В Петербурге изобрели суперточную тест-систему на наличие антител к коронавирусу

Резидент Особой экономической зоны в Петербурге выпустил тест-систему на наличие суммарных антител к коронавирусу «-CoronaPass», которая, как уверяют разработчики, не дает ложноположительных результатов. Как сообщает аппарата вице-губернатора Санкт-Петербурга Евгения Елина, тест-система разработана консорциумом биотехнологических компаний «Биопалитра», ЦГРМ «Генетико» и компанией «НекстГен». 

После клинических испытаний тест-система «SARS-CoV-2-CoronaPass» показала высокие результаты: отсутствие ложноположительных результатов — 100%, чувствительность — 98,7% на выборке людей, перенесших подтвержденную инфекцию . Тест отличает короткое время анализа — всего 55 минут — и отсутствие необходимости предварительного разведения образца. По данным «Биопалитры», разработанный тест по совокупности характеристик не имеет аналогов среди прочих российских и зарубежных производителей.



По словам разработчика и основателя компании «Биопалитра» Николая Максимова тест-система сконструирована с применением технологии сэндвич-анализа, поэтому способна определять все классы иммуноглобулинов (суммарные антитела), включая ранние антитела IgM, а также IgG и IgA одновременно. В то время как большинство аналогичных тестов на рынке направлены на определение антител к так называемому N-белку COVID-19 (нуклеопротеин), что свидетельствует о перенесенном заболевании, которое могло не привести к выработке защитного иммунитета. Присутствие же антител к S-RBD является индикатором выработки защитного иммунитета. Именно поэтому S-белок, а не N-белок входит в состав вакцин, которые сейчас зарегистрированы в РФ и проходят медицинские испытания. 

доступны к применению уже на всей территории России. Партия тест-систем в количестве 528 000 тестов была произведена в сентябре и в настоящий момент находится на завершающей стадии получения регистрационного удостоверения. 

Производственная площадка компании «Биопалитра» расположена на территории ОЭЗ (участок «Новоорловская»). Мощность предприятия — 15 млн тестов в год.