«То, что у нас есть с AstraZeneca, – это компания, на которую нельзя положиться, – сказал в среду в радиоинтервью BBC Филипп Ламбертс, член Европейского парламента от Бельгии.
«Они совершали одну ошибку за другой», – сказал Джеффри Лазарус, глава исследовательской группы систем здравоохранения Барселонского института глобального здравоохранения.
Прыжок веры
AstraZeneca вошла в кризис Covid-19 с небольшим опытом вакцинации. В последние годы значительную часть доходов он получил за счет производства популярных противораковых препаратов, таких как Tagrisso, который используется для лечения рака легких.
Но когда разразилась пандемия, компания решила вступить в гонку, чтобы разработать революционный подход.
«Я не думаю, что у них когда-либо было намерение стать производителем вакцин», – сказал Эндрю Беренс, фармацевт. аналитик SVB Leerink. «Я думаю, что причина, по которой они взялись за это – и они были довольно очевидны – в том, что они хотели помочь человечеству и бороться с бедствием Ковид».
AstraZeneca вызвала больше доверия, пообещав бесприбыльную поставку вакцины во время пандемии, а также установив партнерские отношения с Индийским институтом сыворотки, который согласился произвести более 1 миллиарда доз для стран с низким и средним уровнем доходов.
«Они пришли в район, которым они не были известны, и у них все получилось очень хорошо», – сказал Лазарус.
Ошибка за ошибкой
Однако почти сразу же начались проблемы. Перед тем, как инъекция AstraZeneca получила разрешение на применение в экстренных случаях, компания столкнулась с вопросами о данных крупномасштабных испытаний, представленных в ноябре.
Добровольцы получили разные дозы из-за производственной ошибки, что создало путаницу в отношении его реальной эффективности. AstraZeneca не упомянула, что ошибка вызвала несоответствие дозировки в ее первоначальном сообщении, что вызвало опасения по поводу отсутствия прозрачности.
«Я ненавижу критиковать коллег-ученых или кого-либо в этом отношении, но раскрывать подобную информацию – все равно что просить нас попробовать прочитать чайные листья», – сказал доктор Саад Омер, специалист по вакцинам из Йельской школы медицины. время.
Лазарус назвал такие проблемы «легко предотвратимыми», поскольку они были связаны с дизайном испытаний.
AstraZeneca заявила, что ее клинические данные подтверждают эффективность в возрастной группе старше 65 лет. В интервью в январе генеральный директор Паскаль Сорио сказал, что оксфордские ученые, проводящие испытания, не хотели набирать пожилых людей до тех пор, пока они не «накопят много данных по безопасности» для людей в возрасте от 18 до 55 лет.
Если бы внедрение вакцины прошло гладко, о таких проблемах можно было бы забыть. Но продолжающаяся нехватка прививок в Европе, которая сейчас сталкивается с третьей волной коронавирусной инфекции, спровоцировала политический кризис в блоке. Лидеры ЕС встречаются в четверг, чтобы решить, следует ли принимать предложения Европейской комиссии по еще более строгому контролю за экспортом вакцин, произведенных в этом блоке, в том числе вакцины AstraZeneca.
«У нас есть возможность запретить запланированный экспорт», – заявила президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен в недавнем интервью немецкой издательской группе Funke Mediengruppe. «Это послание для AstraZeneca: вы сначала выполняете свой контракт с Европой, прежде чем начнете доставлять товары в другие страны».
Европейские страны выразили разочарование в связи с тем, что Соединенное Королевство, по всей видимости, получает приоритет в поставках, в то время как оно сталкивается с дефицитом, и что, в отличие от других, они отправляют за границу десятки миллионов доз.
Представитель AstraZeneca отверг сообщения о том, что дозы были частью «запаса», заявив, что вакцина была произведена за пределами Европейского Союза и что она была доставлена на завод для розлива во флаконы перед распространением в Европе и экспортом в страны с низким и низким уровнем доходов. страны со средним уровнем дохода.
Вице-президент Еврокомиссии Валдис Домбровскис сказал, что не может комментировать происхождение или возможное использование доз, которые, как сообщается, были обнаружены в Италии, но отметил, что производитель лекарств «очень далек от своих договорных обязательств».
Некоторые политики и средства массовой информации могут искать козла отпущения, когда программы вакцинации терпят неудачу.
Тем не менее Симона Гуальярдо, аналитик Центра европейской политики, сказала, что задержки с доставкой AstraZeneca «определенно сыграли роль в замедлении развертывания в Европе».
«Очевидно, что AstraZeneca, возможно, слишком обещала сбыт по сравнению с эффективными производственными мощностями», – сказал Гуальярдо.
Трудный путь вперед
По словам Прашанта Ядава, эксперта по цепочке поставок в медицине и старшего научного сотрудника Центра глобального развития, AstraZeneca, похоже, слишком разрослась, имея далеко идущую цепочку поставок, которая с большей вероятностью столкнется с икотой, чем вакцины Pfizer и Moderna. AstraZeneca рекламирует создание более десятка региональных цепочек поставок для производства своей вакцины с более чем 20 партнерами в более чем 15 странах.
Также труднее предсказать, сколько вакцины можно произвести из партий продукта AstraZeneca из-за типа компонентов, которые он содержит, добавил Ядав, хотя эту вариативность, возможно, можно было предвидеть при составлении контрактов. AstraZeneca не предоставила комментариев к этой статье, но назвала «меньшую, чем ожидалось, производительность производственного процесса» серьезным осложнением в Европе.
«По мере того, как наши команды учатся друг у друга и улучшают свои знания, урожайность растет», – сказал Сорио в феврале. «Производство вакцины – очень сложный биологический процесс».
Но другие опасения – например, предполагаемое искажение данных в ходе недавних испытаний в США – несомненно, нанесли ущерб репутации компании, особенно по сравнению с другими производителями лекарств, которые производили безопасные и эффективные вакцины, но вызывали меньше негативных заголовков.
Ронн Торосян, генеральный директор 5W Public Relations, отметил, что ошибки AstraZeneca происходят в то время, когда недоверие к властям и преимуществам вакцинации остаются высокими, что повышает ставки.
«Публика уже настроена скептически, – сказал он. «Я думаю, что AstraZeneca очень и очень сложно решить эту задачу на данном этапе».
Беренс из SVB Leerink считает, что компания сможет решить эти проблемы – тем более, что производство вакцин – это не бизнес, на который она полагается, чтобы зарабатывать деньги.
Но Беренс задается вопросом: если AstraZeneca сможет вернуться в прошлое, решит ли она снова участвовать в ресурсоемком производстве вакцины? В этом отношении он не так уверен.
– Крис Лиакос предоставил репортаж.