Новая стратегия, объявленная в среду главой британского регулятора по лекарственным средствам MHRA, означает, что интервал между дозами может быть увеличен до 12 недель вместо трех недель, предусмотренных ранее.
Это вызвало дискуссию среди экспертов: Британская медицинская ассоциация (BMA), представляющая британских врачей, раскритиковала решение отложить приемы на прием для очень уязвимых пациентов, ожидающих в настоящее время второй прививки.
Вакцина Pfizer / BioNTech используется в Великобритании с начала декабря, когда страна стала первой в мире, одобрившей ее, но поставки ограничены.
Споры по поводу стратегии вакцинации возникают в связи с резким повышением уровня инфицирования на большей части территории Великобритании, отчасти благодаря новому, более заразному варианту вируса. Большая часть Англии сейчас находится под жесточайшим уровнем ограничений, чтобы попытаться ограничить распространение вируса.
«Эта группа очень пожилых пациентов подвергается наибольшему риску смерти, если они заразятся Covid-19, поэтому врачи общей практики так беспокоятся о них. До сих пор это грубо и явно несправедливо по отношению к десяткам тысяч наших пациентов, которым грозит самый высокий риск. попытаться перенести их встречи », – заявил в четверг доктор Ричард Вотри, председатель Комитета врачей общей практики BMA.
Ассоциация врачей Великобритании также выразила «реальную и серьезную озабоченность» по поводу новой стратегии вакцинации, предупредив в пятницу, что это может подорвать процесс согласия пациентов Национальной службы здравоохранения, «а также полностью игнорировать научные данные».
Между тем, Pfizer заявила, что у нее нет данных, чтобы продемонстрировать, что всего одна доза ее вакцины обеспечит защиту от болезни через более чем 21 день.
«Фаза 3 исследования вакцины Covid-19 компании Pfizer и BioNTech была разработана для оценки безопасности и эффективности вакцины по схеме введения 2 доз, разделенных 21 днем», – говорится в заявлении Pfizer в четверг. «Нет данных, подтверждающих, что защита после первой дозы сохраняется через 21 день».
«Вторая доза вакцины, вероятно, будет очень важной для продолжительности защиты, и при соответствующем интервале доз может еще больше повысить эффективность вакцины», – сказали они.
«В краткосрочной перспективе дополнительное повышение эффективности вакцины от второй дозы, вероятно, будет скромным; большая часть первоначальной защиты от клинического заболевания возникает после первой дозы вакцины».
«Ужасное влияние» на эмоциональное благополучие
BMA предупредило в своем заявлении, что отсрочка может иметь «ужасное воздействие на эмоциональное благополучие» уязвимых и подверженных риску пациентов.
«BMA считает, что это пациенты, которым NHS и местные врачи уже пообещали, что они получат вторую дозу вакцины Pfizer на следующей неделе; они дали свое согласие на вакцинацию и совершенно справедливо ожидают, что это “, – сказали в BMA.
Вотри, председатель BMA, сказал CNN в пятницу, что специалисты в области здравоохранения были особенно обеспокоены «практичностью того, чтобы сделать это так быстро», с небольшим предупреждением практикующим относительно пересмотренного руководства.
«Только в последний день нам сказали, что в следующий понедельник мы должны изменить все назначения, которые мы сделали на следующей неделе … было просто непрактично для наших сотрудников делать это в такой короткий срок. промежуток времени, – сказал Вотри.
«Мы хотели, чтобы обязательства, взятые на себя перед пожилыми пациентами по вакцинации, были выполнены, безусловно, в ближайшие несколько дней».
Хелен Солсбери, врач общей практики из английского города Оксфорд, рассказала программе BBC Today в пятницу, что ее практика еще не закончилась. отменил существующие вторые встречи на следующей неделе. Это произошло потому, что, во-первых, она не смогла найти каких-либо данных об иммунитете после первой дозы по истечении 21 дня, когда была введена ревакцинация в испытаниях, а во-вторых, поскольку эта практика хотела защитить своих наиболее уязвимых пациентов, пожилых людей и людей. сохраняют свое доверие к вакцине.
«Когда вы начали курс лечения пациента и сказали, что план такой, вот один укол, пожалуйста, вернитесь через три недели, очень важно, чтобы у вас был второй укол, чтобы быть полностью защищенным – а затем через пять минут повернуться и сказать «нет», не беспокойтесь об этом, вы можете получить это через 12 недель, а не через три недели – действительно, я не думаю, что это достаточно хорошо », – сказала она.
В своем письме главные врачи заявили, что они осознают оперативные трудности и потенциальные неудобства, связанные с переносом повторных посещений в короткие сроки.
«Однако мы все осознаем, что на каждые 1000 человек, получивших в январе вторую дозу вакцины Covid-19 (которые в результате получат незначительную защиту от тяжелого заболевания), 1000 новых людей не могут иметь существенной начальной защиты, которая в большинстве случаев, вероятно, повысит их с 0% защищенности до как минимум 70% », – сказали они.
Pfizer заявила, что не оценивала различные схемы дозирования, поскольку «большинство участников испытания получили вторую дозу в пределах окна, указанного в дизайне исследования».
В своем открытом письме Ассоциация врачей Великобритании написала: «Защита, обеспечиваемая первой дозой вакцины Pfizer, значительно ниже – 52,4% по сравнению с 95%, если две дозы вводятся с интервалом в три недели».
Вотри сказал CNN, что как со стороны главных медицинских специалистов Великобритании, так и со стороны Pfizer потребуются более серьезные гарантии, чтобы дать медицинским работникам и пациентам уверенность в стратегии правительства.
«Нам нужно, чтобы сама компания Pfizer была уверена в том, что этот новый режим дозирования обеспечит эффективный охват и защиту наших пациентов, особенно наших наиболее уязвимых пациентов», – сказал Вотри.
Регулирующие органы Великобритании также посоветовали ввести вторую дозу недавно утвержденной вакцины Oxford / AstraZeneca, которая должна быть введена в действие с понедельника, через четыре-12 недель.
США также рассматривают возможность распределения ударов
Стратегия увеличения интервала между первой и второй дозами вакцины также «рассматривается» в США, заявил в четверг директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи.
Две вакцины на данный момент одобрены для использования в США: вакцина Pfizer / BioNTech и еще одна вакцина, произведенная Moderna, для которой требуется вторая доза через 28 дней.
«Я по-прежнему думаю, что если все будет сделано правильно, вы сможете сделать разовую дозу, зарезервировать дозы для второй дозы и при этом выполнить свою работу», – сказал Фаучи на шоу NBC Today, – «но есть много дискуссий о том, действительно ли вы хотят распространить первичную вакцинацию за счет вакцинации большего числа людей в первом раунде ».
Фаучи сказал, что это можно обсуждать в любом случае, но потенциальная проблема будет, если человек не получит вторую дозу вовремя и будет период задержки.
Он сказал, что из клинических испытаний известно, что «оптимальным временем является введение препарата в один день, а затем для Moderna через 28 дней и для Pfizer через 21 день, данные говорят нам, что это лучший способ сделать это».
По его словам, если вы хотите придерживаться данных, это должно быть сделано именно так, «но вы можете привести аргумент, и некоторые люди выступают против увеличения доз, вводя одну дозу по всем направлениям и надеясь, что вы собираюсь получить вторую дозу вовремя, чтобы дать людям ».
Премьер-министр Великобритании Борис Джонсон выразил оптимизм по поводу вакцин в своем обращении в канун Нового года.
«Нам предстоит тяжелая борьба в течение недель и месяцев, поскольку мы сталкиваемся с новым вариантом болезни, требующим новой бдительности», – сказал он.
«Но поскольку солнце взойдет завтра в 2021 г., у нас есть уверенность в этих вакцинах. Я считаю, что 2021 год – это, прежде всего, год, когда мы в конечном итоге будем делать те повседневные дела, которые сейчас кажутся потерянными в прошлом, купаясь в розовом сиянии ностальгия – ходить в паб, на концерты, в театры, рестораны или просто держаться за руки с любимыми, как обычно ».
Ниам Кеннеди и Васко Котовио CNN внесли свой вклад в этот отчет.