Уязвимые американцы остались без ответа в вопросе об очередном раунде бустеров Covid-19 этой весной



Си-Эн-Эн

Официальные лица США взвешивают, предлагать ли людям с высоким риском тяжелого течения Covid-19 шанс получить еще одну бивалентную бустерную дозу, по словам источника, знакомого с ходом обсуждения, который попросил не называть его имени, поскольку он не уполномочен делиться подробностями. текущих дискуссий.

В то время как большинство американцев с радостью отодвинули меры предосторожности от пандемии, включая вакцины, в задний план, некоторые, кто пытается защитить себя или своих близких от тяжелой болезни, с тревогой задаются вопросом, как скоро они смогут сделать еще одну прививку.



Один из них — Майкл Остерхольм, руководитель Центра исследований и профилактики инфекционных заболеваний Миннесотского университета.

70-летний мужчина быстро получил обновленный бивалентный бустер, когда прошлой осенью они были выпущены в США. Бивалентная бустерная вакцинация в настоящее время рекомендуется для всех американцев в возрасте 5 лет и старше по крайней мере через два месяца после последней дозы вакцины или через три месяца после заражения Covid-19.

В феврале, примерно через шесть месяцев после своего предыдущего бустера, Остерхольм спросил, можно ли усилить его защиту вторым бивалентным уколом, но «мне отказали», — сказал он.

Исследования эффективности вакцин против Covid-19 показывают, что их защита от инфекции, посещения отделений неотложной помощи и госпитализаций ослабевает через шесть месяцев, поскольку уровень нейтрализующих антител в крови падает. Некоторая защита остается у В-клеток и Т-клеток, компонентов иммунной системы, которые сохраняют память о прошлых захватчиках, хотя продолжительность этой защиты до конца не изучена.

На прошлой неделе Остерхольм впервые заразился Covid-19.

«Я понятия не имею, как я его поймал», — сказал он. «Я был одет в N95 [masks]все девять ярдов.»

Остерхольм знает, что даже если бы он смог получить вторую бивалентную ревакцинацию, он все равно мог бы заболеть — вакцины против Covid-19 не обеспечивают стерилизующего иммунитета, необходимого для полного блокирования инфекций, — но он не может не интересно, мог ли он прийти в норму немного быстрее.

«Интересно, как бы это было, если бы я его получил», — сказал он.

По мере развития вируса, вызывающего Covid-19, он превзошел все доступные виды пассивного иммунитета, антитела, которые врачи когда-то давали уязвимым людям для усиления их собственной иммунной защиты. Это делает вакцины одной из сокращающихся гарантий, остающихся для людей с самым высоким риском тяжелых инфекций Covid-19.

Бивалентные вакцины включают два типа инструкций, которые помогают организму бороться с Covid-19. Первый показывает, как распознать наследственный штамм Covid-19, который больше не циркулирует. Второй набор помогает ему лучше распознавать и атаковать вирус Омикрон и его потомков.

Данные, собранные Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, показывают, что обновление вакцины усилило защиту.

У людей, получивших прививки, в 14 раз меньше шансов умереть, чем у непривитых людей, и в три раза меньше шансов умереть, чем у привитых людей, которым не сделали бивалентную ревакцинацию.

Группа экспертов, которая консультирует FDA США по решениям в отношении вакцин, в январе рекомендовала агентству постепенно отказаться от моновалентных вакцин, которые защищают только от предкового штамма, и дать двухвалентные дозы для первых прививок американцам, у которых не было их первого Covid. -19 вакцин, группа, которая в первую очередь будет включать младенцев и детей ясельного возраста.

Хотя бивалентные вакцины оказались полезными, новые данные свидетельствуют о том, что их защита, как и бустеры, которые были до них, может начать снижаться.

В первые два месяца после того, как взрослые получают обновленную бустерную дозу, прививка оказывается примерно на 50% более эффективной в предотвращении посещений больниц или отделений неотложной помощи из-за Covid-19, помимо небольшой защиты, оставшейся от предыдущих прививок.

Однако к четырем месяцам дополнительная защита от бивалентных вакцин для тех же мер падает до немногим более 30%, согласно данным, представленным на февральском заседании Консультативного комитета CDC по практике иммунизации.

Ссылаясь на эту тенденцию, Великобритания и Канада начали разрешать некоторым людям получать еще одну бивалентную бустерную прививку.

В феврале Объединенный комитет Великобритании по вакцинации и иммунизации рекомендовал предлагать дополнительные бивалентные бустеры по крайней мере через шесть месяцев после предыдущей дозы взрослым в возрасте 75 лет и старше, пожилым людям, проживающим в домах престарелых, и всем лицам старше 12 лет с подавленным иммунитетом. функция.

Агентство общественного здравоохранения Канады заявило, что взрослым может быть предложена дополнительная двухвалентная инъекция, если они старше, проживают в интернатах или старше 12 лет с заболеванием или лечением, которое ослабляет их иммунную функцию.

На самом деле официальные лица США все еще пытаются убедить большинство американцев подумать о том, чтобы сделать хотя бы первую бивалентную прививку. Только около 54 миллионов американцев — менее 1 из 5 тех, кто имеет право — получили двухвалентную бустерную терапию с тех пор, как правительство развернуло их в сентябре.

Разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на экстренное использование бивалентных вакцин не позволяет врачам прописывать еще одну бустерную дозу для уязвимых людей или CDC рекомендовать ее.

«Мы продолжаем внимательно следить за новыми данными в Соединенных Штатах и ​​во всем мире, и мы будем основывать любое решение о дополнительных обновленных бустерах на этих данных. Важно отметить, что лицам, которые еще не получили обновленную (бивалентную) бустерную дозу, рекомендуется поговорить со своим лечащим врачом и рассмотреть возможность ее получения», — заявил представитель FDA в электронном письме CNN.

Агентство может ослабить ограничения на использование бивалентных вакцин несколькими способами.

Во-первых, полностью одобрить эти выстрелы с двойным напряжением. 24 февраля производитель вакцин Pfizer попросил FDA сделать это, подав дополнительную заявку на лицензирование биологических препаратов. Moderna не объявила о подобном шаге и не ответила на запрос о комментариях.

Если FDA удовлетворит это заявление, это даст CDC возможность гибко изменять свои рекомендации по использованию бустеров, предлагая врачам разрешение дать еще одну дозу уязвимым пациентам.

Производители вакцин также могут попросить FDA изменить свои разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, включив в них так называемые разрешительные формулировки, которые позволят использовать вторую бивалентную дозу.

Остерхольм сказал, что какой бы механизм ни использовал FDA, он решительно поддерживает предоставление людям возможности получить еще одну бустерную дозу, если их врачи сочтут, что им это нужно.

Некоторые люди с нетерпением ждут возможности получить еще одну дозу.

«В настоящее время это самый часто задаваемый вопрос, который мне задают», — сказал доктор Уильям Шаффнер, эксперт по инфекционным заболеваниям в Университете Вандербильта. «Это на уме у той части населения, которая думает об этом очень, очень тщательно».

Однако он не видит на горизонте весенних бустеров в США.

«Ни FDA, ни Консультативный комитет CDC по практике иммунизации не будут давать рекомендации без данных», — сказал Шаффнер. «И никто сейчас не собирает данные об еще одном бивалентном бустере ни в отношении его эффективности, ни в отношении безопасности».

Другие эксперты считают, что FDA должно облегчить людям, которые хотят получить еще один двухвалентный бустер Covid-19.

«Одно из разочарований, связанных с мРНК-вакцинами, заключается в том, что они не выдерживают так, как нам хотелось бы, по причинам, которые, я думаю, нам непонятны. полностью понимаю», — сказал доктор Питер Хотез, декан Национальной школы тропической медицины в Медицинском колледже Бэйлора в Хьюстоне.

«Но это реальность, и пока это реальность и пока Covid все еще существует, я думаю, мы должны выступать за это», — сказал Хотез, добавив, что он хотел бы, чтобы прививки были доступны для взрослых. 50 лет и старше, а не группа 65 лет и старше, которую, как сообщается, рассматривает FDA.

«Дозы есть, и если мы не воспользуемся ими в ближайшее время, их придется выбросить. Так что лучше отдать их людям, которые готовы взять все на себя, чем просто бросать, верно?» — сказал Хотез. «Поэтому я думаю, что FDA и CDC довольно скоро что-то скажут. Это мое предположение, что в открытом доступе было достаточно информации, и я думаю, что мы довольно скоро услышим от них об этом ».

Другие опасаются, что предложение большего количества бустеров пожилым людям и людям с ослабленным иммунитетом может дать им ложное чувство безопасности, но мало дополнительной защиты.

Поскольку с возрастом снижается способность организма реагировать на вакцины, а у людей с ослабленной иммунной функцией также не наблюдается значительного повышения защиты после вакцинации, доктор Ивонн Мальдонадо, профессор глобального здравоохранения и инфекционных заболеваний в Стэнфордском университете, задается вопросом, насколько хорошее изменение в политике на самом деле сделать.

«В этой ситуации я просто не знаю, будут ли иметь значение дополнительные бустеры, потому что мы знаем, что у многих из этих людей их иммунный ответ не будет хорошим», — сказала она.

С другой стороны, говорит она, Covid-19 до сих пор не установился в какой-либо предсказуемой схеме, которая помогла бы чиновникам здравоохранения знать, делают ли они еще одну серию прививок в лучшее время.

«Если бы это был сезонный вирус, я бы сказал, что у нас все хорошо, потому что он проявляется только раз в год, но мы просто не разработали реальную схему циркуляции этого вируса. Так что немного рискованно ждать следующие несколько месяцев, пока не появится ускоритель падения», — сказал Мальдонадо.