Производитель лекарств Pfizer представил обновленный анализ данных клинических испытаний фазы 3 вакцины COVID-19, заявив, что в окончательном результате анализа испытания с 44 000 участниками вакцина-кандидат от COVID-19 оказалась на 95% эффективнее. Это лучший показатель эффективности, чем сообщала компания Pfizer ранее, когда она объявила показатель эффективности 90% на основе предварительного анализа данных испытаний фазы 3.
Этот результат также следует из отчета Moderna о предварительных данных об их собственном испытании фазы 3 их кандидата на вакцину, которое, как они сообщили, показало эффективность 94,5%. Pfizer и партнер BioNTech's вакцина – это профилактическое лечение на основе мРНК, аналогичное лечению Moderna, и теперь похоже, что они должны быть примерно схожими по эффективности – по крайней мере, на ранней стадии, на основе ограниченной выборки из общего числа случаев и до экспертной оценки научное сообщество, которое еще впереди.
Данные Pfizer в своем окончательном анализе показывают, что из 170 подтвержденных случаев COVID-19 среди 44000 человек, принявших участие в исследовании, 162 случая произошли из группы плацебо, в то время как только восемь были из группы тех, кто получил фактический кандидат на вакцину. Компания также сообщила, что 9 из 10 тяжелых случаев среди инфицированных произошли в группе плацебо, предполагая, что даже в том редком случае, когда вакцина не предотвращала заражение COVID-19, она помогла снизить его тяжесть.
Это должно помочь Pfizer получить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), чтобы иметь возможность предоставить вакцину на ранней стадии до полного и окончательного утверждения в качестве экстренной меры. Ранее на этой неделе компания сообщила, что она уже собрала данные о последующих действиях за два месяца об участниках своего испытания, что является необходимым компонентом для указанного утверждения, и она преследует его в надежде достичь этого EUA до конца года. Компания намеревается нарастить производство вакцины, начиная с конца этого года, и к следующему году достичь уровня производства до 1,3 миллиарда доз.