После того, как я сообщал о новом коронавирусе чуть больше года и поговорив со многими видными игроками, участвующими во всех аспектах исследований и общественного здравоохранения, я думаю, что можно с уверенностью сказать, что большинство людей в научном сообществе не думали об этом. было вероятно, что мы получим санкционированную вакцину к концу 2020 года. Даже оптимистичные люди думали, что до этого, вероятно, потребуется 18 месяцев.
Тем не менее, в настоящее время в стране есть две разрешенные вакцины, одна от Pfizer / BioNTech, а другая от Moderna, а третья, созданная дочерней компанией Johnson & Johnson Janssen Biotech, похоже, также находится на пороге получения зеленого света.
По общему мнению, это довольно замечательно.
В результате введения двух разрешенных вакцин в настоящее время в этой стране насчитывается не менее 34,7 миллиона человек, получивших свою первую дозу, и более 11,2 миллиона человек, полностью вакцинированных обеими дозами, и все эти люди имеют значительно меньшую вероятность. серьезно заболеть, потребовать госпитализации или умереть от Covid-19.
Если вакцина Johnson & Johnson станет доступной и у нас нет причин думать, что она также не будет разрешена, у нас будет важный вариант, который даст нам, помимо большего количества вакцин, большую гибкость: эта вакцина включает только одну дозу и его легче транспортировать и распределять, потому что его не нужно хранить при температурах замерзания, необходимых для двух других.
Некоторые люди обеспокоены тем, что эта вакцина может быть не так хороша, как вакцины Pfizer и Moderna, обе из которых используют новую технологию мРНК и, как было показано, примерно на 95% защищают от развития симптомов Covid-19.
По данным компании, вакцина J&J, напротив, показала свою эффективность на 66% в предотвращении умеренных и тяжелых заболеваний в глобальном испытании фазы 3. Но когда дело касается только тяжелого заболевания, это число возрастает до 85%. И среди людей, получивших вакцину, не было ни госпитализаций, ни смертей; это было измерено через 28 дней после выстрела.
Проверено в разное время, в разных местах
Сравнение двух цифр, около 95% эффективности против 66% или 85% эффективности, может ввести в заблуждение по двум причинам. Во-первых, вакцина J&J была протестирована позже, во время пандемии, когда циркулировало больше вирусов и были обнаружены варианты, которые легче передаются. Другая связанная с этим причина заключается в том, что вакцина была протестирована в тех самых странах, включая Бразилию и Южную Африку, где некоторые из этих вариантов уже получили широкое распространение в определенных регионах. Неизвестно, действовали ли вакцины Pfizer или Moderna лучше при тех же обстоятельствах.
Фактически, эффективность вакцины J&J против умеренных и тяжелых заболеваний, измеренная через месяц после прививки, варьировалась от 72% в США до 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке.
Независимо от того, на какие результаты J&J вы посмотрите, они по-прежнему выше 50% порога эффективности, который Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США установило в качестве цели для утверждения прошлым летом. И эффективность 72%, наблюдаемая в Соединенных Штатах, находится в диапазоне того, на что доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, сказал, что он надеялся, до того, как стали известны результаты испытаний вакцины.
Для сравнения, эффективность 66% при снижении риска лучше, чем средний диапазон 40-60% для вакцины против гриппа. Тем не менее, эксперты общественного здравоохранения просят американцев делать вакцину от гриппа каждый год. Это потому, что даже когда вакцина против гриппа не так эффективна, она по-прежнему предотвращает госпитализацию и спасает жизни. Например, в течение сезона гриппа 2019-2020 гг., Когда эффективность вакцины была определена только на 39%, она предотвратила примерно 7,5 миллионов случаев гриппа, 3,7 миллиона обращений к врачам по поводу гриппа, 105 000 госпитализаций по поводу гриппа и 6300 случаев госпитализации. смертность от гриппа, по данным CDC.
Пожалуй, самое главное, вакцина J&J оказалась на 85% эффективнее в том, что нам важно больше всего: в предотвращении госпитализаций и смертей.
Подумайте об этом: если вы возьмете более 57 000 вакцинированных участников из всех трех испытаний вакцины – Pfizer / BioNTech, Moderna и J&J – не было зарегистрировано ни одного случая смерти. И все, кроме очень небольшого числа тяжелых случаев и госпитализаций, относились к группе плацебо.
Чтобы понять, что это значит, если вы возьмете образец из 57000 американцев 18 лет и старше, Covid-19 отправил бы в больницу почти 190 человек и убил бы более 100 из них.
Как сказал Фаучи во время телефонного разговора с репортерами пару недель назад, «если вы сможете предотвратить тяжелые заболевания у большого процента людей, это значительно облегчит стресс, человеческие страдания и смерть».
Он отметил, что это также снизит нагрузку на систему здравоохранения США.
Намеки на больше (в основном) хороших новостей
Помимо снижения риска развития тяжелой формы Covid-19, есть дразнящие намеки на то, что по крайней мере некоторые из вакцин, по-видимому, также предотвращают заражение людей и, как следствие, передачу инфекции другим людям, хотя это еще предстоит доказать. . Это важно, потому что передача вируса бессимптомными людьми является одним из основных путей легкого распространения вируса SARS-CoV-2. Предпечатное исследование, проведенное в Израиле, которое не было опубликовано и не рецензировано, показало, что вакцина Pfizer снижает вирусную нагрузку в четыре раза при инфекциях, возникающих между дозами. Считается, что люди с более низкой вирусной нагрузкой менее заразны.
Другое исследование Оксфордского университета, еще не опубликованное, показало, что вакцина AstraZeneca, которая все еще проходит испытания и недоступна в США, но используется в других странах, показала, что количество положительных тестов снизилось. примерно наполовину после двух доз. Авторы утверждали, что если бы вакцина просто смягчала инфекцию, показатель положительности не изменился бы.
Еще одна большая область предположений заключается в том, эффективны ли какие-либо вакцины против разновидностей, которые появляются по всему миру. Хотя эти варианты не прижились в этой стране (CDC сообщает о примерно 997 случаях в США, подавляющее большинство (981) из которых вызвано вариантом, впервые выявленным в Соединенном Королевстве), некоторые эксперты в области общественного здравоохранения предупреждают, что это всего лишь вопрос времени, прежде чем они станут доминирующими.
Предварительные исследования вакцин Pfizer и Moderna показали, что обе, похоже, также работают с вариантами, впервые выявленными в Великобритании, и несколько хуже работают с вариантами, впервые выявленными в Южной Африке. Теперь оба производителя вакцин из соображений осторожности изучают возможность повторной вакцинации.
В отличие от этого, вакцина AstraZeneca, как было обнаружено, обеспечивает только «минимальную защиту» от легкой и умеренной Covid-19 из варианта, впервые идентифицированного в Южной Африке, что заставило эту страну приостановить развертывание этой вакцины, по крайней мере, на данный момент.
Гонка со временем
Когда варианты начинают набирать обороты, это гонка со временем между их распространением и тем, как быстро мы можем вакцинировать население. Фаучи сказал, что от 70% до 85% населения США необходимо будет полностью вакцинировать, прежде чем страна сможет начать возвращаться к нормальному состоянию, но варианты усложнят работу.
«Лучший способ избежать этого – как можно быстрее вакцинировать как можно больше людей, потому что вирусы не мутируют, если они не воспроизводятся», – сказал он на прошлой неделе.
Хотя мы и далеки от этого диапазона от 70% до 85%, темпы вакцинации ускоряются. В стране в среднем делают около 1,6 миллиона прививок в день. Согласно новым данным CDC, на национальном уровне примерно 1 из 10 человек был вакцинирован, причем в 16 штатах этот показатель превысил 10%.
Чтобы ускорить процесс, администрация Байдена на этой неделе начинает поставлять вакцины в местные аптеки, включая CVS, Walgreens и Walmart, в рамках Федеральной программы розничных аптек. Большинство людей знакомы с их местными аптеками, и, хотя доз сразу не будет хватать, план состоит в том, чтобы упростить запись на прием и добраться до него по мере ускорения. А со следующей недели вакцины будут также отправлены по всей стране в 250 общинных медицинских центров, которые обслуживают уязвимые группы населения.
Но сейчас не время терять бдительность. Хотя мы получаем в основном положительные новости о вакцинах, а число случаев Covid-19 снижается, мы все еще очень сильно находимся в этой пандемии, и все может быстро измениться, особенно когда речь идет о влиянии вариантов на оба. эффективность вакцины и количество новых инфекций.
Поэтому, пока мы не узнаем больше, в том числе о том, снижают ли вакцины передачу вируса в дополнение к сокращению тяжелых заболеваний, мы должны продолжать делать то, что, как мы знаем, обеспечит нашу безопасность: носить маску, сохранять физическое расстояние, оставаться в хорошо вентилируемых помещениях – если у вас будет возможность, сделайте снимок.
Андреа Кейн из CNN Health внесла свой вклад в этот отчет.