Собственные иммунные клетки пациента эффективны как живое лекарство от меланомы

Собственные иммунные пациента, размноженные в лаборатории из миллиардов иммунных клеток, могут быть использованы в качестве живого а против метастатической меланомы, агрессивной формы рака кожи, как показало исследование TIL. Исследование TIL является первым в мире сравнительным исследованием фазы 3, изучающим влияние Т-клеточной терапии на меланому и солидные опухоли в целом. Теперь, когда результаты получены, Национальный институт здравоохранения Нидерландов оценит, может ли терапия TIL () стать стандартным лечением, а это означает, что она будет покрываться базовым медицинским страхованием. Результаты опубликованы в The New Engeland Journal of Medicine (NEJM) 8 декабря. Исследование проводилось Нидерландским институтом рака в сотрудничестве с Национальным центром иммунотерапии рака в Копенгагене.


Мощная иммунотерапия метастатической меланомы

Медицинский онколог Джон Хаанен из Нидерландского института рака, возглавляющий исследование TIL, очень доволен результатами: «Помните: это пациенты с метастатической меланомой. Десять лет назад меланома была настолько смертельной, что я увидел бы совершенно новую число пациентов каждый год. Теперь я наблюдаю некоторых пациентов в течение десяти лет. Это во многом связано с открытием иммунотерапии, которая произвела революцию в лечении меланомы. Но мы по-прежнему обнаруживаем, что около половины людей, у которых диагностирована метастатическая меланома, умирают. в течение пяти лет, так что мы все еще не там, где мы хотим быть – не далеко.Испытание TIL показало, что клеточная терапия с использованием собственных иммунных клеток пациента является чрезвычайно мощной иммунотерапией метастатической меланомы, и что эта терапия по-прежнему дает высокие шансы на улучшение, даже если другие методы иммунотерапии не срабатывают».

Первая в мире фаза 3 исследования Т-клеточной терапии меланомы

Меланома – это агрессивная форма рака кожи с высокой частотой возникновения. Десять лет назад диагноз метастатической меланомы почти наверняка привел бы к смерти в течение того же года. В ранних клинических испытаниях клеточная терапия с использованием собственных Т-клеток пациента в качестве «живого лекарства» показала многообещающие результаты. Однако для включения TIL-терапии в арсенал регулярного лечения необходимо провести сравнительное исследование фазы 3, а такое исследование никогда не проводилось. Медицинский онколог Джон Хаанен из Нидерландского института рака решил взять на себя эту задачу, инициировав в 2014 году международное исследование: исследование TIL, в котором терапию TIL сравнивали со стандартной иммунотерапией ингибитором контрольных точек ипилимумабом. Результаты исследования TIL теперь будут представлены на ежегодной конференции Европейского общества медицинской онкологии.

Метастазы меньше у половины пациентов группы

Почти у половины (49%) пациентов с метастатической меланомой, получавших ТИЛ-терапию, количество метастазов уменьшилось. У 20% больных метастазы исчезли полностью. Это также имело место у пациентов, которые уже получали другое лечение до их участия в исследовании. Эти проценты были значительно выше, чем в группе пациентов, получавших стандартную иммунотерапию (ипилимумаб). В последней группе метастазы уменьшились у 21% пациентов, а у 7% наблюдалось исчезновение состояния.

Выживаемость без прогрессирования через шесть месяцев составляет 53%

Выживаемость без прогрессирования, которая относится к проценту пациентов, у которых не наблюдается прогрессирования заболевания после определенного периода времени, составила 53% через шесть месяцев для пациентов, получавших терапию TIL, и 21% в контрольной группе. При среднем периоде наблюдения 33 месяца для всех пациентов медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших терапию TIL, была значительно лучше (7 месяцев), чем у пациентов, получавших ипилимумаб (3 месяца).