Вакцина Johnson & Johnson от коронавируса вызывает иммунный ответ, мало побочных эффектов, в ранних испытаниях

Компания планирует сообщить подробности о более продвинутых испытаниях позже в этом месяце и вскоре после этого надеется подать заявку на разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Исследователи, которые тестировали вакцину в объединенном испытании фазы 1-2, в основном предназначенном для демонстрации безопасности, обнаружили, что одна или две дозы вакцины вызывают как антитела, так и Т-клеточные ответы против а. Испытания не были предназначены для того, чтобы показать, защищает ли вакцина людей от инфекции или симптомов коронавируса – это то, для чего предназначены текущие испытания фазы 3.

В «Медицинском журнале Новой Англии» международная группа исследователей, протестировавших вакцину примерно на 800 добровольцах, сообщила, что первые испытания показали, что она безопасна и, вероятно, должна сработать.

Исследователи из Нидерландов, США и Бельгии протестировали вакцину в группе людей 65 лет и старше и в группе от 18 до 55 лет.

Вакцинация выявила нейтрализующие антитела, которые, как ожидается, остановят вирусом клеток, у 90% всех участников к 29-му дню после введения первой дозы вакцины и у всех из них – через два месяца после введения первой дозы. Они сообщили, что уровни этих антител оставались стабильными в течение как минимум 71 дня.

FDA выдало разрешение на экстренное использование двух вакцин против коронавируса – одну производства Pfizer и ее партнера BioNTech, а другую – Moderna. Оба были примерно на 95% эффективны в предотвращении симптоматических заболеваний в их исследованиях фазы 3. Они используют информационную РНК или мРНК – новую технологию вакцины.



«Разовая доза Ad26.COV2.S вызвала сильный гуморальный ответ у большинства реципиентов вакцины с присутствием S-связывающих и нейтрализующих антител у более чем 90% участников, независимо от возрастной группы или дозы вакцины», писали исследователи.

«Эффективная однократная вакцина против Covid-19 имеет очевидные логистические преимущества перед двухдозовой вакциной, особенно во время пандемии». Компания изучает, увеличивает ли вторая доза эффективность или иммунного ответа.

Побочные эффекты включали головную боль, ломоту в теле и, реже, лихорадку.

CDC заявляет, что нет доказательств того, что отечественный вариант подпитывает всплеск коронавируса в США.

«Мы продолжаем активные обсуждения с регулирующими органами, в том числе об утверждении и проверке наших производственных процессов».