Си-Эн-Эн
—
Экспериментальный препарат гантенерумаб не помог людям с высоким риском потери памяти от болезни Альцгеймера или тем, кто находился на ранних стадиях болезни, заявил в понедельник производитель.
Гантенерумаб является частью класса инъекционных препаратов, предназначенных для удаления из мозга липких белковых фрагментов, называемых бета-амилоидами. Накопление бета-амилоида является отличительной чертой болезни Альцгеймера.
Большинство из этих препаратов работали так, как предполагалось, для очистки от бета-амилоида, но многие до сих пор не продемонстрировали никаких реальных преимуществ для пациентов; их мозговая функция и память не улучшаются значительно, несмотря на лечение.
В понедельник Рош заявила, что гантенерумаб, по-видимому, удалил меньше бета-амилоида из мозга участников исследования, чем ожидалось. Компания заявила, что поделиться результатами третьей фазы испытаний, названной Graduate, было сложно, но важно.
«Болезнь Альцгеймера напрямую повлияла на многие наши семьи, поэтому эта новость очень разочаровывает», — сказал в пресс-релизе доктор Леви Гаррауэй, главный медицинский директор «Рош» и руководитель отдела глобальной разработки продуктов. «Хотя результаты GRADUATE оказались не такими, как мы надеялись, мы гордимся тем, что предоставили высококачественный, четкий и исчерпывающий набор данных по болезни Альцгеймера для полевых исследований, и мы с нетерпением ждем возможности поделиться своими знаниями с сообществом, поскольку мы продолжаем искать новые методы лечения болезни Альцгеймера. это сложное заболевание».
Компания Roche заявила, что поделится дополнительными результатами своего исследования на предстоящей медицинской конференции.
Результаты для гантенерумаба следуют положительным результатам для другого препарата, снижающего уровень бета-амилоида, леканемаба. Компании Biogen и Eisai, тестирующие это лекарство, объявили в этом году, что леканемаб замедляет снижение функции мозга при болезни Альцгеймера примерно на 27% по сравнению с плацебо. Некоторые эксперты считают, что степень пользы сравнима с вызывающим споры лекарством от болезни Альцгеймера Aduhelm, которое было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, несмотря на отсутствие поддержки со стороны независимых советников агентства.
Доктор Константин Ликетсос, профессор психиатрии в Медицинской школе Джонса Хопкинса, сказал, что если бы гантенерумаб удалял столько бета-амилоида, как предсказывала компания, он мог бы показать степень пользы, сравнимую с леканемабом и адугельмом.
«Другими словами, очень скромный, но не клинически значимый эффект», — сказал Ликетсос, не участвовавший в исследовании.
В заявлении Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера говорится, что результаты исследования «Рош» «разочаровывают», но по-прежнему «обнадеживают для этого класса лечения».
«Каждое тестируемое антиамилоидное лечение действует по-своему, и исследования их эффективности и безопасности должны продолжаться. Важно оценивать каждое лечение независимо друг от друга», — говорится в заявлении Марии Каррильо, главного научного сотрудника некоммерческой организации.
По оценкам Ассоциации Альцгеймера, в 2022 году около 6,5 миллионов американцев будут жить с болезнью Альцгеймера.