Спустя почти 5 лет после того, как китайский ученый вызвал возмущение во всем мире, объявив, что он помог создать генетически модифицированных детей, Китай обнародовал новые правила, направленные на предотвращение повторения таких этически проблематичных исследований на людях.
Многие исследователи приветствуют новые правила, устанавливающие требования к этическим проверкам исследований с участием людей и человеческих материалов, таких как ткани, оплодотворенные яйцеклетки и эмбрионы. Новые правила значительно пересматривают положения, принятые в 2016 году, и направлены на то, чтобы закрыть лазейки, обнаруженные биофизиком Хэ Цзянькуем в 2018 году, когда он заявил, что его команда внесла наследственные изменения в ДНК человеческих эмбрионов, которые позже родились девочками-близнецами. Он провел 3 года в тюрьме за ведение «незаконной медицинской практики».
Новые меры, разработанные четырьмя правительственными агентствами, «носят гораздо более всеобъемлющий и систематический характер» и «обеспечивают хороший баланс» между защитой людей, которые участвуют в исследованиях, и позволяют науке двигаться вперед, говорит Линци Чжан, вирусолог из Университета Цинхуа. .
Но некоторые исследователи опасаются, что они не зашли достаточно далеко, учитывая стремительный рост биомедицинских инноваций в Китае. Пересмотр является «очень значительным, но я не думаю, что этого достаточно», — говорит Джой Чжан, социолог китайского происхождения из Кентского университета, изучающая исследовательский центр Китая. Заметным недостатком, по ее словам, является то, что правила не распространяются на компании, фонды и другие частные лица.
Китайское правительство обнародовало новые правила 27 февраля, и наблюдатели говорят, что выбор времени не был случайным. Широкая политика появилась за неделю до открытия Третьего международного саммита по редактированию генома человека на этой неделе в Лондоне, на котором обсуждалось, как Китай теперь регулирует редактирование генома человека.
Работа над новыми правилами началась в 2019 году, всего через несколько месяцев после того, как он заявил, что изменил ДНК девочек-близнецов, чтобы сделать их устойчивыми к ВИЧ-инфекции. До заявления Хэ некоторые страны уже запретили такие изменения зародышевой линии в ожидании дальнейшего обсуждения вопросов безопасности и этики. А некоторые крупные исследовательские агентства, в том числе Национальный институт здравоохранения США, не будут финансировать использование каких-либо технологий редактирования генов в человеческих эмбрионах.
После объявления Хэ многочисленные научные организации призвали исследователей и правительства усилить управление исследованиями по редактированию генома человека. Китай ответил на этот призыв в 2020 году новыми гражданскими санкциями для исследователей, которые нарушают этические нормы, связанные с редактированием генов. В 2021 году Китай также объявил преступлением редактирование зародышевой линии человека для клинического использования. В прошлом году правительство призвало все учреждения, проводящие исследования с участием людей и животных, создать комитеты по обзору, но не предоставило подробностей.
Новые правила, официально называемые «Меры этической проверки наук о жизни и медицинских исследований с участием человека», направлены на укрепление множества существующих руководящих принципов и правил, говорит Жуйпэн Лэй, специалист по биоэтике из Университета науки и технологий Хуажонг. Например, обновление включает в себя изменения формулировок, отражающие больший акцент на защите людей, зачисленных на учебу, говорит биоэтик Жэньцзун Цю из Института философии Китайской академии социальных наук. Теперь их называют «участниками исследования» вместо «объектов исследования» или «принимающих людей». Участники «рассматриваются как вносящие вклад в науку, равный [to those of] следователи, — говорит Цю.
Исследователи теперь должны информировать участников об альтернативах лекарству или лечению, которые они изучают, — то, что он не сделал в своей работе. И они должны предоставить участникам возможность связаться с комитетом по этике, если у них возникнут какие-либо опасения. Ученые также должны раскрывать потенциальные конфликты интересов, источники биологических образцов и то, как они будут делиться результатами исследований. В отличие от версии 2016 года, новые правила уточняют, что они применяются к «высшим учебным заведениям, научно-исследовательским институтам и т. д.». а не только больницы и учреждения здравоохранения.
По словам Чжана, изменения, как ожидается, окажут незначительное влияние на крупные исследовательские университеты Китая. Он отмечает, что в его учреждении «уже довольно давно» проводятся строгие этические проверки.
Однако тот факт, что правила не применяются к частному сектору, «пугает», — говорит Робин Ловелл-Бэдж, биолог по стволовым клеткам из Института Фрэнсиса Крика. Например, Хе, выйдя из тюрьмы в прошлом году, создал некоммерческий институт для работы над мышечной дистрофией Дюшенна и другими темами. Институт не подпадает под правила, но Он сказал Наука что он намерен «создать международный комитет по этике для надзора за моей работой».
Проблема регулирования частных компаний не уникальна для Китая, отмечает специалист по биоэтике Франсуаза Бейлис, ныне вышедшая на пенсию из Университета Далхаузи в Канаде. Соединенные Штаты, Канада и другие страны также применяют разные правила к исследованиям, финансируемым государством и частными лицами, часто предоставляя частным организациям большую свободу действий.
Следующей задачей будет обеспечение соблюдения новых правил, говорит Цзин-Бао Ни, китайский специалист по медицинской этике из Университета Отаго в Данидине. Часто, по его словам, проблема «не в отсутствии руководств или правил на бумаге, а в том, как реализовать их на практике».
С репортажами Кая Купфершмидта и Бьяна Хуихуэя.