Советники FDA по вакцинам голосуют за рекомендацию вакцины Pfizer против Covid-19 для детей от 5 до 11 лет

Члены Консультативного комитета по ам и связанным с ними биологическим продуктам FDA согласились, что преимущества вакцинации детей младшего возраста, по-видимому, перевешивают риски, но некоторые члены, судя по результатам исследований, проведенных с участием нескольких тысяч детей, обеспокоены голосованием за вакцинацию большого количества детей младшего возраста.

«Меня обнадеживает то, что мы даем более низкую дозу», – сказал доктор Пол Оффит, руководитель Образовательного центра вакцинации Детской больницы Филадельфии.


Компания сократила свою вакцину до одной трети дозы для взрослых для детей до 12 лет, и указанные клинические испытания показали, что эта более низкая доза хорошо защищает детей от симптоматической инфекции. Надеюсь, это вызовет меньше побочных эффектов.

«Мы думаем, что мы оптимизировали иммунный ответ и минимизировали реакции», – сказал на встрече старший вице-президент Pfizer Уильям Грубер.

Большой проблемой был теоретический риск миокардита – воспалительного заболевания сердца. Это было замечено у некоторых людей, получивших вакцины Pfizer и Moderna, и чаще встречается у молодых мужчин, хотя обычно в легкой форме. Не было проверено достаточное количество маленьких детей, чтобы показать, находятся ли они в группе риска.

«Мы определили более низкую дозу, которая, как мы ожидаем, снизит частоту редких побочных эффектов миокардита», – сказал д-р Арнольд Монто, председатель комитета, профессор эпидемиологии в Мичганском университете.

«Я просто обеспокоен тем, что если мы скажем« да », то штаты собираются обязать вводить эту вакцину детям, чтобы они ходили в школу, и я не согласен с этим», – сказал д-р Коди Мейснер, профессор педиатрии в Университете Тафтса. Школа медицины. «Я думаю, что в настоящее время это было бы ошибкой».

Но доктор Питер Маркс, возглавляющий подразделение вакцины FDA, Центр оценки и исследований биологических препаратов, сказал, что это маловероятно.

“Просто чтобы успокоить комитет, потому что мы получаем разрешение на экстренное использование, а не одобрение в целом, хотя возможно, что мандаты могут быть введены, я полагаю, в целом люди не выполнили мандаты с разрешениями на экстренное использование и там есть определенные губернаторы, которые уже заявили, что они не будут выполнять мандат, пока не будет одобрения, в отличие от разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях », – сказал Маркс после голосования.

А доктор Аманда Кон из Центров США по контролю и профилактике заболеваний напомнила комитету, что дети умерли от . По данным CDC, более 700 детей в возрасте 18 лет и младше умерли от Covid-19. «Мы не хотим, чтобы дети умирали от Ковида», – сказала она. «И мы не хотим, чтобы дети в отделении интенсивной терапии».

FDA заявило, что в большинстве прогнозируемых сценариев преимущества вакцинации детей младшего возраста будут перевешивать любые риски, а Pfizer заявила, что клинические испытания показали, что вакцина более чем на 90% эффективна в предотвращении симптоматической инфекции у детей.

Теперь FDA рассмотрит голосование комитета и, вероятно, в ближайшие дни расширит EUA на вакцину для детей младшего возраста.

Затем на следующей неделе, 2-3 ноября, соберутся консультанты по вакцинам Центров США по контролю и профилактике заболеваний, чтобы обсудить решение и решить, рекомендовать ли детям США вакцину. Последнее слово будет за директором CDC доктором Рошель Валенски, и вакцинация может начаться на следующей неделе, если она даст добро.

Дети младшего возраста могут получить вакцину против Covid-19 в течение нескольких недель.  Вот что будет дальше

Федеральное правительство США разработало план доставки небольших вакцин в педиатрические кабинеты, аптеки и другие учреждения по всей стране.

«Мониторинг безопасности этой вакцины будет продолжаться. На самом деле он был довольно интенсивным», – добавил Маркс.

Вакцина Pfizer разрешена для молодежи в возрасте от 12 до 17 лет, и анализ данных CDC, проведенный CNN, показывает, что около половины подростков этой возрастной группы в США полностью вакцинированы.