Противовирусная таблетка Pfizer от Covid-19 была провозглашена революционной, но запасов не хватает


Хорошей новостью после последнего пика является то, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новые противовирусные таблетки. И паксловид, и молнупиравир получили разрешение на экстренное использование в конце декабря для лечения Covid-19 легкой и средней степени тяжести. Они мешают (по разным путям) способности вируса размножаться, и их можно принимать дома, прежде чем кто-то серьезно заболеет.

Молнупиравир снижает частоту госпитализаций у пациентов с высоким риском примерно на 30% и имеет некоторые возможные побочные эффекты, но Паксловид снижает частоту госпитализаций примерно на 90% и считается более безопасным. Другими словами, Paxlovid — это своего рода противовирусная суперзвезда.

«На самом деле я считаю это самым большим достижением в борьбе с пандемией со времен вакцин, и безопасность является его частью», — сказал д-р Эрик Тополь, исполнительный вице-президент по исследованиям Scripps Research в Сан-Диего, главному медицинскому корреспонденту CNN доктору Санджаю Гупте. . «Очень редко можно увидеть что-то с такой высокой эффективностью почти на 90% снижением госпитализаций и смертей без каких-либо проблем с безопасностью, кроме плацебо».

Плохие новости? Предложение очень ограничено для обоих, но особенно для Paxlovid. Пациенты и их врачи изо всех сил пытаются найти его.

По всей стране было проведено всего 160 000 курсов, и сейчас, когда с Covid-19 госпитализировано больше людей, чем в любое другое время во время пандемии, этих таблеток не хватает.

«Таких упаковок с таблетками почти нет», — сказал Тополь.

У Ким Крамер сердечная недостаточность, что повышает тяжелого течения Covid-19. На протяжении всей пандемии 62-летний мужчина из Ньюнана, штат Джорджия, очень старался не заразиться: ограничивал контакты с внешним миром, добросовестно носил маску на улице и использовал большое количество дезинфицирующего средства для рук.

Она вакцинирована и усилена, но -CoV-2, вирус, вызывающий Covid-19, наконец догнал ее: 3 января у нее был положительный результат.


Хотя ее симптомы были легкими — болезненные пазухи, першение в горле, головная боль — она отправила электронное письмо своему лечащему врачу, доктору Эрике Мартинес-Урибе из больницы Пьемонт-Ньюнан, чтобы сообщить ей.

«Поскольку у меня сердечная недостаточность, я подумал, что она должна знать», — сказал Крамер. «На следующий день она ответила мне по электронной почте и сказала: «Ким, я думаю, тебе будет полезно это новое противовирусное лекарство… Тебе было бы интересно его попробовать?» ”

Крамеру прописали молнупиравир, противовирусный препарат от Merck, а не паксловид, более эффективный препарат от Pfizer.

«Честно говоря, это была доступность», — сказал Мартинес-Урибе о выборе. «К счастью, мне удалось найти одну аптеку во всем нашем 30-мильном районе здесь, в Ньюнане, где был молнупиравир».

И это не только случай в сельской Грузии.

Дефицит Plaxovid – это история, которую слышала вся страна.

Дези Котис, заместитель декана Фармацевтической школы Сан-Франциско Калифорнийского университета и главный фармацевт UCSF Health, сказал, что UCSF был единственным из пяти кампусов Калифорнийского университета (включая Лос-Анджелес и Сан-Диего), который получил Паксловид.

«UCSF получил только 40 пациентов, и это было сделано довольно быстро: менее чем за 10 дней», — сказала она, добавив, что после того, как Paxlovid закончился, они перешли на молнупиравир.

«Мы не получаем необходимые поставки», — сказал Котис. «Цифры даже близко не соответствуют разумным срокам… И нет никакой логики или причины в том, как распределяются запасы». Она сказала, что UCSF не должен получить еще одну партию до последней недели января.

Министерство здравоохранения и социальных служб США отвечает за распределение и распределение. По данным Управления помощника госсекретаря по вопросам готовности и реагирования, противовирусные таблетки, такие как паксловид и молнупиравир, распределяются в зависимости от населения.

По словам Pfizer, окончательные данные о таблетках для лечения Covid-19 устойчивы к госпитализации и смерти

Шириша Дханиредди, профессор медицины в Медицинской школе Вашингтонского университета и Медицинском центре Харборвью, сказала, что больничная система удовлетворяет потребности пациентов, но это только потому, что она использует рекомендации Национального института здравоохранения, которые отдают приоритет лечению тех, кто подвергается наибольшему риску. : люди с ослабленным иммунитетом, пожилые и непривитые. Эта последняя категория, непривитые, может не подойти некоторым людям.

«Мы используем эти лекарства разумно и действительно даем их людям, которые получат наибольшую пользу от этих терапевтических средств», — сказал Дханиредди. «Если бы мы открыли его для вакцинированных людей, у нас не было бы достаточного лечения».

Она сказала, что многим людям, которые обращаются за этой терапией, возможно, она не понадобится для выздоровления от Covid-19, особенно если они привиты или прошли ревакцинацию. В конце концов, даже если ослабил защиту от инфекции, исследования показали, что вакцинация по-прежнему очень хорошо защищает от тяжелых заболеваний.

По словам Тополя, «доступность так ограничена, и все больше непривитых людей окажутся в нужде. Поставки настолько ограничены, и это действительно то, что нас сдерживает».

Под огнем за то, что не сделал крупную ставку

Администрация Байдена подверглась критике за то, что не сделала для пероральных препаратов, таких как Паксловид, то, что она сделала для вакцин: то есть сделала большую ставку на них до того, как были получены результаты.

“И поэтому [significant] Заказы были размещены только после того, как испытания показали пользу, — сказал Тополь. — По сути, это было частью этой стратегии, основанной только на вакцинах: идея заключалась в том, что правительство думало, что вакцины сделают свое дело, и не делало ставки. на таблетки. В то время это действительно стоило того, особенно если оглянуться назад. Я думаю, что вся идея в том, чтобы сделать все возможное».

Координатор Белого дома по реагированию на Covid-19 Джефф Зиентс заявил во время брифинга в среду, что администрация и Pfizer договорились прошлой весной работать вместе, чтобы сократить бюрократическую волокиту и обеспечить поставки ключей, что «резко» ускорило процесс клинических испытаний примерно на семь месяцев, поскольку а также сроки изготовления. Зиентс сказал, что это позволило отгрузить первые таблетки Paxlovid в декабре, на несколько месяцев раньше запланированного срока.

Байден объявил, что США удвоят заказ противовирусных таблеток Pfizer для лечения Covid-19

Зиентс также отметил, что администрация действовала «ранним и агрессивным образом», чтобы получить больше Паксловида. Действительно, на прошлой неделе президент Байден объявил, что его группа реагирования на Covid-19 удвоила заказ противовирусных препаратов в США с 10 до 20 миллионов курсов лечения, которые должны быть проведены в ближайшие месяцы.

Согласно анализу CNN, эти 20 миллионов курсов лечения могут в конечном итоге предотвратить более миллиона госпитализаций благодаря высокой эффективности Паксловида. Но, учитывая время, необходимое для расширения производства, большинство этих доз не будет доставлено в течение нескольких месяцев.

По словам Тополя, в дополнение к тому, что пациенты теряют жизненно важные методы лечения, потенциал Paxlovid для снижения передачи инфекции, который предотвратит множество сбоев, таких как нехватка медицинских работников, закрытие школ и отмена рейсов, также был потерян.

«Если бы мы начали говорить: «Послушайте, медицинские работники, вы должны вернуться к работе, и мы знаем, что это безопасно и быстро снижает вирусную нагрузку более чем в 10 раз», это был бы способ пусть наши медицинские работники будут заботиться о пациентах там, где они нам нужны», — пояснил Тополь. «Мы наблюдаем уничтожение вируса и блокировку, вызванную вирусом, особенно в наших медицинских учреждениях. И здесь у нас есть потенциальное средство. Но у нас его нет».

Что дальше?

Эксперты прогнозируют, что ситуация будет ухудшаться, прежде чем станет лучше, поскольку число инфицированных продолжает расти.

Доктор Энтони Фаучи, главный медицинский советник Байдена, заявил во вторник, что вариант Omicron с его эффективностью передачи в конечном итоге найдет практически всех. По данным HHS, помимо рекордного ежедневного числа случаев, в настоящее время 145 982 человека госпитализированы с Covid-19 — больше, чем в любое другое время во время пандемии.

Эксперт говорит, что всплеск коронавируса в США может достичь пика в конце этого месяца, но следующие несколько недель имеют решающее значение

Заражение большего числа людей, хотя и в более легкой форме, приводит просто к большему количеству госпитализированных, что ложится еще большим бременем на и без того перегруженную систему здравоохранения и всех работников, поддерживающих ее работу.

В свете этих мрачных прогнозов эти 20 миллионов доз не могут появиться достаточно скоро.

В Миннеаполисе 26-летний Клэй Байингтон дал положительный результат на Covid-19 после встречи с друзьями и семьей во время праздников. Несмотря на прививку, у него есть два фактора риска более тяжелого исхода: у него высокий ИМТ и он коренной американец.

«Я не был близок к тому, чтобы задыхаться, но когда появился кашель, он определенно послал боль по всему телу, через шею», — сказал Байингтон. Он читал множество рассказов о молодых и даже вакцинированных людях, которые очень быстро заболевали. «И я знаю, что лишний вес меня немного беспокоил.

«Как только вы заболели, почувствовали симптомы и подумали: «Боже мой, неужели станет еще хуже?» ”

Его врач смог прописать Паксловид. Байингтон сказал, что это помогло уменьшить его страх и тревогу, и он легко выздоровел.

Что касается Крамер, она начала курс молнупиравира в тот вечер, когда его прописали, и в течение 24 часов все ее симптомы «как бы исчезли» без побочных эффектов.

Ее врач Мартинес-Урибе очень рад исходу Крамера. Но она сказала, что беспокоится о будущем.

«Мы по-прежнему наблюдаем огромный всплеск в больничной системе, и он до невероятной степени перегружает нашу систему. Вариант в настоящее время очень заразен и свирепствует», — написала она в более позднем электронном письме. «Я считаю, что могу говорить за своих коллег в том, что мы осаждены и напряжены в связи с нехваткой кадров и пандемией в целом. Это усложняет работу».

Подобно врачам и экспертам в области общественного здравоохранения во всем мире, она призывает всех, кто может, пройти вакцинацию и ревакцинацию.

«Я надеюсь, что мы сможем вакцинировать мир, чтобы предотвратить появление новых вариантов», — сказала она. «Это действительно должно быть нашей коллективной глобальной целью. В противном случае мы будем гоняться за своим хвостом».