Таблетка Covid: FDA разрешило два пероральных противовирусных препарата для лечения коронавирусной инфекции

Это вторая противоная таблетка от Covid-19, которую больные разрешают принимать дома, прежде чем они заболеют настолько, что их можно будет госпитализировать. Merck имеет соглашение с правительством США о поставке 3,1 миллиона курсов молнупиравира после получения разрешения.

Молнупиравир был рекомендован советниками FDA 13 голосами против 10 в конце ноября после того, как данные показали, что он снижает риск госпитализации или смерти на 30% среди взрослых из группы высокого риска. Это ниже, чем в предыдущем анализе, предполагающем, что это число может составлять около 50%.

Доктор Элиав Барр, старший вице-президент по глобальным медицинским вопросам в Merck, сказал CNN в этом месяце, что он оптимистично настроен, что это е сработает против варианта Omicron.

«Вариант Омикрон в первую очередь отличается от других типов Covid на спайковом белке. Наш работает с совершенно другой частью вируса. Поэтому мы очень оптимистичны, что препарат и дальше будет эффективен против Омикрона, и мы изучаю это прямо сейчас “.

В среду FDA разрешило противовирусную таблетку Pfizer, Paxlovid, лечить Covid-19, первую противовирусную таблетку Covid-19, разрешенную в США для приема дома больными, прежде чем они заболеют настолько, что их можно будет госпитализировать. Лица из группы высокого риска в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов и имеют положительный результат теста на SARS-CoV-2, имеют право на это лечение и должны будут получить его по назначению врача.
Согласно заявлению FDA, прием таблеток «следует начать как можно скорее после постановки диагноза Covid-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов».

Паксловид сочетает в себе новый противовирусный препарат, названный нирматрелвир, и более старый, названный ритонавир, и вводится в виде трех таблеток, принимаемых дважды в день в течение пяти дней.



На прошлой неделе Pfizer опубликовал обновленные результаты, которые показали, что лечение снижает риск госпитализации или смерти на 89%, если его назначают взрослым из группы высокого риска в течение нескольких дней после появления у них первых симптомов. Если вводить в течение первых пяти дней после появления симптомов, эффективность была аналогичной: 88%.

«Сегодняшнее разрешение на использование ПАКСЛОВИДА представляет собой еще один потрясающий пример того, как наука поможет нам в конечном итоге победить эту пандемию, которая, даже два года спустя, продолжает разрушать и разрушать жизни людей во всем мире. Эта революционная терапия, которая, как было доказано, значительно снижает количество госпитализаций и – сказал председатель и главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла в своем заявлении. «Pfizer готова немедленно начать поставки в США, чтобы помочь как можно быстрее передать PAXLOVID соответствующим пациентам».

В ноябре администрация Байдена объявила, что купит 10 миллионов курсов лечения на 5,295 миллиарда долларов. Президент Байден сказал, что его воодушевили «многообещающие данные» от Pfizer, и сказал, что этот препарат «станет значительным шагом вперед на нашем пути выхода из пандемии».

Он назвал Paxlovid «потенциально мощным инструментом в нашей борьбе с вирусом, включая вариант Omicron», но подчеркнул, что вакцинация и повторная вакцинация остаются «самыми важными инструментами, которые мы имеем для спасения жизней».

FDA подчеркнуло в заявлении, что Паксловид не предназначен для пред- или постконтактной профилактики Covid-19 и «не заменяет вакцинацию у лиц, которым рекомендуется вакцинация против COVID-19 и бустерная доза».

Ремдесивир, продаваемый под торговой маркой Veklury, является единственным противовирусным препаратом, одобренным FDA для лечения Covid-19. Его вводят внутривенно, а не в виде таблеток, которые можно принимать дома.