Johnson & Johnson: гонка за производство вакцин против Covid-19 рекордными темпами

«На самом деле она не осознавала, насколько я близок к производителю вакцины против Covid», – сказал Леонард. «Она была так взволнована».

Леонард сказала, что даже ее 9–11-летние дети знают, что, хотя ей приходится работать очень много дней, то, что она делает, является важной работой.

«Я говорю им, что делаю это для вас, ребята, и для бабушки, и для ваших учителей», – сказал Леонард.

Но, как сказал во вторник президент Джо Байден, «это просто не происходит достаточно быстро».

Задержки все еще могут быть, но Байден заявил во вторник, что к концу мая в Соединенных Штатах будет достаточно доз вакцины против для каждого взрослого американца.



“Вы не можете ускорить это, крича на это”

Прежде чем вакцина J&J сможет попасть в чью-то руку, она должна пройти сложный и сложный процесс, в котором участвуют несколько компаний. Это не может произойти в одночасье, но компании говорят, что производство вакцин продвигается со скоростью, невиданной ранее в истории фармацевтического производства.

J&J заявила, что работает «в срочном порядке» над увеличением производства вакцины-кандидата, но это непросто.

«Производство нашей вакцины – очень сложный процесс, требующий особых способностей и опыта», – заявил на прошлой неделе д-р Ричард Неттлс, вице-президент J&J по медицинским вопросам в США, подкомитету по надзору и расследованиям Комитета Палаты представителей по энергетике и торговле.

Требуется около пяти или шести недель, чтобы генетически спроектировать, а затем вырастить, очистить и закончить вакцину, прежде чем ее можно будет разлить в бутылки, запечатать и отправить для распространения в центры вакцинации.

Другими словами, доктор Пол Стоффельс, главный научный сотрудник Johnson & Johnson, сказал CNN: «Вы не можете ускорить процесс, крича на него».

По словам Неттлса, J&J изучила 100 потенциальных производственных площадок и нашла восемь, которые на данный момент удовлетворяют ее потребности. Три изготовили опытные партии вакцины. Ожидается, что ко второму кварталу года у него появятся дополнительные мощности, и он будет производиться в США, Европе, Азии и Африке.

США получают третью вакцину от коронавируса.  Вот чем он отличается от других
Леонард работает на оживленном предприятии Catalent в Блумингтоне, штат Индиана, которое находится в невзрачном здании, спрятанном за крытой площадкой для пиклбола и дистрибьютором Budweiser. Пять смен по 2000 сотрудников обеспечивают работу производственных линий 24 часа в сутки, семь дней в неделю.
Производство вакцины J&J началось в конце января, и вскоре предприятие должно получить разрешение на отгрузку с завода. Дозы, поступающие на этой неделе, поступают откуда-то еще.

Catalent надеется удовлетворить растущий спрос на вакцины, которые помогут положить конец пандемии.

«Мы идем так быстро, как можем», – сказал Леонард. «В такой регулируемой отрасли есть определенные шаги, которые невозможно ускорить быстрее, но я думаю, что мы делаем потрясающие вещи, чтобы выпуск вакцины производился так же быстро, как и мы. делаем это, и мы работаем день и ночь, чтобы сделать это ».

Завод, который несколько десятилетий назад производил Теперь телевизоры помогают создавать вещество, на которое страна рассчитывает положить конец своей изоляции.

Как делается вакцина

Компания, которая фактически запускает производственный процесс для J&J, – это не Catalent, а компания Emergent Biosolutions из Балтимора.

Emergent выполняет работу по генетической инженерии вируса, известного как аденовирус 26, который вызывает простуду у людей. Гены удаляются из вируса, поэтому он не может размножаться и распространяться в организме. Генетический материал также удаляется, чтобы освободить место для генетических инструкций по созданию части белка шипа коронавируса, который он использует для прикрепления к клеткам.
Без глобального плана вакцинации варианты коронавируса могут привести к неисчислимому количеству смертей

Этот аденовирусный вектор выращивают в чанах с человеческими клетками в больших реакторах. Полученный вирус очищают от мусора. Это биологический процесс, который занимает несколько недель, прежде чем полученный продукт можно будет заморозить и отправить за сотни миль таким компаниям, как Catalent.

Что касается вакцины J&J и Moderna, Catalent является одной из компаний, выполняющих то, что в отрасли известно как часть производственного процесса «заполнение / завершение».

Catalent будет частью усилий по расширению производства J&J. Это последний этап производства, прежде чем он направится к дистрибьютору и на участок вакцинации, который может попасть в чью-то руку.

«Это включает в себя прием нерасфасованного лекарственного вещества, формулирование его в окончательной форме, стерильное наполнение флаконов, 100% визуальный осмотр, упаковку, а затем заключительное тестирование контроля качества», – сказал Майк Райли, президент региона по биопрепаратам, North Америка для Catalent. «Эти продукты должны быть полностью стерильными, чтобы весь процесс находился под строгим контролем и тщательной проверкой».
Johnson & amp;  Вакцина Джонсона против Covid-19 получила одобрение CDC

Производство вакцины должно быть чистым и тщательно контролироваться. Рабочие надевают стерильную одежду перед тем, как войти в чистое помещение, откуда они затем через перчатки, проходящие сквозь стекло, попадают в изолятор, где стерильный вакцинный продукт попадает в стеклянные контейнеры.

Вакцины проверяются, а затем проходят через высокоскоростные производственные линии – конвейеры, которые проходят через этикетировочные машины, которые затем упаковываются в безопасные ящики, которые отправляются оттуда.

Каждый шаг тщательно регулируется, и каждый шаг должен находиться под пристальным вниманием, чтобы в стеклянные флаконы нельзя было ничего вводить, кроме самой вакцины.

«Это сложный процесс», – сказал Леонард.

Увеличение производства для остановки пандемии

Во время пандемии Catalent, располагая производственными предприятиями по всему миру, работал с более чем 80 соединениями, родственными Covid-19, от 60 различных компаний, чтобы создать противовирусные препараты, другие лекарства и вакцины. Он сделал все это, продолжая производить сотни других важнейших лекарств для лечения всего, от рака до болезней сердца.

Зная спрос, он постоянно увеличивает темпы своего производства. Компания ускорила расширение завода в Индиане примерно на 10 месяцев, чтобы иметь возможность производить вакцины. в необходимом масштабе.

Почему дети бьются о стену пандемии

«Мероприятия, которые иногда проводятся в течение двух или трех лет, мы занимаемся месяцами», – сказал Райли. «Строительные партнеры, субподрядчики, вы знаете их всех, мы действительно уделяли особое внимание тому, как мы можем достичь этого и выйти из пандемии.

По словам Райли, Catalent также наняла «значительное количество сотрудников» в прошлом году, чтобы не отставать от этого. Леонард был одним из тех, кого наняли в августе. Она даже не ступила на фабрику, прежде чем приступила к работе. Ее наняли вместо Zoom.

«Я прыгнул сюда как раз в самое загруженное время, – сказал Леонард. «Это был большой вызов, но он также очень увлекателен».

Райли сказал Каталент работал и планировал с производителями вакцин о том, как они будут производить эти вакцины, уже почти год, задолго до того, как ученые выяснили, как будет выглядеть успешная вакцина, и получили разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

«Когда мы начали работать с Джонсоном и Джонсоном, с Moderna и другими, мы ожидали, что нам придется значительно увеличить производство», – сказал Райли. «Таким образом, за последний год мы добавили значительное количество сотрудников, чтобы убедиться, что мы сможем запустить производство в течение 24 часов и 7 дней после того, как вакцина будет одобрена».

Райли сказала, что сотрудники Catalent делали «необычные вещи во время глобальной пандемии».

«Я собираюсь процитировать нашего главного операционного директора.« Невозможное не невозможно, это просто еще не сделано », – сказал Райли. «Другого выбора нет. Как отрасль, как страна, мы должны найти выход из этой пандемии».

Кевин Липтак, Джефф Зелени и Джон Харвуд CNN внесли свой вклад в этот отчет.