Ранее в этом году регулирующие органы США определились с новой стратегией в отношении вакцин против COVID-19. Как и ежегодная прививка от гриппа, вакцины будут обновляться каждый год в зависимости от эволюции вируса, а затем внедряться осенью. Соответственно, 15 июня советники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США будет взвешивать, какой штамм или штаммы SARS-CoV-2 должна составить следующую итерацию вакцины, чтобы агентство могло дать зеленый свет версии для массового производства компаниями.
Регуляторные органы вполне могут выбросить за борт первоначальный штамм SARS-CoV-2, который появился в Китае и давно вымер, но против которого люди все еще вакцинируются сегодня. Многие ученые выступают за его устранение. Родовой штамм «должен быть исключен из состава», — говорит Уильям Мессер, специалист по инфекционным заболеваниям и вирусный иммунолог из Орегонского университета здравоохранения и науки. На прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) согласилась. Но возникают и другие вопросы, в том числе вопрос о том, включать ли в вакцину несколько штаммов вируса или только один.
На сегодняшний день вакцины против COVID-19 модифицировались только один раз, когда в сентябре 2022 года была представлена бивалентная версия, основанная как на исходном штамме, так и на варианте BA.5 Omicron. 17% жителей США засучили рукава. (Для сравнения, около 50% людей получают ежегодную прививку от гриппа.) Более того, многие исследователи говорят, что бивалентная вакцина оказалась менее действенной, чем могла бы. Решение сохранить наследственный штамм возникло из-за опасений, что, если появится совершенно новый вариант, вакцина только для Омикрона может дать сбой против него.
Это хеджирование оказалось необоснованным: все основные новые варианты произошли от Omicron, который был впервые обнаружен в Южной Африке в ноябре 2021 года. И все больше данных свидетельствует о том, что разделение вакцины между текущим штаммом и вымершим штаммом затрудняет создание сильной вакцины для людей. иммунный ответ на вирус.
Например, 4 мая Дэвид Хо, вирусолог из Колумбийского университета, и его коллеги опубликовали предварительное исследование 72 человек, включая тех, кто получил четыре дозы оригинальной вакцины, и тех, кто получил три дозы и двухвалентную бустерную дозу. У тех, кто получил бустер, не вырабатывались антитела, которые заметно лучше нейтрализовали Омикрон. Причиной, объясняет Хо, является явление, называемое иммунологическим импринтингом, при котором многократное воздействие на иммунную систему одного штамма — в данном случае предкового — искажает иммунный ответ в этом направлении. Когда было принято решение сохранить наследственный штамм в вакцинах против COVID-19, говорит Хо, импринтинг «вероятно, не был доминирующим соображением, но сейчас это так».
Флориан Краммер, вирусолог из Медицинской школы Икана на горе Синай, согласен с этим. Он и его коллеги опубликовали исследование в этом месяце в Ланцет Микроб в котором они исследовали кровь 16 человек за 1 месяц до и примерно через 2 недели после того, как они получили бивалентную ревакцинацию. После ревакцинации антитела в крови не было. немного лучшая работа по нейтрализации наследственного штамма чем БА.5. Краммер говорит, что его команда также не смогла найти «специфические» антитела, реагирующие исключительно на BA.5, которые могут быть особенно защитными, если их много.
На прошлой неделе консультативная группа ВОЗ заявила в своем заявлении, что, хотя современные вакцины против COVID-19 защищают от тяжелых форм заболевания, «защита от симптоматического заболевания ограничена и менее долговечна». Вместо бивалентного выстрела группа рекомендовали одноштаммовую осеннюю вакцину на основе линии XBB.1 в настоящее время доминирует на всех континентах, хотя и оставил дверь открытой для других эффективных рецептов вакцин.
Является ли вакцина с одним штаммом XBB.1 лучшим выбором или следует включить несколько штаммов Omicron, является предметом споров. За последние несколько месяцев два близкородственных подштамма XBB, XBB.1.5 и XBB.1.16, вытеснили другие варианты Omicron. «В основном мы пытаемся угадать, каким будет следующее поколение вариантов, происходящее от какой линии», — говорит Хо.
«Из того, что мы знаем сейчас, сопоставление вакцины с любыми циркулирующими вариантами, от которых вы пытаетесь защититься, вероятно, дает наилучшие результаты», — говорит Анджела Бранч, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Рочестера. Она является соруководителем исследования под названием
COVAIL исследует иммунные реакции, вызванные различными стимуляторами. Было обнаружено, что моновалентные вакцины против Омикрона действуют несколько лучше чем те, которые включают наследственный штамм.
Важный вопрос заключается в том, могут ли вакцины, более подходящие к существующим штаммам, уменьшить не только тяжелое заболевание, но и передачу инфекции — что, по-видимому, современные вакцины делают плохо. Апрельское исследование в Медицинский журнал Новой Англии показали, что после исчезновения BA.5 и резкого роста других штаммов Omicron, способность бивалентной вакцины предотвращать передачу пик составил около 30% через 2 недели после того, как кому-то сделали прививку, и упал до 0% через 16 недель. «Это не безосновательное предположение», что более близкое совпадение могло бы работать немного лучше, хотя эффект вряд ли сохранится, говорит Мессер.
Некоторые исследователи также считают, что обновленные вакцины не должны ограничиваться составами информационной РНК, производимыми Pfizer и Moderna. Novavax производит белковую субъединичную вакцину, технология, используемая в вакцинах против гепатита В и вируса папилломы человека. «Было бы хорошо иметь белковые вакцины на осень», поскольку они могут обеспечить более длительную защиту, — говорит Бранш. Но неясно, сможет ли компания вовремя начать массовое производство новой вакцины.
Роберт Френк, который руководит Центром исследования вакцин в детской больнице Цинциннати и помогал проводить испытания вакцины Pfizer против COVID-19, отмечает, что большинство вакцин от других инфекционных заболеваний «используют одну методологию», не вызывая беспокойства. По его словам, стратегия против COVID-19 не должна быть другой.
Мессер надеется, что регулирующие органы и компании сохранят гибкость, поскольку знания о COVID-19 продолжают расти, и призывает нацеливать новые вакцины на людей из групп повышенного риска. Осенью «усталость от вакцины, усталость от COVID по-прежнему будет сохраняться», — говорит он, и «оценка ваших усилий для обеспечения хорошего усвоения вакцины» будет иметь жизненно важное значение.