Это вторая противовирусная таблетка от Covid-19, которую больные разрешают принимать дома, прежде чем они заболеют настолько, что их можно будет госпитализировать. Merck имеет соглашение с правительством США о поставке 3,1 миллиона курсов молнупиравира после получения разрешения.
Молнупиравир был рекомендован советниками FDA 13 голосами против 10 в конце ноября после того, как данные показали, что он снижает риск госпитализации или смерти на 30% среди взрослых из группы высокого риска. Это ниже, чем в предыдущем анализе, предполагающем, что это число может составлять около 50%.
Доктор Элиав Барр, старший вице-президент по глобальным медицинским вопросам в Merck, сказал CNN в этом месяце, что он оптимистично настроен, что это лечение сработает против варианта Omicron.
«Вариант Омикрон в первую очередь отличается от других типов Covid на спайковом белке. Наш препарат работает с совершенно другой частью вируса. Поэтому мы очень оптимистичны, что препарат и дальше будет эффективен против Омикрона, и мы изучаю это прямо сейчас “.
Паксловид сочетает в себе новый противовирусный препарат, названный нирматрелвир, и более старый, названный ритонавир, и вводится в виде трех таблеток, принимаемых дважды в день в течение пяти дней.
На прошлой неделе Pfizer опубликовал обновленные результаты, которые показали, что лечение снижает риск госпитализации или смерти на 89%, если его назначают взрослым из группы высокого риска в течение нескольких дней после появления у них первых симптомов. Если вводить в течение первых пяти дней после появления симптомов, эффективность была аналогичной: 88%.
«Сегодняшнее разрешение на использование ПАКСЛОВИДА представляет собой еще один потрясающий пример того, как наука поможет нам в конечном итоге победить эту пандемию, которая, даже два года спустя, продолжает разрушать и разрушать жизни людей во всем мире. Эта революционная терапия, которая, как было доказано, значительно снижает количество госпитализаций и – сказал председатель и главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла в своем заявлении. «Pfizer готова немедленно начать поставки в США, чтобы помочь как можно быстрее передать PAXLOVID соответствующим пациентам».
Он назвал Paxlovid «потенциально мощным инструментом в нашей борьбе с вирусом, включая вариант Omicron», но подчеркнул, что вакцинация и повторная вакцинация остаются «самыми важными инструментами, которые мы имеем для спасения жизней».
FDA подчеркнуло в заявлении, что Паксловид не предназначен для пред- или постконтактной профилактики Covid-19 и «не заменяет вакцинацию у лиц, которым рекомендуется вакцинация против COVID-19 и бустерная доза».
Ремдесивир, продаваемый под торговой маркой Veklury, является единственным противовирусным препаратом, одобренным FDA для лечения Covid-19. Его вводят внутривенно, а не в виде таблеток, которые можно принимать дома.