Си-Эн-Эн
—
Хотя поставщики медицинских услуг не уполномочены предлагать медикаментозный аборт до того, как пациентка забеременеет, некоторые делают это, сообщил Politico представитель Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. FDA обеспокоено тем, что эта практика может быть опасной.
Медикаментозный аборт, также известный как медикаментозный аборт, — это метод прерывания беременности путем приема двух таблеток вместо хирургического вмешательства. Первая таблетка – мифепристон, продается под торговыми марками Мифепрекс (ранее RU 486) или Корлим. Вторая таблетка – мизопростол.
По данным Института Гуттмахера, исследовательской и политической организации, занимающейся вопросами сексуального и репродуктивного здоровья, в настоящее время на медикаментозный аборт приходится более половины всех абортов в США.
Когда мифепристон был одобрен FDA в 2000 году, его использование было ограничено только для прерывания беременности через 10 недель или менее после первого дня последней менструации человека.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило Politico, что оно обеспокоено тем, что медицинские работники, которые давали лекарства для аборта до того, как они забеременели, не смогут должным образом контролировать уход за своими пациентками, в том числе сообщать, на каком сроке беременности или в матке (внутриматочное) или вне матки (эктопический). На этикетке мифепристона написано, что его нельзя использовать при внематочной беременности.
У FDA не было прямого ответа на отчет, когда CNN попросил комментарий.
«Они не признают способность людей понимать свое тело и знать, что для них правильно», — сказала Ушма Упадхьяй, профессор кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивных наук Калифорнийского университета в Центре глобальных репродуктивных исследований им. Биксби в Сан-Франциско. Здоровье.
По словам Упадхьяя, беспокойство FDA по поводу надзора за поставщиками не основано на доказательствах. Некоторые исследования, над которыми она работала, показали, что люди обычно способны определить, на каком сроке они находятся в своей беременности. Несколько других исследований также показали, что самоуправление – прохождение без непосредственного врачебного контроля – при таком виде медикаментозное лечение безопасно и эффективно.
«Пациентам также следует доверять, чтобы они знали, когда им уместно, а когда не следует обращаться за помощью к поставщику», — сказал Упадхьяй.
FDA смягчило некоторые федеральные правила в отношении медикаментозного аборта во время пандемии Covid-19.
С 2011 года мифепристон является предметом ограниченной программы, которую использует FDA, чтобы убедиться, что польза от определенных лекарств перевешивает любой риск.
В этих программах участвуют 62 препарата, в том числе некоторые препараты для лечения рака или рассеянного склероза, нейролептики, опиоиды и тестостерон. Эти лекарства обычно имеют какие-то противопоказания, и программа требует, чтобы поставщик был сертифицирован для их применения. В некоторых случаях поставщик должен следовать определенному плану, чтобы рассказать пациенту о том, как действует лекарство.
В декабре FDA разрешило отправлять таблетки для медикаментозного аборта по почте и заявило, что больше не будет применять правило, согласно которому люди должны получать первую из двух таблеток лично в клинике или больнице.
Такие организации, как Choix, калифорнийская телемедицинская организация, занимающаяся вопросами репродуктивного и сексуального здоровья, прописывают мифепристон людям, которые не беременны, чтобы расширить доступ и дать пациентке возможность получить доступ к медицинской помощи, когда она им нужна, с поддержкой, которую они заслуживают, сказала генеральный директор Choix Синди Адам.
«Предоставление услуг по прерыванию беременности с помощью телемедицины, в том числе заблаговременное предоставление, позволяет нам уменьшить множество барьеров на пути к уходу, с которыми сталкиваются пациенты, и обеспечивает пациентам душевное спокойствие», — сказал Адам в электронном письме CNN. «Для некоторых людей время между тем, как они узнают, что они беременны, и получением таблеток для прерывания беременности по почте, может быть чрезвычайно напряженным и представляет собой ряд проблем, связанных с конфиденциальностью, логистикой, финансами, их здоровьем и многим другим».
По словам Адама, тех, кто использует Choix, консультируют о том, какие меры предосторожности им необходимо принять, когда они получают лекарство, и проверяют на наличие факторов риска, таких как предыдущая внематочная беременность, операции на брюшной полости или инфекции, передающиеся половым путем. Им говорят обратиться за дополнительной помощью, если они забеременеют, и получить направление для личного ухода, если они в этом нуждаются.
«Мы также гордимся тем, что предлагаем постоянную поддерживающую помощь по прерыванию беременности от наших поставщиков в рамках нашей услуги по предварительному предоставлению услуг для поддержки пациентов на протяжении всего процесса», — сказала она.
Politico заявил, что FDA не будет комментировать, рассматривает ли оно какие-либо изменения в своих ограничениях или планирует ли оно обеспечить соблюдение своих правил, оштрафовав врачей или компании, которые назначают мифепристон способом, который не одобрен.
«Поставщики полностью могут назначать лекарства не по прямому назначению, и фактически некоторые назначают мифепристон до 12 недель беременности», — сказал Упадхьяй. «Поставщики должны иметь возможность назначать это лекарство по своему усмотрению. Это очень безопасно, очень эффективно».
Учитывая нынешний политический климат и значительно ограниченный доступ к абортам в США, Упадхьяй сказал, что FDA необходимо использовать подход общественного здравоохранения к абортам, чтобы люди могли получить доступ к этим лекарствам.
Американский колледж акушеров и гинекологов призвал FDA устранить проблемы с доступом к медикаментозному аборту, хотя у организации нет политики в отношении заблаговременного назначения этих препаратов.
«Я думаю, что часто люди думают, что только потому, что FDA говорит что-то, это означает, что это правильно», — сказал д-р Джен Вильявисенсио, руководитель организации по трансформации акционерного капитала. «Они не безошибочны».
Вильявисенсио сказал, что «отличные данные» показывают, что дополнительные шаги, которые должны предпринять поставщики, «действительно неуместны» с учетом профиля безопасности лекарств.
Чтобы прописать лекарство для аборта, поставщики должны быть сертифицированы, а пациент должен подписать документы, в которых говорится, что он понимает, что существует риск осложнений. По ее словам, эти шаги служат барьером для доступа, а не повышают безопасность.
«Было больше смертей, связанных с ибупрофеном и тайленолом, которые продаются без рецепта и могут быть куплены кем угодно. За 22 года после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило мифепристон, стало больше смертей, связанных с мифепристоном или медикаментозным абортом», — сказал Вильявисенсио.
«Это не основано на доказательствах», — добавила она. «Мифепристон — одно из самых безопасных лекарств, которые можно принимать».