Си-Эн-Эн
—
Высокая стоимость слуховых аппаратов долгое время была барьером для многих людей с проблемами слуха. Традиционные слуховые аппараты, отпускаемые по рецепту, стоят в среднем 2000 долларов за ухо, а многим людям нужно два таких аппарата.
Но изменение правил Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в августе означает, что люди с потерей слуха от легкой до умеренной степени смогут покупать эти устройства в Интернете или в магазинах без рецепта и по более низкой цене, начиная с 17 октября.
Это означает, что людям не нужно будет посещать специалиста по слухопротезированию и проводить индивидуальную настройку, процесс, который также может быть непомерно дорогим.
По данным Национального института глухоты и других коммуникативных расстройств, у десятков миллионов людей есть проблемы со слухом, но только около 16% из них пользуются слуховыми аппаратами.
Как заявил комиссар FDA д-р Роберт Калифф в заявлении агентства от 16 августа: «Сегодняшние действия не только помогут взрослым, у которых обнаружена потеря слуха от легкой до умеренной степени, получить доступ к более доступным и инновационным вариантам производства, но мы ожидаем, что они высвободят возможности. американской промышленности, чтобы улучшить технологию таким образом, чтобы она повлияла на огромное бремя инвалидности из-за потери слуха, затрагивающее весь мир».
Здесь д-р Фрэнк Лин, директор Центра слуха и общественного здравоохранения Cochlear Школы общественного здравоохранения Блумберга при Университете Джона Хопкинса, и д-р Линдси Крид из Американской ассоциации речевого слуха предлагают свои советы о том, что следует учитывать при покупке. слуховые аппараты без рецепта.
И Лин, и Крид настоятельно рекомендуют пройти проверку слуха, прежде чем отправиться в магазин. Слуховые тесты измеряют уровень чувствительности человека к звуку. Крид сказал, что проверка слуха может также определить, вызвана ли ваша потеря слуха состоянием, которое может не требовать слухового аппарата, например, накоплением серы.
«Было бы полезно точно знать, каков ваш уровень слуха, потому что исследования действительно показывают, что люди не очень хороши в точном определении уровня потери слуха. Молодые люди склонны переоценивать степень своей потери слуха, в то время как пожилые люди склонны недооценивать свою потерю слуха», — сказал Крид. Прохождение тестирования даст вам наиболее точные результаты при совершении покупок.
По словам Лин, знание номера вашего слуха так же важно, как и любые другие данные о здоровье, такие как артериальное давление, уровень сахара в крови или уровень холестерина.
Существует несколько вариантов бесплатных или недорогих тестов слуха, включая центры слуха в таких магазинах, как Costco или Sam’s Club, и даже онлайн-тесты, рекомендованные аудиологами. Такие магазины, как Best Buy, будут предлагать онлайн-проверки слуха.
Многие производители слуховых аппаратов предлагают свои собственные тесты, чтобы помочь клиентам с простотой использования и точностью.
Creed рекомендует искать тесты, подкрепленные исследованиями и данными.
«Я всегда чувствую, что знание — сила. Если вы хотите начать с максимальной информации, а затем принять наиболее обоснованное решение в отношении технологии, наиболее подходящей для вас, все же хорошей идеей будет начать с этих профессионалов», — сказала она.
Тестирование поможет вам выбрать продукт, который наилучшим образом соответствует вашим потребностям.
Вы сможете найти слуховые аппараты на полках аптек и крупных магазинов, в Интернете и даже в магазинах техники. Walgreens, Walmart и Best Buy — вот некоторые из мест, где клиенты могут ожидать найти эти устройства.
Но есть несколько моментов, о которых нужно помнить при покупке.
Крид говорит, что политика возврата имеет решающее значение, и советует клиентам убедиться, что любой продукт, который они приобретают, имеет ее. В новом регламенте FDA говорится, что политика возврата безрецептурных слуховых аппаратов должна быть четко указана на упаковке, но правила расширенного возврата остаются за магазинами.
Best Buy планирует предложить расширенную политику возврата в течение 60 дней, например, в то время как Walgreens дает людям 45 дней, чтобы опробовать продукты.
Кроме того, FDA рекомендует проверять гарантию на продукт и распространяется ли она на техническое обслуживание и ремонт, а также на то, можете ли вы взять напрокат пару для использования во время ремонта.
При покупке слуховых аппаратов Creed рекомендует искать на упаковке слова «OTC Hearing Aid». Это часть постановления FDA, чтобы убедиться, что люди получают настоящий слуховой аппарат, а не другой тип устройства, например, усилитель слуха, предназначенный для рекреационного использования. Слуховые усилители усиливают любой звук, но слуховые аппараты настраиваются в соответствии с потребностями слуха человека.
Слуховые аппараты, продаваемые без рецепта, будут регулироваться 17 октября, но слуховые усилители не регулируются. FDA рассматривает слуховые аппараты как медицинские устройства, а усилители слуха — как бытовую электронику. Если на основном дисплее продукта нет надписи «OTC или безрецептурный слуховой аппарат», это не слуховой аппарат, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
«Я думаю, к счастью, то, как FDA разработало формулировку, регулирование действительно хорошо продумано», — сказал Лин. «Чтобы в основном предоставить потребителям информацию, им необходимо принять обоснованное решение, в то же время создавая рабочие характеристики, гарантирующие, что устройство на рынке действительно будет достаточно безопасным и эффективным».
Creed призывает всех, у кого есть вопросы, обращаться к аудиологу за советом.
Слуховые аппараты, отпускаемые без рецепта, станут отличным вариантом для тысяч людей, находящихся на стадии слуха от легкой до умеренной степени, но для некоторых с более тяжелой потерей слуха слуховые аппараты, отпускаемые по рецепту, по-прежнему остаются оптимальным вариантом. единственный вариант. Людям до 18 лет также потребуется рецепт.
«Мы ожидаем, что в устройствах будут некоторые различия, потому что производителям было бы невыгодно продавать свои высокоуровневые технологии по таким ценам», — сказал Крид. «Поэтому они, вероятно, будут сопоставимы со слуховыми аппаратами начального уровня на рецептурном рынке».
Слуховые аппараты, отпускаемые без рецепта, могут не иметь такой же максимальной громкости, как модели, отпускаемые по рецепту, и могут не иметь такой же степени настройки или персонализации. Безрецептурные устройства, вероятно, также будут более мягкими по объему и имеют уровни выходной мощности, установленные FDA.
«Из-за того, что FDA разработало очень хорошо продуманные правила, они действительно являются тем диапазоном, в котором они приносят пользу… 90 с лишним процентам людей с потерей слуха», — сказал Лин.
Людям с серьезной потерей слуха Лин и Крид рекомендуют обратиться к аудиологу, даже если это только для того, чтобы получить индивидуальную рекомендацию о том, какой безрецептурный слуховой аппарат выбрать. Но некоторым потребуется более настраиваемый вариант рецепта.
«Это будет дикий, дикий Запад еще на один или два года, и это хорошо, потому что я думаю, что многие будут пробовать разные типы технологий, а торговые центры будут видеть, что приживется, что встретит потребителей там, где они есть, чего никогда раньше не было», — сказал Лин.
Он считает, что шаг FDA к одобрению слуховых аппаратов приведет к увеличению инноваций, поскольку на рынок выходят крупные технологические компании.
Лин говорит, что аудиологи также начнут менять свои модели, возможно, выбрав более практический путь, направляя пациентов к правильным безрецептурным слуховым аппаратам и помогая им в индивидуальной настройке.
Крид отмечает, что, хотя безрецептурные слуховые аппараты намного дешевле и доступнее, чем версии, отпускаемые по рецепту, они все же недешевы.
«В настоящее время проводится много исследований с привлечением работников общественного здравоохранения, чтобы выяснить, смогут ли они установить больше устройств усилителя с помощью работников общественного здравоохранения, — сказал Крид, — и поэтому я думаю, что в этой области еще предстоит проделать большую работу». ».