Сатья Элумалай с трудом следил за здоровьем своей матери после того, как у нее диагностировали четыре хронических заболевания. Вместо того, чтобы угадывать состояние ее здоровья на сегодня, он решил стать соучредителем Aidar Health, чтобы получить эту информацию напрямую и надежно.
Создавая Aidar, Elumalai также создала и запустила MouthLab, устройство, которое, как утверждается, отслеживает 10 ключевых параметров здоровья менее чем за минуту. Компания является частью Battlefield 200 на TechCrunch Disrupt 2022.
«Для автомобиля у вас есть этот индикатор проверки двигателя, который помогает вам сказать, что пришло время взять свою машину. [to a] дилеру или механику, чтобы исправить это. Точно так же наше устройство действует как способ ежедневного наблюдения за вашим здоровьем, чтобы обеспечить более целостное представление о здоровье человека», — сказал Элумалай. «Поэтому, если есть какие-либо отклонения или какие-либо изменения в этом здоровье по сравнению с их исходным уровнем, устройство может предупредить и проинформировать пользователя об этих изменениях, а также о том, что они могут сделать, чтобы помочь управлять своим здоровьем. Или использовать те же данные для общения со своим врачом или опекунами, чтобы лучше оценить состояние здоровья, изменения или отклонения в здоровье на самой ранней стадии».
Пользователь держит устройство размером с iPhone и кладет рот на мундштук, дышит нормально и кладет руки на устройство в соответствии с инструкциями. Компания утверждает, что MouthLab будет регистрировать температуру, частоту дыхания, частоту пульса, кровяное давление, характер дыхания, частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, ЭКГ, спирометрию (то есть функцию легких) и насыщение кислородом. Данные собираются с датчиков по всему устройству от слюны, дыхания, пульса рук и губ для считывания параметров тела.
В мире, где цифровая и удаленная помощь стала новой нормой благодаря пандемии COVID-19, врачам часто приходилось отклоняться от того, что говорят их пациенты, что является хорошей отправной точкой, но недостаточно для долгосрочного лечения. Несмотря на то, что в конечном итоге тесты и лабораторные исследования проводятся, эффективного способа отслеживать жизненно важные функции пациента в домашних условиях не существует.
Ранее в этом месяце компания Aidar Health получила разрешение FDA 510(k) класса II. В разрешении говорится, что устройство может представлять некоторый умеренный риск для пользователей, но позволяет компании представить продукт для коммерческого распространения и продавать его. О каких рисках идет речь, не уточняется. По данным компании, устройство прошло три клинических испытания и приступает к изучению в партнерстве с VA Health System.
Сегодня более 800 активных пользователей MouthLab и Aidar Health используют их для удаленного мониторинга показателей жизнедеятельности, лечения хронических заболеваний и других медицинских услуг на дому, а также для «реальных усилий по сбору данных с компаниями, занимающимися медико-биологическими исследованиями», — сказал Элумалай ( последнее предположительно означает участие в исследованиях).
«Устройство используется для удаленного физиологического мониторинга (RPM), лечения хронических заболеваний (CCM), больниц на дому (H@H) с системами здравоохранения и разработкой цифровых биомаркеров, цифровым компаньоном и усилиями по сбору данных в реальном мире. научные компании», — сказал Элумалай TechCrunch.
Компания из Мэриленда заявляет, что они соответствуют требованиям HIPAA, используя собственное облако LTE/сотовой сети. После сбора данных они отправляются пользователям через мобильное приложение, а затем отправляются врачам через Fast Healthcare Interoperability Resources, API для электронных медицинских карт.
Компания решила использовать модель на основе подписки, которая стоит 50-80 долларов на пациента в месяц. Пользователям предоставляется MouthLab, доступ к веб-приложениям и мобильным приложениям, а врачи могут собирать жизненно важные данные и аналитику. В зависимости от использования услуги, цена может варьироваться.
«Трудно понять, через что на самом деле проходят пациенты, — сказал Элумалай. «Но такое устройство, как это, еще до того, как мы заполучим врача для телемедицины, мы можем мгновенно передать им данные. Таким образом, они получают полный снимок истории болезни пациента, лонгитюдный анализ данных за последние несколько дней».