запросить разрешение FDA на более длительный срок годности. Когда разрешен более длительный срок годности, производитель теста может отправить клиентам уведомление с указанием новой утвержденной даты истечения срока действия, чтобы клиенты знали, как долго они могут использовать тесты, которые у них уже есть.

CNN: Можно ли использовать просроченный тест?

Шаффнер: Предыстория: когда тесты впервые получили зеленый свет, когда они были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, одна из вещей, которую FDA попросило разработчиков теста, это сказать: «Хорошо, если у меня есть тест дома и у меня они лежат на полке или на моей книжной полке, как долго они еще будут точными?» Вполне резонный вопрос. И, конечно же, вначале, когда тесты были впервые разработаны, производители ждали, скажем, три месяца или шесть месяцев, а затем они обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и сказали: «Вот данные».

Они показали, что они все еще работают через три месяца, и FDA сказало «хорошо», и для этих ранних тестов вы указали, что у вас есть срок годности в три месяца, но это только потому, что тестировалась именно такая продолжительность.

Теперь тот же производитель держит свои тесты на полке полгода, показывает, что они еще работают и идет в FDA и говорит “работают до полугода”, а FDA говорит “отлично”. Теперь вы можете положить шесть месяцев на вашу коробку, когда вы ее продаете.

Теперь, если у меня есть тест, срок действия которого истек на прошлой неделе, будет ли он по-прежнему точен на этой неделе, если я его использую? И короткий ответ – да. Если вы не испортили тест каким-либо образом, поместите его в глубокую заморозку, не оставляйте на солнце или что-то в этом роде. Конечно. Мы можем положиться на результаты теста.

CNN: Могут ли люди получить доступ к бесплатному тестированию в других местах?

Шаффнер: Многие [testing sites] закрыты, или они доступны для вас в гораздо более ограниченном диапазоне часов. И это, очевидно, из-за доступности. Доступны экспресс-тесты. Это снимает большую нагрузку с мест тестирования, где было доступно ПЦР-тестирование, поэтому оно гораздо менее широко и быстро доступно. Ваш врач по-прежнему может отправить ПЦР-тест вашему поставщику медицинских услуг, но получение результатов может занять неделю, и это будет оплачено вашей страховкой. Но если вы ищете бесплатное тестирование, я думаю, что эти тестовые сайты сейчас гораздо более ограничены, чем раньше.

CNN: Что самое важное должны знать люди, чтобы получить точные результаты экспресс-тестов?

Шаффнер: Инструкции. Я находил их по мере того, как смотрел на них — и я не претендую на то, что изучил все имеющиеся тестовые коробки, — но я изучил некоторые из них. Инструкция действительно очень понятная. У них есть иллюстрации, и я предлагаю сделать это правильно. Это не сложно, но делайте это точно, без отклонений, как сказано в инструкции, и тогда вы можете быть вполне уверены в результатах.