Pfizer запрашивает разрешение FDA на экстренное использование своей экспериментальной противовирусной таблетки Covid-19

“С более чем 5 миллионами смертей и бесчисленным количеством жизней от этой разрушительной болезни во всем мире существует острая потребность в вариантах спасающего жизни лечения. Огромная эффективность, достигнутая в нашем недавнем клиническом исследовании PAXLOVID, и его потенциал для спасения жизней и сохранения здоровья. количество людей, выписанных из больницы, если это будет разрешено, подчеркивает важную роль, которую пероральные могут сыграть в борьбе с COVID-19 », – говорится в заявлении Альберта Бурла, председателя и генерального директора Pfizer.

Таблетка должна вводиться в сочетании с более старым противовирусным препаратом, называемым ритонавир, и предназначена для лечения от легкой до умеренной степени у пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти, сообщает компания.

Ранее в этом месяце компания Pfizer объявила о результатах своего исследования, в которых говорилось, что промежуточный анализ, проведенный до запланированного завершения исследования, показал снижение риска госпитализации или смерти от на 89% среди людей, получавших в течение первые три дня с момента появления симптомов.

Pfizer заявляет, что инвестирует около 1 миллиарда долларов в производство и распространение этого препарата, а также имеет текущие заявки на таблетки в других странах, включая Великобританию, Австралию, Новую Зеландию и Южную Корею.

Merck и Ridgeback Biotherapeutics также запрашивают разрешение FDA на экстренное использование противовирусной таблетки, известной как молнупиравир; Консультативный комитет FDA должен встретиться 30 ноября для обсуждения заявки.

Ранее в этом месяце молнупиравир стал первым пероральным противовирусным препаратом, разрешенным для лечения Covid-19, когда он получил одобрение Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании.
0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments