Вакцина против COVID-19 разрабатывается Pfizer и ее партнер BioNTech продемонстрировали эффективность блокирующей вакцины у 90 процентов участников клинических испытаний фазы 3, заявили компании в понедельник. Это основано на данных, проанализированных внешним независимым комитетом, назначенным для проверки результатов испытания, и отражает только ранние результаты испытания, а не окончательный подтвержденный результат, но это все еще очень многообещающие новости для прогресса в направлении жизнеспособного и более широкого доступная вакцина.
Pfizer и BioNTech’s Вакцина-кандидат – это вакцина на основе мРНК, которая представляет собой новую технологию, которую многие компании использовали для лечения COVID-19, отчасти потому, что она предлагает некоторые преимущества в темпах разработки и потенциальной эффективности. Эти результаты теста были основаны на одинаковом количестве случаев из 94 подтвержденных случаев COVID-19 среди участников исследования – превышение минимального порога, согласованного компаниями и FDA, в 62 подтвержденных случая для надлежащей, научно строгой оценки.
В испытании фазы 3, проведенном компаниями, участвовало 43 358 человек, и Pfizer сообщает, что «никаких серьезных проблем с безопасностью не наблюдалось», помимо положительного показателя профилактики. Основываясь на этих ранних данных, люди, получившие вакцину, получают защиту через 28 дней после первой дозы, а вакцина состоит из двух доз.
По-прежнему проводятся дополнительные испытания на безопасность и продолжаются исследования, при этом, по оценкам компаний, данные о безопасности за два полных месяца (что требует FDA для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях) будут доступны на третьей неделе этого месяца. За участниками также будут наблюдать в течение двух полных лет после того, как они получат вторую и последнюю дозу, чтобы проверить долгосрочные эффекты. Pfizer по-прежнему считает, что к концу этого года сможет произвести до 50 миллионов доз вакцины, а к 2021 г. – до 1,3 миллиарда доз.
Полные данные этого испытания все еще нуждаются в рецензировании другими исследователями и в научных публикациях, но это определенно самая многообещающая и однозначно положительная новость на фронте разработки вакцины, и это может означать, что широкомасштабное распространение вакцины начнется даже до конца 2020 г., если все пойдет хорошо.