На прошлой неделе Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита (ГИЛП) сообщила, что семь детей, шесть из которых находятся в Демократической Республике Конго (ДРК) и один в соседней Бурунди, недавно были парализованы штаммами полиовируса, полученными из вакцины, предназначенной для предотвращения заболевания. К сожалению, такие случаи настолько распространены — в прошлом году было зарегистрировано 786 случаев в Африке, Йемене и других местах, — что эти семь могли бы не выделяться на фоне шума. Но было ключевое отличие, говорится в сообщении GPEI. Заявление от 16 марта: Это первые случаи, связанные с новой вакциной против полиомиелита, которая была тщательно разработана, чтобы избежать именно этой проблемы.
Известная как новая пероральная вакцина против полиомиелита типа 2 (nOPV2), она была выпущена 2 года назад в этом месяце, и эксперты в области общественного здравоохранения внимательно следят за тем, чтобы ее использование также не могло спровоцировать вспышки в редких случаях. «Это разочаровывает, но не совсем неожиданно», — говорит Эйдан О'Лири, возглавляющий GPEI. Для Симоны Зипурски из Всемирной организации здравоохранения, которая является сопредседателем рабочей группы ГИЛП по нОПВ2, в течение последних двух лет вопрос заключался в том, когда, а не в том, произойдут ли такие случаи. «Но ты всегда надеешься, что ошибаешься», — говорит она.
Хотя новая вакцина не является волшебной палочкой, данные начального развертывания показывают, что она намного лучше, чем та, которую она в значительной степени заменила, моновалентная ОПВ2 (мОПВ2), говорят Зипурски и другие. Риск возникновения вспышек с нОПВ2 «намного, намного ниже», — говорит Ананда Бандиопадхьяй, заместитель директора по технологиям, исследованиям и политике в отношении полиомиелита в Фонде Билла и Мелинды Гейтс и другой сопредседатель рабочей группы ГИЛП.
Дешевая и простая в использовании, ОПВ Альберта Сабина безоговорочно является лучшей вакциной для ликвидации полиомиелита в бедных условиях, где отсутствует чистая вода и санитария. Дети выделяют ослабленный вирус от вакцины со стулом в течение короткого времени после того, как они получают пероральные капли, придавая иммунитет даже тем, кто не был вакцинирован. Проблема заключается в том, что в районах, где показатели вакцинации против полиомиелита низки, в редких случаях вакцинный вирус может продолжать распространяться среди непривитых или недостаточно иммунизированных людей в течение нескольких месяцев, накапливая достаточно мутаций, чтобы вернуться к своей паралитической форме. Чаще всего это происходит с полиовирусом 2 типа, одним из трех серотипов. В течение многих лет ГИЛП гонялась за своим хвостом, подавляя одну вспышку типа 2 с помощью мОПВ2 только для того, чтобы породить новые вспышки.
В 2011 году международная группа исследователей, финансируемая фондом Гейтса, начала работу над техническим решением. Начав с того же вакцинного вируса Сэбина типа 2, они модифицировали его геном в нескольких местах, чтобы сделать его менее вероятным. Была надежда, что нОПВ2 не вызовет новых вспышек или, по крайней мере, будет происходить гораздо реже, чем мОПВ2. Клинические и доклинические данные выглядели хорошо — вакцина была такой же безопасной и эффективной, как мОПВ2, и гораздо более генетической стабильной, говорит Бандиопадхьяй. Но поскольку такие реверсии происходят редко, истинная ценность новой вакцины не может быть известна до тех пор, пока она не будет широко использоваться под пристальным вниманием.
С марта 2021 года ГИЛП и ее партнеры в странах внедрили почти 600 миллионов доз новой вакцины для реагирования на вспышки в 28 странах — до сих пор без сучка и задоринки. Семь случаев паралича возникли в результате двух отдельных «возникновений» — другими словами, два вакцинных вируса независимо вернулись в провинциях Южное Киву и Танганьика в ДРК, а затем начали распространяться. Один случай в Бурунди, в сельской провинции Бужумбура, связан со штаммом Южного Киву; этот вирус также был обнаружен в пяти образцах сточных вод в соседней провинции.
«Это явно чрезвычайно редкое событие, — говорит О'Лири. В дальнейшем задача состоит в том, чтобы выяснить, насколько редкими они являются, говорит Зипурски. «Мы продолжим собирать данные, чтобы получить истинное представление о [nOPV2's] генетическая стабильность». Предварительный анализ показывает, что если бы мОПВ2 использовалась в таком широком масштабе, то, по оценкам, произошло бы от 30 до 40 случаев появления вируса, а не два, говорит Бандиопадхьяй.
Эксперты по вакцинам в настоящее время взвешивают относительные достоинства двух пероральных вариантов, и это важно, говорит О'Лири. Но он подчеркивает, что проблеме низкого охвата вакцинацией следует уделять такое же или даже большее внимание. Bandyopadhyay соглашается. «Если в сообществе постоянно низкий уровень охвата иммунизацией, всегда существует риск того, что живой аттенуированный вакцинный вирус вернется».
Как мОПВ2, так и нОПВ2 позволили остановить многие вспышки, когда кампании по вакцинации проводились на высоком уровне. Но это может быть трудно осуществить в некоторых частях ДРК и Бурунди. Действительно, ГИЛП определила восточную часть ДРК, где возникли эти паралитические варианты вируса, как одно из семи мест в мире с самым высоким риском вспышек полиомиелита, и где, как только они начнутся, их может быть чрезвычайно трудно остановить. ДРК сотрясают конфликты и политическая нестабильность, что затрудняет вакцинацию многих детей. Он также борется с одновременными вспышками заболеваний, и все они борются за приоритет. Показатели плановой вакцинации низкие.
«GPEI необходимо копнуть глубже и изучить все данные наблюдения в обеих странах, чтобы понять, что происходит с [nOPV2] вакцина, — говорит О'Лири. В то же время, по его словам, программе необходимо активизировать свои усилия, чтобы охватить всех детей, которых пропустила эта вакцина.