BA.4.6 является ответвлением подварианта BA.4 варианта коронавируса Omicron. Всего пара мутаций отделяет его от предшественника, но он медленно набирает силу в Соединенных Штатах, даже против BA.5, который продолжает доминировать в передаче.
Эвушелд представляет собой комбинацию двух антител длительного действия, созданных в лаборатории компанией AstraZeneca. При введении каждые шесть месяцев он может предотвратить заражение Covid-19 у людей, которые могут не получить достаточной защиты от вакцин, потому что их иммунная система не может эффективно реагировать на них. По оценкам CDC, около 7 миллионов американцев могут получить пользу от защиты Evushheld.
Эта жизненно важная терапия хорошо зарекомендовала себя против новых вариантов коронавируса. Но в новых тестах доктор Дэвид Хо, профессор микробиологии и иммунологии Колумбийского университета, обнаружил, что, хотя этот подвариант, по-видимому, не связывается с нашими клетками легче, чем другие, он, по-видимому, уклоняется от способности некоторых антител нейтрализовать его, в том числе и в Эвушельде.
«Мы обнаружили, что это комбинированное антитело больше не работает против этого нового варианта, и это единственная комбинация антител, одобренная для профилактики Covid-19», — сказал Хо CNN.
Хо и его команда работали на протяжении всей пандемии, чтобы быстро охарактеризовать новые варианты, чтобы помочь США усовершенствовать свою стратегию лечения.
Хо сказал, что он также отправил свои результаты в Национальные институты здравоохранения и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
В заявлении FDA говорится, что оно «работает со спонсорами всех разрешенных в настоящее время терапевтических средств для оценки активности против любого интересующего глобального варианта (вариантов) SARS-CoV-2 и стремится общаться с общественностью по мере того, как мы узнаем больше».
AstraZeneca заявила, что антитела в Evusheld работают вместе, и их отдельное тестирование может не отражать эффективность терапии в реальном мире.
«Существует ограниченное отношение к исследованиям, в которых оценивают антитела к компоненту Evushheld по отдельности по сравнению с их комбинацией или в которых пытаются воссоздать версии тиксагевимаба и цилгавимаба по сравнению с подлинным Evusheld. Данные для отдельных антител Evusheld не являются репрезентативными для синергического эффекта комбинации, поскольку вводится под этикеткой Evushheld. Антитела, воссозданные в лаборатории на основе общедоступной информации, не являются точной копией Evushheld», — говорится в заявлении представителя.
В то же время, говорит Хо, люди с ослабленным иммунитетом должны знать, что Эвушельд не может быть таким защитным, как раньше.
«Просто имейте в виду, что BA.4.6 будет устойчивым, и он набирает силу по сравнению с BA.5. Поэтому люди с ослабленным иммунитетом в целом должны быть более осторожными», — сказал он.
Хо говорит, что, основываясь на его исследованиях, только одно моноклональное антитело — бебтеловимаб — продолжает быть эффективным против циркулирующих вариантов.
«Теперь у нас останется, по сути, одно антитело», — говорит он. «Все остальное пропало».
Он сказал, что FDA было очень сосредоточено на обновлении вакцин против Covid-19, но он обеспокоен тем, что оно не продолжает обновлять лечение антителами.
«Есть миллионы людей, у которых нарушена иммунная система, и прямо сейчас у них не будет выбора», — сказал он.