Rune Labs, компания точной неврологии в Сан-Франциско, объявила, что ее программная экосистема StrivePD для лечения болезни Паркинсона получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для начала использования Apple Смотрите, чтобы собирать и измерять данные пациентов с болезнью Паркинсона.
Одобрение FDA является еще одной причиной Apple Watch — крупный игрок, помогающий людям с болезнью Паркинсона. Хотя существует несколько медицинских устройств, способных отслеживать симптомы болезни Паркинсона, многие потребители захотят Apple Наблюдайте, потому что это знакомо им и имеет другие применения, такие как отслеживание физической формы, мониторинг сердечного ритма и, в последнее время, отслеживание приема лекарств, среди прочего.
Программное обеспечение StrivePD использует AppleAPI двигательных расстройств (интерфейс прикладного программирования) для отслеживания тремора и дискинетических симптомов болезни Паркинсона с Apple Смотреть. Данные о движении собираются в приложении для iPhone, что позволяет пациентам делать заметки о своих симптомах, общем настроении, использовании лекарств и многом другом.
Кредиты изображений: Лаборатории рун
Другие компании, такие как Cerebellia, также используют AppleAPI двигательного расстройства, чтобы предоставить пациентам с болезнью Паркинсона аналогичную информацию. Однако разрешение FDA означает, что приложение StrivePD является первым значительным использованием Appleпрограммные инструменты для измерения двигательных нарушений с Apple выпустила функции в 2018 году.
Аура Ослапас, пациентка с болезнью Паркинсона и разработчик оригинального приложения StrivePD, заявила в своем заявлении: «Когда людям с болезнью Паркинсона прописывают новые лекарства, корректировка того, сколько и когда принимать их, пока они не найдут то, что работает, может занять много времени. процесс. StrivePD помогает людям отслеживать свои симптомы и улучшения, ускоряя время до оптимального графика приема лекарств, а с сегодняшним разрешением больше людей получат доступ к этой технологии, которая изменит их жизнь».
«StrivePD на Apple Watch — это долгожданный союз количественных и качественных данных, который способствует лучшему уходу и общению между пациентами и клиницистами, а также расширяет возможности людей с болезнью Паркинсона, которые каждый день стремятся жить лучше», — сказал Ослапас.
Цель Rune Labs — использовать объединенные данные — от Apple Часы, программное обеспечение StrivePD от Rune Labs и информация из других источников, таких как имплантат Medtronic для измерения сигналов мозга, чтобы информировать врачей о решениях о том, как лечить пациента.
Это также важная веха для стартапа, поскольку он стремится расширить свою работу с фармацевтическими и медицинскими компаниями. Без передовых технологий врачи могут собирать данные о движениях пациентов с болезнью Паркинсона, только наблюдая за ними во время короткого клинического визита. Также пациенту, страдающему неврологическим расстройством, сложно отслеживать каждое непроизвольное движение дома без вспомогательного устройства.
«Как мы видели в онкологии, введение большого количества реальных данных может трансформировать разработку лекарств и коренным образом изменить прогноз заболевания. Это разрешение — важный шаг к созданию аналогичной парадигмы в неврологии», — добавил Брайан Пепин, генеральный директор Rune Labs. «Со всеми данными, которые мы соберем, и пациентами, которых мы охватим через это разрешение, мы позаботимся о том, чтобы нужные участники записались на испытания и помогли нашим партнерам в области фармацевтики и медицинских технологий проводить более эффективные испытания с более качественными данными об исходах, тем самым позволяя большему количеству методов лечения. быстро выйти на рынок, чтобы помочь тем, кто страдает болезнью Паркинсона».
Rune Labs сообщила TechCrunch, что программное обеспечение использовалось пациентами Калифорнийского университета в Сан-Франциско в течение года и Mount Sinai в течение шести месяцев. По словам компании, одобрение FDA означает, что у клиницистов теперь есть способы выставлять счета пациентам при просмотре данных, а также позволяет спонсорам испытаний использовать результаты для исследований.
Apple внутренне исследовал, как использовать Apple Watch и iPhone для мониторинга симптомов болезни Паркинсона, а также подали заявку на патент на более передовые технологии для лечения или диагностики болезни. В 2021 году Apple Исследователи опубликовали данные, демонстрирующие, что часы могут точно отслеживать изменения двигательных симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона.
Хотя технологический гигант из Купертино официально не участвует в проекте Rune Labs, представитель Rune Labs Элизабет Итон сообщила The Verge, что Apple обновила свое программное обеспечение, чтобы оно соответствовало требованиям FDA, и написала письмо о поддержке в рамках заявки Rune Labs FDA. Однако Eaton сообщил TechCrunch, что Рун «не может комментировать Apple Смотрите требования к программному обеспечению и не можете комментировать дальше Appleучастие».