Pfizer и Moderna – две компании, выпускающие вакцины против Covid-19, разрешенные для использования в чрезвычайных ситуациях в Соединенных Штатах, – обязались предоставить к концу марта в общей сложности 220 миллионов доз. Между тем, Johnson & Johnson, которая может получить разрешение на экстренное использование своей вакцины Covid-19 от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США позднее на этой неделе, пообещала предоставить 20 миллионов доз в те же сроки.
«Если на этой неделе будет получено разрешение на использование в экстренных случаях, мы надеемся внести свой вклад в прекращение этой пандемии как можно скорее», – сказал законодателям доктор Ричард Неттлс, вице-президент J&J по медицинским вопросам.
Неттлз сказал, что компания готова немедленно отправить около 4 миллионов доз вакцины после получения разрешения на вакцину.
Руководители каждого из производителей вакцин, наряду с руководителями компаний AstraZeneca и Novavax, дали показания перед подкомитетом по надзору и расследованиям Комитета Палаты представителей по энергетике и торговле.
Четвертая вакцина против Covid-19 может стать доступной в США в апреле, когда AstraZeneca сможет получить разрешение FDA на свою вакцину. Доктор Рууд Доббер, исполнительный вице-президент и президент подразделения биофармацевтики AstraZeneca, сказал, что компания немедленно выпустит 30 миллионов доз после получения разрешения на вакцину и до 50 миллионов доз к концу апреля.
Pfizer ожидала, что к концу 2020 года доставит в США от 30 до 40 миллионов доз, но на прошлой неделе достигла отметки в 40 миллионов. Согласно прогнозам, к концу 2020 года Moderna доставит в США 20 миллионов доз, но этого не хватило на неделю. Когда во вторник спросили, почему они не доставили товар вовремя, руководители компаний ответили, что доступ к сырью и производство продукта, который никогда раньше не производился, способствовали возникновению проблемы.
«Изначально у нас действительно возникли некоторые проблемы с начальным наращиванием производства нашей вакцины», – сказал Джон Янг, главный коммерческий директор Pfizer. «В частности, мы увидели некоторые шаги по ограничению объемов сырья», – добавил Янг.
«В конце концов, когда мы пытались сделать эти оценки, мы никогда не производили продукцию в таком масштабе, и поэтому нам пришлось многому научиться на этом пути», – сказал доктор Стивен Хоге, президент Moderna. «Оглядываясь назад, возможно, мы могли бы начать раньше в этом процессе и быстрее выстроить все критически важное сырье, смогли бы мы добраться туда немного быстрее, чем в первую неделю января, последнюю неделю декабря? Это возможно. Конечно, задним числом, а для нас это 20-20 ».
Пять фармацевтических компаний имеют контракты с правительством США на поставку 1,1 миллиарда доз вакцины, достаточной для полной вакцинации почти 600 миллионов человек, что почти вдвое превышает население США. Представители компаний заверили законодателей, что они верны своим обязательствам.
Все пятеро заявили, что не предвидят дефицита сырья, который может помешать.
«На данный момент мы думаем, что у нас есть все необходимые материалы и расходные материалы», – сказал Хоге.
Moderna добивается одобрения FDA на увеличение количества доз в каждом из флаконов вакцины против Covid-19 с 10 до 15. На вопрос о том, как это повлияет на увеличение, Хоге сказал, что это «существенно ускорит доставку». и снизить спрос на некоторые важные и востребованные виды сырья.
«Очевидно, что любой выигрыш – например, наполнение большего количества доз во флаконе – мы примем», – сказал Хоге. «Нам нужно быстрее доставить больше доз в руки людей».
Помимо производства и распространения, руководители задавали вопросы о защите по мере распространения новых вариантов коронавируса.
«Добавление нового штамма к нашей вакцине – это то, с чем мы имеем дело и можем сделать очень быстро», – сказал Джон Тризино, коммерческий директор Novavax.
Pfizer рассматривает возможность введения третьей дозы ревакцинации.
«Мы считаем, что появляются некоторые новые доказательства того, что более высокие титры антител могут защищать даже от новых вариантных штаммов», – сказал Янг. «Мы также ведем переговоры с FDA о возможной разработке усовершенствованной вакцины против нового варианта, вызывающего беспокойство, в случае его возникновения».