Компания надеется, что в конечном итоге сможет предложить таблетку в сочетании с более старым противовирусным препаратом, называемым ритонавир, людям, чтобы они принимали их дома, прежде чем они заболеют настолько, чтобы отправиться в больницу.
Результаты были настолько поразительными, что компания остановила испытание и готовится обратиться в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с просьбой срочно разрешить применение препарата.
«Сегодняшние новости кардинально меняют правила игры в глобальных усилиях по прекращению разрушительных последствий этой пандемии», – сказал в своем заявлении генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.
Pfizer опубликовал результаты в пресс-релизе и не предоставил ученым для обсуждения данных перед публикацией. Данные не подвергались экспертной оценке и не публиковались. Компания заявляет, что поделится более подробной информацией в рецензируемом документе и в его представлении в FDA.
В пятницу в эфире CNN New Day Бурла заявил, что компания планирует предоставить данные регулирующим органам как можно скорее, возможно, до Дня благодарения.
Компания тестирует препарат на взрослых с Covid-19, которые считаются подверженными высокому риску прогрессирования до тяжелого заболевания. Добровольцам случайным образом давали комбинацию таблеток или плацебо в течение трех или пяти дней после появления симптомов.
Таблетка, называемая паксловидом, также известная под экспериментальным названием PF-07321332, известна как ингибитор протеазы. Он разработан, чтобы остановить размножение вируса. По словам компании, прием его вместе с ритонавиром замедляет его распад в организме.
Pfizer сообщила, что 0,8% пациентов, получавших комбинацию лекарств в течение трех дней, были госпитализированы в течение четырех недель – трое из 389 пациентов – по сравнению с 7% пациентов, получавших плацебо, или 27 из 385. И семь из тех, кто получил лечение. По словам Pfizer, плацебо умерло. Ни один из тех, кто прошел лечение, не умер в течение месяца.
«Аналогичное снижение количества госпитализаций или смертей, связанных с COVID-19, наблюдалось у пациентов, получавших лечение в течение пяти дней с момента появления симптомов; 1% пациентов, получавших PF-07321332 (с) ритонавиром, были госпитализированы до 28 дня после рандомизации (6 из 607 госпитализированы, без смертельных исходов) по сравнению с 6,7% пациентов, получавших плацебо », – говорится в сообщении компании.
«Это означает, что вместо того, чтобы 10 человек отправились в больницу, отправится только один, и, вероятно, очень немногие, если таковые имеются, умрут», – сказал Бурла CNN.
В нем говорится, что у 19% пациентов, получавших лечение, наблюдались побочные эффекты, по сравнению с 21%, получавших плацебо, но отказался раскрыть, что это были за побочные эффекты.
Бурла назвал результаты «великим днем для человечества» и отметил, что они прошли почти через год до того, как компания объявила о первых результатах своей вакцины против Covid-19, которую компания выпустила 9 ноября 2020 года.
Бурла сказал, что эти таблетки могут спасти миллионы жизней, но он все же хотел подчеркнуть важность вакцинации. Но вакцины не эффективны на 100%, и не все будут вакцинированы, сказал Бурла, что может привести к переполнению больниц и отделений интенсивной терапии.
«Теперь у нас есть решение для этого, и оно именно там, где оно подходит», – сказал Бурла. «Это для лечения тех, кто, к сожалению, заболел».
В настоящее время ремдесивир, продаваемый под торговой маркой Veklury, является единственным противовирусным препаратом, одобренным FDA для лечения Covid-19. Его вводят внутривенно, поэтому его не так просто ввести, как таблетку.
Людей также можно лечить моноклональными антителами, которые вводятся путем инъекций или инфузий, которые запускают иммунную систему и помогают бороться с инфекцией. Их не так просто принять, как таблетку, и их должен принимать обученный профессионал.
Merck запрашивает разрешение FDA на экстренное использование молнупиравира, противовирусной капсулы, которую люди могут принимать дома. Было показано, что он снижает риск госпитализации или смерти примерно на 50%. В четверг регулирующие органы Великобритании разрешили использовать молнупиравир под торговой маркой Lagevrio.