Великобритания одобряет вакцину BioNTech / Pfizer COVID-19 для экстренного использования

Регулирующий орган и одобрил вакцину BioNTech / Pfizer против для экстренного использования, заявили сегодня компании.

Великобритания стала первой страной, которая одобрила вакцину для широкого использования, открыв путь для некоторых из граждан с «высоким риском», таких как жители домов престарелых, получить прививку до конца года.

BBC сообщает, что Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) заявило, что вакцина безопасна для развертывания со следующей недели.

Запрос на экстренное разрешение был направлен BioNTech и Pfizer в MHRA в прошлом месяце, а также в регулирующие органы Австралии, Канады, Европы, Японии и США, ни один из которых еще не дал одобрения.

Одобрение в Великобритании основано на данных испытаний, включая всемирное клиническое исследование фазы 3, проведенное BioNTech / Pfizer, которое продемонстрировало эффективность вакцины 95% и не вызывало серьезных проблем с безопасностью.



Вакцина также показала свою эффективность как у участников, которые ранее не заразились вирусом SARS-CoV-2, так и у тех, кто заразился – на основе измерения эффективности через семь дней после второй дозы.

Сообщалось также, что эффективность была постоянной по возрастным, половым, расовым и этническим демографическим характеристикам, с наблюдаемой эффективностью у взрослых в возрасте 65 лет и старше более 94%, заявили компании.

Премьер-министр Великобритании Борис Джонсон сегодня утром написал в Твиттере новость об официальном разрешении, написав, что вакцина «начнет поступать в продажу по всей Великобритании со следующей недели». А второй твит предполагалось, что вакцинация в целом «в конечном итоге» позволит вернуться к обычной экономической жизни.

Великобритания заказала 40 миллионов доз вакцины BioNTech / Pfizer, или достаточно вакцины для 20 миллионов человек (поскольку для этого требуется две дозы), хотя стране потребуется время, чтобы получить все заказанные дозы.

«Доставка 40 миллионов доз будет происходить поэтапно в течение 2020 и 2021 годов, чтобы обеспечить справедливое распределение вакцин по географическим регионам с заключенными контрактами», – написали компании в пресс-релизе.

«Теперь, когда вакцина разрешена в Великобритании, компании незамедлительно примут меры, чтобы начать доставку доз вакцины. Ожидается, что первые дозы будут доставлены в Великобританию в ближайшие дни, а полная доставка ожидается в 2021 г. », – добавили они.

Национальная служба здравоохранения Великобритании готовится к тому, что исполнительный директор NHS сэр Саймон Стивенс назвал «крупнейшей кампанией вакцинации в истории нашей страны». По данным BBC, около 50 больниц находятся в режиме ожидания, а также создаются центры вакцинации в таких местах, как конференц-центры.