Стетоскоп прошел долгий путь от своего скромного начала в 19 веке. Обычный акустический тип по-прежнему используется каждый день, но к нему присоединилось множество цифровых опций, которые могут усиливать или преобразовывать звуки сердца в электрические сигналы. Eko, компания, основанная в 2013 году, сосредоточилась на внедрении прикладного ИИ в пространство стетоскопов. Теперь есть реальные данные, которые позволяют предположить, что компания добилась прогресса, и она обеспечила продление своего предыдущего раунда С на 30 млн. долл., чтобы продолжить свою работу.
Аппаратное обеспечение Эко состоит из цифровых стетоскопов, которые могут похвастаться несколькими основными функциями, такими как технология шумоподавления или возможность записывать и визуализировать сердцебиение. Но компания также настраивала некоторые алгоритмы клинической поддержки, одобренные FDA.
В 2020 году FDA предоставило разрешение 510 (k) на набор алгоритмов Eko, которые помогают обнаруживать шумы в сердце и мерцательную аритмию, или AFib. (Компания зарабатывает это, когда демонстрирует, что ее технология похожа на то, что уже существует). Это одобрение было подкреплено большим количеством клинических результатов. опубликовано в Журнал Американской кардиологической ассоциации в 2021 году. Во вторник Eko объявила, что этот алгоритм станет основой нового программного обеспечения под названием Eko App. По словам Коннора Ландграфа, генерального директора и соучредителя Eko, эта интеграция позволит Eko более прочно войти в область прикладного ИИ.
Эко работает над развитием возможностей анализа на основе машинного обучения. Но пока компания сосредоточилась на устройствах и клинических инструментах. Этот запуск программного обеспечения станет первым настоящим набегом компании на более сложные приложения искусственного интеллекта.
Что новое программное обеспечение означает для врачей? Это еще не совсем «мозг машинного обучения». По сути, врач может прослушивать тоны сердца и проводить ЭКГ, как и раньше, а новое программное обеспечение фиксирует эти данные в фоновом режиме. Затем он предоставляет анализ или интерпретацию этого ритма ЭКГ, который может помочь предупредить врача о наличии мерцательной аритмии или шумах в сердце.
«Врач получает в основном отчет об анализе или сводку звуков сердца пациента, звуков легких и данные ЭКГ немедленно, прямо в комнате для осмотра с пациентом», — сказал он.
Стетоскоп Eko CORE. Кредиты изображений: Эко
На первый взгляд, это может напомнить вам что-то вроде Apple Часы — еще одно устройство с программным обеспечением для обнаружения мерцательной аритмии, одобренным FDA. Эко твердо стоит на стороне практиков, а не на стороне потребителей. Вместо этого думайте об этом новом программном обеспечении как о системе поддержки принятия клинических решений (CDS). Эти системы, которые появляются повсюду, от радиологии до гематологии, на самом деле не ставят диагнозы, а предназначены для помощи врачам в интерпретации медицинских данных.
Такие системы не новы, но они становятся все более распространенными, и многие больницы США используют их регулярно. Однако есть признаки того, что системы CDS медленнее проникают в амбулаторные клиники или небольшие системы здравоохранения, не связанные с больницами. Eko, по словам Ландграфа, пытается достичь этих небольших клиник с помощью своих устройств и алгоритмов.
«Цель состоит в том, чтобы иметь возможность расширить возможности специалиста. Чтобы положить это [cardiology expertise] в руках сельского врача первичной медико-санитарной помощи, врача неотложной помощи или младшей медсестры поликлиники», — сказал он.
Тем не менее, обнаружение мерцательной аритмии и шумов в сердце не является конечной целью компании. Как сказал главный операционный директор Джейсон Беллет TechCrunch после закрытия раунда серии A Eko в 2019 году, компания действительно стремилась к «скринингу структурных заболеваний сердца и сердечной недостаточности».
Сердечная недостаточность затрагивает около 7 миллионов человек в США, и ожидается, что к 2030 году она достигнет 8 миллионов. Согласно оценке, опубликованной в BMC Medicine, она составляет от 1 до 2% расходов бюджета здравоохранения США.
Сотрудничество EKO с 3M Littmann: цифровой и акустический стетоскоп. Кредиты изображений: Эко
Компания добилась прогресса в этом направлении, но еще не получила разрешение FDA на клиническое использование алгоритма. В январе независимое исследование, проведенное национальной системой здравоохранения Великобритании, показало, что другой алгоритм, разработанный совместно с клиникой Майо, может выявлять признаки ослабленного сердца. При исследовании 1050 пациентов устройство Eko было способно определять, когда фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) составляла 40% — порог, при котором могла возникнуть сердечная недостаточность — после 15 секунд прослушивания.
В настоящее время около 80% случаев сердечной недостаточности в Великобритании диагностируются в больницах, но у 40% этих пациентов обнаруживаются признаки заболевания, должен забрать раньше, отмечает исследование NHS. Кроме того, подтвердить диагноз сердечной недостаточности не всегда просто. Обычно это включает в себя некоторое созвездие анализов крови, тестов с физической нагрузкой, биопсий, ЭКГ, эхокардиограмм или сканирования грудной клетки. Не существует единого золотого стандарта неинвазивного диагностического теста на сердечную недостаточность.
По словам Ландграфа, цель состоит в том, чтобы использовать эту программу, чтобы превратить регулярный осмотр в способ выявления сердечной недостаточности. Он представляет себе что-то вроде маммографии или колоноскопии при сердечной недостаточности, проводимой с помощью неинвазивных технологий в кабинете первичной медико-санитарной помощи.
“[Heart failure] является огромным фактором затрат, и все же мы не справляемся с ранним выявлением этого заболевания», — сказал он. «Знаете, мы обнаруживаем его спустя годы после того, как он был у этого пациента. Мы теряем эту возможность лечить этого пациента раньше. И это то, что мы действительно хотим изменить с помощью этой технологии».
Eko также закрыла расширение на 30 миллионов к своему предыдущему раунду серии C. Таким образом, общий объем финансирования компании составляет 125 млн. долл.. По словам Ландграфа, это расширение позволит компании поддерживать дальнейшие усилия по коммерциализации и разработке новых продуктов.