Обновленные бустеры Covid-19 ожидаются в сентябре. Не будет ли слишком поздно?

И Pfizer, и Moderna работают над бивалентными бустерами: вакцинами, состоящими как из старой формулы, так и из новой, нацеленной на подварианты коронавируса Omicron BA.4 и BA.5.

Но случаев сейчас много. Каждый день регистрируется около 124 000 новых случаев — это далеко от уровней, о которых сообщалось во время всплеска Омикрона, но приближается к пиковым показателям заболеваемости после волны Дельта — и случаев больше, чем когда-либо.

Некоторые эксперты задаются вопросом, придут ли специальные бустеры Omicron вовремя, чтобы изменить ситуацию, и действительно ли они обеспечат большую защиту, чем текущие выстрелы.

Игра в предсказания

Текущие прививки основаны на исходном штамме вируса и обеспечивают почти полную защиту даже от инфекции на ранних стадиях. Имея в обращении новые варианты, вакцины по-прежнему хорошо удерживают людей от госпитализации, но большинство ученых считают, что людям нужна вакцина, обеспечивающая более надежную защиту.

Доктор Майкл Чанг, специалист по педиатрическим инфекционным заболеваниям в Мемориальной системе здравоохранения Германа в Хьюстоне, считает, что вакцины с компонентом Омикрон будут полезны — в определенных пределах.

«Я просто хочу, чтобы время было выбрано раньше, чтобы мы действительно могли иметь дело с вид помпажа BA.5 то, что мы имеем прямо сейчас», — сказал он.



По словам Чанга, поскольку в настоящее время доминирует высококонтагиозный подвариант BA.5, цель минимизации числа инфекций «отчасти потеряна», но новые вакцины должны помочь снизить количество госпитализаций и смертей.

«Я действительно думаю, что каждый раз, когда вы можете ввести дополнительные штаммы или варианты в вакцину, иммунный ответ человеческого организма становится немного более широким, более устойчивым и потенциально более продолжительным», — сказал он.

Но на данный момент невозможно знать, какой вариант будет доминировать через пару месяцев, насколько он будет отличаться от циркулирующих в настоящее время вариантов или даже сколько случаев будет, потому что трудно предсказать, как люди будут вести себя, когда число случаев увеличится. — и случаев, скорее всего, будет больше. Как и в случае с гриппом, ученые считают, что коронавирус более эффективно передается в более холодную погоду. Он также легче распространяется, поскольку люди проводят больше времени в помещении.
Недоучет случаев Covid-19 оставляет США слепым пятном, поскольку вариант BA.5 становится доминирующим

Доктор Эдвард Майкельсон, заведующий кафедрой неотложной медицины в Центре медицинских наук Техасского технологического университета в Эль-Пасо, снова принимает многих пациентов, даже тех, кто получал Омикрон ранее в этом году.

«Омикрон не защищает людей даже через несколько месяцев после того, как они заболели им. К моему большому удивлению, эти субварианты заражают их снова», — сказал Майкельсон. «Хорошая новость заключается в том, что большинству пациентов не требуется госпитализация».

Тем не менее, по данным CDC, в среднем каждый день в США умирают 375 человек от причин, связанных с Covid.

«Новая вакцина действительно может принести дивиденды»

Центр моделирования сценариев , группа ученых по всей стране, которые составляют прогнозы на предстоящий год, прогнозирует рост числа госпитализаций в начале осени. Но модель предполагает, что бустерная кампания повлияет на эти цифры, по словам Джастина Лесслера, эпидемиолога из Университета Северной Каролины, который работает с группой.
Администрация Байдена достигла соглашения о закупке 105 миллионов доз вакцины Pfizer Covid-19

По словам Лесслера, хотя ученые все еще пытаются точно определить, насколько хорошо новые вакцины будут защищать людей, модель предполагает, что переформулированная вакцина будет иметь около 80% эффективности против инфекции циркулирующими в настоящее время штаммами. Но это зависит от того, сколько людей на самом деле получат обновленный бустер.

«В отсутствие каких-либо реальных новых вариантов такой эффективности было бы достаточно, чтобы действительно снизить текущий тираж, если у нас будет широкое освоение. вакцин, — сказал Лесслер. — Новая вакцина действительно может принести дивиденды, особенно если мы сможем донести ее до широких слоев населения».

По его словам, в идеале можно было бы организовать кампании общественного здравоохранения, чтобы побудить людей одновременно получать вакцину против гриппа и вакцину против Covid-19.

Лесслер представил раннюю версию модели независимым консультантам FDA по вакцинам, которые в июне проголосовали за то, чтобы рекомендовать производителям вакцин включить BA.4 и BA.5 в осеннюю бустерную вакцину. Они сказали, что включение элемента Omicron обеспечит большую защиту.

«Хотя никто не может предсказать, какие варианты будут циркулировать в то время, цель, как я вижу, состоит в том, чтобы добавить подварианты, которые, скорее всего, дадут нам тот широкий спектр антител, которые, мы надеемся, предотвратят серьезное заболевание, которое на самом деле что мы пытаемся сделать», — сказал доктор Арчана Чаттерджи, декан Чикагской медицинской школы Университета медицины и науки им. Розалинды Франклин и член Консультативного комитета FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам.

подход Европы

Некоторые страны могут пойти с этой осенью вакцины на основе подварианта BA.1 Omicron. Не совсем понятно, в какой степени сублинии Omicron влияют на эффективность вакцины, но некоторые ученые, консультирующие Всемирную организацию здравоохранения, утверждали, что прививки на основе BA.1 будут «более отчетливыми», чем другие подварианты.
Moderna заявила, что разрабатывает бустер для Европейского Союза, Великобритании и Австралии, в котором используется оригинальный штамм и BA.1. Подвариант в значительной степени вымер, но компания заявила, что ее исследования показали, что этот кандидат-бустер по-прежнему вызывает «значительно более высокий ответ нейтрализующих антител» против BA.4 и BA.5 по сравнению с разрешенным в настоящее время бустером.
FDA рекомендует изменить состав вакцин против Covid-19 для использования этой осенью
Pfizer заявила, что также сделает вакцину, которая будет соответствовать потребностям Европы, а также потребностям США.

«Наша программа по-прежнему сосредоточена на всех вызывающих озабоченность вариантах, и мы по-прежнему привержены потребностям общественного здравоохранения, как это определено регулирующими органами, Европой и другими странами», — сообщил CNN по электронной почте представитель Pfizer.

Pfizer представила свою бивалентную вакцину, специфичную для BA.1, в Европейское агентство по лекарственным средствам в середине июля и сообщила CNN, что будет готова к распространению этой осенью после получения разрешения.

В Соединенных Штатах вакцина, обновленная для BA.4/5, получила добро на осень.

Доктор Ларри Кори, эксперт по разработке вакцин и профессор отдела медицины и инфекционных заболеваний в Центре исследования рака Фреда Хатчинсона в Сиэтле, сказал, что данные убедительно доказывают необходимость добавления. Исследования инфекций показывают, что подварианты BA.4 и BA.5, по-видимому, вызывают более сильный иммунный ответ, чем BA.1 и BA.2.

«У нас пока нет данных. Конечно, мы будем знать к концу августа», — сказал Кори.

Как и во многих случаях во время пандемии, ученые делают обоснованные предположения и выясняют ситуацию по ходу дела.

«Через месяц мы начнем лучше спать, посмотрим, будет ли это хорошо у животных, и мы почувствуем, что приняли правильное решение, когда мы подсадим группу людей с вариантами BA.4/BA.5», — сказал Кори. .

Вирус, который нарушает все правила

По словам эпидемиолога Мичиганского университета Арнольда Монто, исполняющего обязанности председателя консультативной группы FDA по вакцинам, даже когда вирус меняется, производители вакцин могут сделать очень мало.

«По сути, мы можем использовать только те вирусы, о которых нам известно, — сказал Монто.

Понюхав или проглотив, новые вакцины призваны затормозить распространение Covid-19.

По его словам, Omicron сильно отличался от предыдущих вариантов, и большинство вирусологов-эволюционистов не думают, что снова произойдет такой большой скачок. Скорее, изменения, вероятно, будут в духе Омикрона.

Но опять же, «это был хитрый вирус. Он нарушил все правила».

Несмотря на это, Монто уверен, что добавление элемента BA.4/BA.5 в новые вакцины поможет.

«Хотя мы знаем, что новейшие вирусы, с которыми мы сталкиваемся и которые войдут в вакцину, вероятно, не станут вирусами предстоящей осенью и зимой, ответ заключается не в том, чтобы преследовать их, а в том, чтобы попытаться их догнать и расширить. ,” он сказал.

Другими словами, производители вакцин захотят иметь широкое распространение иммунитета среди населения. Вот почему они будут продолжать включать в себя оригинальный штамм, а также Омикрон.

кажется возможным что осенью мы столкнемся с различными вариантами, но доктор Эрик Рубин, адъюнкт-профессор иммунологии и инфекционных заболеваний в Гарвардской школе общественного здравоохранения им. иммунный ответ – это еще хорошо.

Эксперты говорят, что есть один важный шаг к самопроверке Covid, который вы можете пропустить

«Для меня самое важное, что мы можем измерить прямо сейчас, — это широта иммунитета, а не пытаться угадать, какой штамм там будет. Это, вероятно, важнее, чем пытаться угадать, что произойдет осенью», — сказал Рубин. который также входит в консультативный комитет FDA по вакцинам, но не участвовал в обсуждении бустерной вакцины Omicron.

Однако эволюция пытается найти свой собственный путь, и вирус будет делать все, что сработает для нее, а не для нас. Он надеется, что в будущем у нас будут еще лучшие вакцины, которые предотвратят не только тяжелые заболевания, но и инфекции.

«Я не думаю, что постоянная игра в догонялки будет работать вечно. Нам нужно подумать о новых подходах», — сказал Рубин.

Но он подчеркнул, что больше людей должны пройти вакцинацию и ревакцинацию. чтобы снизить заболеваемость, госпитализацию и смертность.

Некоторые люди все еще должны получить повышение сейчас

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по-прежнему рекомендует взрослым в возрасте 50 лет и старше, а также людям с ослабленной иммунной системой получить вторую ревакцинацию уже сейчас, используя действующую формулу. Это оставит им достаточно времени, чтобы осенью получить обновленный бустер.

Администрация Байдена прекратила переговоры с FDA о разрешении этим летом взрослым в возрасте до 50 лет получить второй бустер с нынешней формулой.

По словам FDA, после того, как бустеры будут обновлены для осени, люди, которые получают бустеры сейчас, «могут подумать о том, чтобы получить их». Ученые говорят, что будет важно получить эту обновленную версию.

«Нынешние вакцины отлично справляются с тем, чтобы люди не попадали в больницы», — сказал Рубин. «Я действительно не хочу отказываться от того, что у нас есть. Конечно, мы всегда хотим лучшего».