Требование Национального института здоровья США о том, чтобы иностранные партнеры американских ученых регулярно представляли все данные, вызывает возмущение | Наука

Многие американские биомедицинские исследователи и их коллеги за границей с тревогой реагируют на новое требование Национальных институтов здравоохранения о том, чтобы иностранные группы отправляли своим партнерам из NIH копии своих лабораторных журналов и другие необработанные данные не реже одного раза в несколько месяцев. Это «сумасшествие», — говорит бразильский исследователь Мауро Тейшейра, который получает финансирование Национального института здравоохранения через университет для исследования заболеваний, переносимых комарами.

19 мая изменение политики, вызванный опасениями по поводу финансируемых США вирусологических исследований в Китае, может создать дорогостоящее новое бремя оформления документов для всех грантов NIH с иностранными партнерами, от лабораторных исследований до клинических испытаний, говорят е и группа защиты биомедицинских исследований. В настоящее время соавторы делятся только результатами, используемыми в публикациях, и хранят базовые данные, такие как лабораторные журналы, в своих учреждениях.

«Это может быть большой объем данных и информации, которые передаются» по причинам, которые «очень неясны», — говорит Хизер Пирс, поверенный Ассоциации американских медицинских колледжей, которая планирует выразить озабоченность по поводу этой политики.

Несколько исследователей глобального здравоохранения в Соединенных Штатах опасаются, что мандат нанесет ущерб давним отношениям по всему миру. Эта политика «еще больше усиливает растущее мнение о том, что США рассматривают иностранных ученых как проблемы, а не как ключевых сотрудников в улучшении глобального здравоохранения», — говорит иммунолог Джон Мур из Weill Cornell Medicine.

Действительно, Тейшейра из Федерального университета Минас-Жерайс оскорблена и раздражена грядущим бременем представления данных. «Мне понадобится гораздо больше людей, чтобы просто отправлять вещи, а правительству США понадобится больше людей, чтобы просто взглянуть на это профессионально», — говорит он. Политика заставляет его задаться вопросом, почему он вообще участвует в исследовании, финансируемом NIH, в котором изучается, снизит ли выпуск комаров, зараженных бактериями, которые уменьшают передачу вируса, уровень денге и других заболеваний в Белу-Оризонти, Бразилия. — Ты не доверяешь мне работу. Так почему ты все равно должен нанять меня?»

Представитель NIH, который оценивает, что это затронет менее 2% первичных наград агентства, объясняет, что правило «дает возможность» получателям грантов получать данные своих иностранных партнеров, «не беспокоясь о том, что они не смогут получить доступ к материалам. при необходимости.” По словам представителя, новое требование, вступающее в силу 1 октября, не должно быть бременем для «хорошо налаженного сотрудничества», поскольку у них «уже есть процессы, обеспечивающие бесперебойный поток информации».



NIH заявляет, что изменение политики стало результатом недавней проверки Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), которая обнаружила проблемы с надзором NIH за наградой некоммерческой организации EcoHealth Alliance. Дополнительный грант от EcoHealth Уханьскому институту вирусологии (WIV) финансировал исследования вируса летучих мышей, которые, как утверждали некоторые ученые и политики, без прямых доказательств, спровоцировали пандемию COVID-19.

По приказу тогдашнего президента Дональда Трампа NIH прекратил предоставление гранта в апреле 2020 года. Он восстановил грант через 3 месяца, но приостановил финансирование до тех пор, пока EcoHealth не выполнит условия, такие как получение лабораторных отчетов от WIV, которые, по словам некоммерческой организации, были невозможны. С тех пор награда была возобновлена ​​без каких-либо действий в Китае и новых ограничений надзора.

В январском отчете генеральный инспектор HHS упрекнул EcoHealth и NIH за то, что они не смогли должным образом контролировать суб-награду WIV, и обнаружил, что китайская группа не предоставила необходимую «научную документацию» для исследований вируса летучих мышей. Чтобы избежать подобных противостояний, наблюдательный орган посоветовал NIH ужесточить требования к отчетности для всех субреципиентов грантов за рубежом.

NIH согласился и теперь будет требовать от зарубежных партнеров по гранту «предоставлять копии всех лабораторных журналов, всех данных и всей документации, подтверждающей результаты исследований, как описано в отчете о ходе работы» не реже, чем каждые 3 месяца. Агентство уже требует, чтобы получатели дополнительных грантов сохраняли записи, связанные с проектом, и были готовы передать их для целей аудита. Но это отличается от регулярного предоставления всех данных основному грантополучателю, говорит Пирс.

Эми Бей из Йельского университета вместе с коллегами в Сенегале руководит проектом по разработке вакцины против малярии, в ходе которого собираются лабораторные данные и данные обследований, а также результаты тестов на малярию у участников. «Бремя регулярной передачи всех записей через равные промежутки времени будет невероятно тяжелым для наших партнеров», — говорит она. И непонятно, что главный грантополучатель США должен делать с этой информацией, говорят ученые.

Альберт Ко из Йельского университета, который сотрудничает с Тейшейрой в исследовании выпуска комаров, добавляет, что для другого проекта ему придется запрашивать необработанные данные от ученых-стажеров в 21 стране. Он задается вопросом, будет ли NIH даже рассматривать данные и вместо этого «выполняет огромный объем работы для своих лауреатов, на которую редко будут воздействовать».

Пирс говорит, что новый мандат может иметь смысл для проектов «более высокого риска» в некоторых странах, но не как общая политика. Национальный институт здравоохранения получение комментариев по поводу изменения политики до 26 июня и говорит, что агентство может обновить его, «если сочтет необходимым».