В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США посоветовало производителям вакцин обновить бустеры, добавить компонент Omicron BA.4/5 и создать двухвалентный бустер.
«Pfizer и Moderna заявили, что ожидают появления модифицированных вакцин уже в сентябре», — заявил представитель FDA.
В пятницу HHS объявила о соглашении о покупке 66 миллионов доз двухвалентной бустерной дозы Moderna для потенциального использования осенью и зимой. Это в дополнение к 105 миллионам двухвалентных бустеров, которые правительство США закупило у Pfizer.
Представитель FDA сказал, что агентство «в течение последних нескольких месяцев тесно сотрудничало с производителями вакцин, чтобы гарантировать, что модифицированные вакцины против COVID-19 будут доступны этой осенью для удовлетворения меняющихся потребностей общественного здравоохранения, после проверки FDA на безопасность и эффективность. оперативно рассматривать заявки, чтобы сделать вакцины от COVID-19 доступными».
Обновленные прививки должны быть одобрены FDA и рекомендованы Центрами США по контролю и профилактике заболеваний. Pfizer и Moderna не ответили на запросы о комментариях.
В настоящее время люди в возрасте 5 лет и старше имеют право на первую ревакцинацию, но только лица в возрасте 50 лет и старше и некоторые люди с ослабленным иммунитетом имеют право на вторую ревакцинацию.
По словам представителя FDA, взрослые в возрасте 50 лет и старше, которые не получили вторую бустерную дозу текущих вакцин против Covid-19, «должны рассмотреть возможность сделать это сейчас». «Вы по-прежнему можете воспользоваться существующими бустерами и оставить время, чтобы получить обновленный бустер осенью».
В настоящее время FDA не рассматривает возможность выдачи второй бустерной дозы оригинальной рецептуры вакцины против Covid-19 для здоровых взрослых в возрасте до 50 лет.
«Как только бустеры, содержащие компонент BA.4/5, станут доступны, люди могут подумать о том, чтобы получить его через соответствующий интервал после предыдущей дозы», — сказал представитель.
В конце июня производители вакцин заявили, что бустеры, обновленные для Omicron, показали более сильный иммунный ответ, чем нынешние вакцины.
В совокупности соглашения правительства США с Moderna и Pfizer обеспечат около 171 миллиона бустерных доз бивалентной вакцины на осень и зиму, если они будут разрешены и рекомендованы.
Но администрация Байдена добавила в своем заявлении в пятницу, что этого будет недостаточно для каждого жителя США. Хотя оба соглашения предусматривают возможность закупки в общей сложности 600 миллионов доз — по 300 миллионов у каждой компании — эти варианты «могут быть реализованы только при дополнительном финансировании Конгресса», говорится в объявлении.
«Мы с нетерпением ожидаем получения этих новых вакцин для конкретных вариантов и работы с партнерами в области здравоохранения на уровне штата и на местном уровне, чтобы сделать вакцины бесплатными в общинах по всей стране этой осенью», — сказала помощник министра HHS Дон О'Коннелл, возглавляющая Администрацию по вопросам здравоохранения. Стратегическая готовность и реагирование в пресс-релизе HHS.
Жаклин Ховард из CNN, Кэтрин Диллинджер и Джейми Гамбрехт внесли свой вклад в этот отчет.