FDA работает над адаптацией своих политик и ограничений, чтобы удовлетворить растущую потребность в нетрадиционных решениях, таких как нехватка медицинского оборудования, необходимого для лечения пациентов с COVID-19. Группа врачей, инженеров и медицинских исследователей из Калифорнийского университета в Беркли, UCSF и рабочих больниц разработала креативное решение проблемы нехватки вентиляторов, которая, как они надеются, будет соответствовать стандартам FDA для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), работая с легкодоступным оборудованием и запасами. медицинского дыхательного оборудования, которое в основном не используется под носом.
Группа, в которую входят врачи, занимающиеся лечением легких, профессора в области медицины и техники и многие другие, называет себя Группа быстрого реагирования вентилятора COVID-19и вместе они нашли способ изменить существующие машины CPAP, которые обычно используются для лечения апноэ во сне, чтобы они служили в качестве тех видов аппаратов ИВЛ, которые необходимы для интубации, чтобы держать пациентов с тяжелым течением COVID-19 в отделении интенсивной терапии.
Аппараты для лечения апноэ во сне не предназначены для непрерывного использования с пациентами, которые не могут самостоятельно дышать – они в основном просто обеспечивают, чтобы дыхательные пути пациента не блокировались во время сна, что поддерживает уровень кислорода и предотвращает нежелательные пробуждения и храп. Группа, создавшая эту новую модификацию CPAP, адаптировала аппаратное обеспечение, используя трубку, которую можно использовать для интубации, во главе с доктором Аджаем Дхарией, врачом-реаниматологом, специализирующимся на проблемах с легкими в отделениях интенсивной терапии в трех больницах Bay Area, а также выпускником инженерного факультета из Калифорнийского университета в Беркли.
Уже FDA выпустило руководство заявляя, что медицинские учреждения и специалисты должны рассмотреть возможность использования дыхательных устройств, не предназначенных для использования в качестве вентиляторов, в случае крайней необходимости, поэтому группа быстрого реагирования Ventilator уже имеет некоторую свободу в своем подходе. Тем не менее, оно все еще запрашивает у агентства экстренное разрешение, потому что оно хотело бы работать с поставщиками и производителями в масштабах, чтобы начать производство больших количеств необходимых модификаций.
Он также заручается поддержкой любых лиц или организаций, которые хотят пожертвовать аппараты CPAP или апноэ во сне, которые в настоящее время не используются, чтобы помочь с поставкой базового оборудования, необходимого для изготовления модифицированных вентиляторов. Любой, кто заинтересован в этом, может проверить их интернет сайт для получения дополнительной информации.
