Чиновники FDA говорят, что в будущем могут потребоваться ежегодные прививки от Covid-19

«Широко распространенный иммунитет, вызванный вакцинами и инфекциями, в сочетании с наличием эффективных терапевтических средств может смягчить последствия будущих вспышек. Тем не менее, пришло время признать, что присутствие SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19 , является новой нормой. В обозримом будущем он, скорее всего, будет циркулировать по всему миру, заняв свое место наряду с другими распространенными респираторными вирусами, такими как грипп. Центр оценки и исследований биологических препаратов FDA; Первый заместитель комиссара д-р Джанет Вудкок; и новый комиссар FDA доктор Роберт Калифф написал в статье, опубликованной в медицинском журнале JAMA в понедельник.

«Во время планирования и выбора вакцины против COVID-19 на 2022–2023 годы важно признать, что осенний сезон предоставит хорошую возможность улучшить охват вакцинацией против COVID-19 с целью минимизировать будущие социальные потрясения и спасти жизни», — они написал. «С планом реализации процесса выбора вакцины в этом году общество движется к новой норме, которая вполне может включать ежегодную вакцинацию против COVID-19 наряду с вакцинацией против сезонного гриппа».

В июне официальные лица FDA могут принять решение о составе вакцин против Covid-19 для осеннего и зимнего сезонов и о том, какими могут быть планы вакцинации.


К лету этого года «необходимо будет принять решения» о том, кто имеет право на дополнительные прививки от Covid-19 осенью, а к июню необходимо будет определить состав вакцин, пишут Маркс, Вудкок и Калифф.

На прошлой неделе FDA объявило о планах созвать свой Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 28 июня, чтобы обсудить, следует ли изменить состав текущих вакцин против Covid-19, и если да, то какие обновления следует выбрать для осени.

«С точки зрения практических соображений, на недавнем совещании VRBPAC было достигнуто относительно единое согласие в отношении того, что желателен единый состав вакцины, используемый всеми производителями, и что потребуются данные для информирования и выбора моновалентной, двухвалентной или мультивалентная вакцина против COVID-19», — написали Маркс, Вудкок и Калифф. «Было также общее мнение, что, если новый состав вакцины будет рекомендован на основе совокупности имеющихся клинических и эпидемиологических данных, оптимально его можно будет использовать как для первичной вакцинации, так и для бустерного введения».

Члены VRBPAC встретились в апреле, чтобы обсудить, как может измениться состав вакцин против Covid-19 для борьбы с любыми новыми и появляющимися вариантами коронавируса. Комитет согласился с тем, что должна существовать структура того, как и когда происходят такие изменения. Советники планируют продолжить разговор в ближайшие месяцы.

«К лету необходимо будет принять решения на сезон 2022–2023 годов о том, кто должен иметь право на вакцинацию дополнительными бустерами, и о составе вакцины. Введение дополнительных доз вакцины против COVID-19 соответствующим лицам этой осенью примерно во время обычного гриппа Кампания по вакцинации может защитить восприимчивых людей от госпитализации и смерти и, следовательно, станет предметом рассмотрения FDA», — написали Маркс, Вудкок и Калифф.

Некоторые люди с ослабленным иммунитетом и взрослые в возрасте 50 лет и старше имеют право на дополнительные бустерные дозы вакцины против Covid-19 в Соединенных Штатах. Должностные лица FDA добавили, что для тех, кто еще не прошел вакцинацию или буст-иммунизацию, получение дозы вакцины сейчас не будет иметь побочных эффектов, которые исключают получение дополнительной дозы осенью.

Состав существующих вакцин может быть обновлен для борьбы с циркулирующими вариантами коронавируса. Маркс, Вудкок и Калифф написали, что предстоящей осенью и зимой три фактора могут объединиться, чтобы подвергнуть нацию дополнительному риску Covid-19: ослабление иммунитета, сезонные волны большего распространения коронавируса и дальнейшая эволюция коронавируса, ведущая к новые варианты.

«Временные рамки для определения состава вакцины против COVID-19 на сезон 2022-2023 годов, которая будет использоваться вместе с вакциной против сезонного гриппа для введения в Северном полушарии, начиная примерно с октября, сжаты из-за времени, необходимого для изготовления необходимых доз. «, — написали чиновники. «Решение о составе должно быть принято в США к июню 2022 года».