Консультанты FDA поддерживают прививку от РСВ у матери
Группа, консультирующая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), на прошлой неделе рекомендовала одобрить вакцину, вводимую беременным для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (RSV), который может вызывать тяжелые легочные инфекции. Голосование было единогласным на основании эффективности вакцины под названием RSVpreF под торговой маркой «Абрысво». Десять членов комиссии также подтвердили безопасность вакцины, которая предназначена для того, чтобы матери вырабатывали защитные антитела, которые их дети приобретают во время беременности. Но четырех членов комиссии это не убедило. Большое исследование фазы 3, проведенное компанией Pfizer, производителем прививки, выявило повышенный уровень преждевременных родов — 5,7% в вакцинированной группе по сравнению с 4,7% в группе плацебо, — но разница не достигла статистической значимости, и неонатальная смертность не увеличилась. . Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные РСВ, ежегодно убивают около 46 000 детей в возрасте до 7 месяцев, сотни из них в Соединенных Штатах, где РСВ является основной причиной госпитализации младенцев. Эффективность вакцины Pfizer в защите этой возрастной группы от тяжелых форм заболевания составила 69,4%. Ожидается, что в августе FDA примет решение о лицензировании вакцины.
ARPA-H борется с остеоартритом
Агентство передовых исследовательских проектов США в области здравоохранения (ARPA-H), новый федеральный спонсор, которому поручено применять смелые инновационные подходы к исследованиям в области здравоохранения, на прошлой неделе объявило, что его первая программа, нацеленная на конкретное заболевание, будет сосредоточена на остеоартрите. Тридцать два миллиона человек в Соединенных Штатах страдают от дегенеративного состояния, при котором хрящи в суставах разрушаются, вызывая боль и ограничивая подвижность. Пациентов обычно лечат физиотерапией и противовоспалительными препаратами, а при необходимости предлагают замену металлических суставов. Новая программа ARPA-H «Новые инновации для регенерации тканей при остеоартрите» направлена на использование собственных клеток пациента для регенерации утраченных костей и хрящей. ARPA-H был запущен в прошлом году по образцу ориентированной на приложения нестандартной науки, спонсируемой Агентством перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США.
Испытания рака перемещают цели
Как сообщается в исследовании, крупные клинические испытания, проверяющие методы лечения рака, часто меняют свою первичную конечную точку — измеряемые ключевые результаты для здоровья — в середине. Исследовательская группа из Онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета и других учреждений искала изменения в дизайне, пока исследования проводились, изучая общедоступные данные с ClinicalTrials.gov, где спонсоры испытаний публикуют подробности о них, а также в доступных протоколах и документах. публикации, сообщающие об исследованиях. Из 755 клинических испытаний фазы 3 145, или 19%, имели такие изменения конечной точки., в том числе замена первичного результата на вторичный, как обнаружили исследователи; из них 70% не раскрывали смещающиеся конечные точки в рукописях, сообщила команда 17 мая в Открытая сеть JAMA. Эта практика вызвала опасения, что исследователи переделывают конечные точки, чтобы представить результаты испытаний в более позитивном свете.
Если это достаточно безопасно для питья, они должны использовать его в качестве питьевой воды.
- Лидер южнокорейской оппозиции Ли Джэ Мён
- в Утренняя почта Южного Китая, о плане Японии сбросить очищенную радиоактивную воду с разрушенной электростанции Фукусима в океан. Многие соседние с Японией страны выступают против этого плана.
Вакцина против оспы демонстрирует защиту
Спустя год после того, как многие страны начали иммунизировать тех, кто подвергается наибольшему риску оспы во время глобальной вспышки, исследование показало, что прививки эффективны против вируса обезьяньей оспы. Вакцина под названием Jynneos, производимая компанией Bavarian Nordic, изначально была разработана как вакцина против оспы и лицензирована для вакцины против оспы на основе данных, полученных на животных. Теперь исследователи использовали электронные медицинские карты США для сравнения 2193 пациентов с диагнозом мпокс с 8319 соответствующими контрольными группами, которые считались подверженными высокому риску, поскольку они жили с ВИЧ или принимали доконтактную профилактику для предотвращения заражения ВИЧ. (Оспа в основном распространилась среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и среди их сексуальных сетей.) Те, кто находился в контрольной группе, с гораздо большей вероятностью получили вакцину, сообщают исследователи в Медицинский журнал Новой Англии. По их оценкам, эффективность препарата составила 66% для тех, кто получил полный курс из двух доз, и 35,8% для тех, кто получил только одну дозу.
Белки получили подарок на 210 млн. долл.
Иммунолог Тимоти Спрингер, основатель производителя вакцин Moderna, на этой неделе объявил, что выделит 210 млн. долл. некоммерческому исследовательскому центру, который он создал для разработки использования белков для медицинских исследований. Подарок Институту белковых инноваций в Бостоне является одним из крупнейших когда-либо сделанных медицинскому исследовательскому центру. Это следует за предыдущими пожертвованиями Springer на общую сумму 40 млн. долл. на запуск института в 2017 году и его расширение. Институт намерен предоставить ученым синтетические антитела и другие белковые инструменты, чтобы помочь осветить фундаментальные биологические процессы и терапевтические возможности. Спрингер, у которого до сих пор есть лаборатория в Гарвардской медицинской школе, стал миллиардером благодаря своим инвестициям в исследовательские предприятия, включая Moderna, которая превратила свой опыт в области информационной РНК в одну из наиболее широко применяемых вакцин против SARS-CoV-2.
Связь между мозгом и позвоночником помогает парализованному человеку ходить и преодолевать препятствия
Исследователи сообщают, что 40-летний мужчина, чья нижняя часть тела частично парализована, смог ходить и преодолевать препятствия благодаря цифровому мосту между его головным и спинным мозгом. Природа. Международная команда ранее снабдила Герта-Яна Оскама из Нидерландов стимулятором, который подавал электрические импульсы в его спинной мозг, позволяя ему ходить по ровной поверхности с помощью костылей. Но его движения были роботизированными, и ему было трудно преодолевать препятствия. Впервые у человека команда имплантировала электроды над его моторной корой и соединила их по беспроводной связи через гарнитуру со стимулятором. Это позволило Оскару ходить более естественно и с большим контролем. Команда говорит, что работает над тем, чтобы протестировать технологию на большем количестве пациентов и сделать ее менее громоздкой.
Китай обещает контроль за соблюдением этики
Китайская академия наук (CAS) в этом месяце предупредила, что примет меры в отношении исследователей за нарушения этики, выделив случай, связанный с развитием человеческого эмбриона. Представитель CAS по этике сообщил академии. China Science Daily газета, которую следователи пришли к выводу, что исследователи сфальсифицировали отчет об этической проверке за исследование, в ходе которого in vitro были получены клетки, напоминающие эмбриональные стволовые клетки человека, и имплантированы химерные эмбрионы, содержащие как человеческие, так и мышиные клетки, самкам мышей. Согласно новостному сообщению, CAS сократил финансирование неизвестного лидера группы и отстранил его от руководства аспирантами на год. В электронном письме к НаукаМигель Эстебан, биолог стволовых клеток из Гуанчжоуского института биомедицины и здравоохранения CAS, признает он руководил данным исследованиемкоторую он и его коллеги опубликовали в Природа в марте 2022 года. Он отрицает фальсификацию документов и говорит, что команда соблюдала международные правила и имела этический допуск к работе над межвидовыми химерами. В марте правительство Китая объявило о пересмотре правил этически проблематичных исследований, связанных с генетикой человека, включая требования к этическим проверкам. Мандат появился через 5 лет после того, как китайский ученый вызвал возмущение во всем мире, объявив, что он помог создать генетически модифицированных детей.