«FDA признает важную роль, которую фармацевты играли и продолжают играть в борьбе с этой пандемией», — заявила в своем заявлении доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA. «Поскольку Паксловид необходимо принимать в течение пяти дней после появления симптомов, разрешение назначать Паксловид фармацевтам с государственной лицензией может расширить доступ к своевременному лечению для некоторых пациентов, которые имеют право на получение этого препарата для лечения COVID-19».
Те, кто хочет получить Paxlovid от фармацевта, должны иметь при себе электронные или печатные медицинские карты, которые не старше 12 месяцев и которые включают анализ крови на наличие проблем с почками или печенью, а также список всех принимаемых лекарств, как безрецептурные, так и по рецепту, для проверки взаимодействия с лекарствами. Медицинские записи также можно получить в ходе консультации между фармацевтом и лечащим врачом человека.
FDA заявило, что в пересмотренном EUA есть некоторые ограничения для обеспечения надлежащей оценки и назначения. Фармацевты должны направлять людей к поставщикам медицинских услуг, например к врачам, если нет достаточных данных для проверки функции почек, функции печени или потенциального взаимодействия с лекарственными средствами, если требуется модификация других лекарств или если Паксловид не является подходящим лечением.
Американская ассоциация фармацевтов заявила, что ее исследование показало, что «расширение доступа к уполномоченным врачам, назначающим лекарства, включая фармацевтов, повысит доступность и предоставит больше возможностей для социально уязвимых и малообеспеченных с медицинской точки зрения сообществ для доступа к этим жизненно важным лекарствам».
Но Американская медицинская ассоциация критически отнеслась к шагу FDA.
«Пациенты получат наилучшую и наиболее полную помощь от команд под руководством врачей — команд, в которые входят фармацевты. Но, когда это возможно, решения о назначении должен принимать врач, знающий историю болезни пациента и способный вести наблюдение».
Паксловид разрешен для лечения Covid-19 легкой и средней степени тяжести у лиц старше 12 лет, у которых был положительный тест на Covid-19 и которые имеют высокий риск тяжелого течения Covid.
Около трети населения США проживает в округе с «высоким уровнем распространения Covid-19», где Центры по контролю и профилактике заболеваний США рекомендуют всеобщее ношение масок в помещении и предупреждают, что система здравоохранения подвергается риску дополнительной нагрузки. Данные Министерства здравоохранения и социальных служб США показывают, что количество госпитализаций из-за Covid-19 также медленно растет по всей стране.
Дейдра Макфиллипс из CNN внесла свой вклад в этот отчет.