Дети младшего возраста могут получить вакцину против Covid-19 в течение нескольких недель

Если комитет FDA проголосует за него, FDA примет окончательное решение о том, санкционировать ли это.

Как только Валенски уйдет, дети младшего возраста смогут сразу же начать делать прививки от .

Насколько хорошо действует а и насколько она безопасна?

Поскольку дети – это не маленькие взрослые, как любят говорить многие педиатры, FDA необходимо изучить данные испытаний, проведенных специально с детьми.

Детский организм все еще развивается и реагирует на вакцину иначе, чем взрослый, поэтому, как и в случае с любой другой вакциной для детей, ученые проверили разные дозы, чтобы определить, что организм ребенка может переносить и какой уровень дозы будет защитным. Для детей младшего возраста компания Pfizer запросила разрешение на дозу 10 микрограмм; Доза, используемая для людей от 12 лет и старше, составляет 30 мкг. Вакцина по-прежнему требует введения двух доз с интервалом в три недели.

Данные, представленные компанией Pfizer в сентябре в ходе испытаний фазы 2/3, показали, что ее вакцины против Covid-19 вырабатывают «устойчивый» ответ антител у детей в возрасте от 5 до 11 лет. В новом документе, опубликованном накануне заседания FDA, компания Pfizer заявила, что ее вакцина безопасна и Эффективность 90,7% против Covid-19 с симптомами у детей в возрасте от 5 до 11 лет.
В этом испытании, в котором участвовало около 2000 детей, было три случая Covid-19 в группе, получившей вакцину, и 16 в группе плацебо. В ходе испытания вакцину получили вдвое больше детей, чем плацебо.


Pfizer сообщил, что не было серьезных побочных эффектов, таких как перикардит, воспаление внутренней оболочки сердца или миокардит, воспаление сердечной мышцы, в то время как участники находились под наблюдением в течение трех месяцев после уколов. Эти редкие побочные эффекты проявлялись у некоторых взрослых и подростков, получивших вакцину. Размер исследования был достаточно маленьким, поэтому ученые считают, что проблема вряд ли проявится среди добровольцев.

CDC одобряет бустерные дозы Moderna and Johnson & amp;  Вакцины Джонсона, говорит, что смешивать и сочетать можно

В оценке, опубликованной поздно вечером в пятницу, FDA заявило, что преимущества вакцины Covid-19 от Pfizer / BioNTech перевешивают риски для детей в возрасте от 5 до 11 лет в нынешних условиях пандемии. FDA заявило, что вакцина несет теоретический риск миокардита или перикардита, которые могут потребовать лечения и даже госпитализации. Но риск Covid-19 выше, если циркулирует достаточное количество вируса.

«Это действительно высокий уровень эффективности», – сказал д-р Ашиш Джа, декан Школы общественного здравоохранения Университета Брауна. «Это то, что мы видели в первые дни Pfizer, до того, как вступили в силу вариант Delta и другие вызывающие озабоченность варианты, поэтому я подумал, что это было довольно убедительно».

Зачем нужна детская вакцина.

С начала пандемии почти 6,2 миллиона детей дали положительный результат на Covid-19. Хотя в последнее время наблюдается тенденция к снижению заболеваемости, по данным Американской академии педиатрии, только на этой прошлой неделе еще около 131000 детей был поставлен диагноз Covid-19.
Тяжелые заболевания среди детей встречаются редко – на них приходится менее 5% госпитализаций и менее 0,025% смертей – но по данным CDC, 637 детей умерли от Covid-19. В первой половине этого года Covid-19 входил в десятку основных причин смерти детей в возрасте от 5 до 14 лет.
Губернатор Флориды призывает законодательный орган вернуться к рассмотрению последствий федерального мандата на вакцинацию.  Демократы говорят, что это возмутительно
«Covid не был доброкачественным среди детей, даже несмотря на то, что они чувствуют себя лучше, чем взрослые, у нас были сотни детей, которые потеряли свои жизни, тысячи были госпитализированы и чья жизнь была нарушена из-за Covid-19», – заявили США. Главный хирург доктор Вивек Мурти сказал CNN. «Мы хотим защитить наших детей. Мы хотим, чтобы они вернули свою жизнь».

Педиатрам и многим встревоженным родителям вакцины придут не сразу.

«Здесь, в Огайо, я думаю, что количество случаев заболевания Covid у детей, наконец, немного стабилизировалось, но в последнее время наши офисы были настолько перегружены тестированием на Covid», – сказала доктор Клаудиа Хойен, директор отдела по контролю за детской инфекцией при UH Rainbow Babies and Children's Hospital. . «Надеюсь, это успокоится как раз к тому, чтобы начать раздавать новые кадры … потому что они явно нам действительно нужны».

Где можно сделать прививку детям?

Еще до того, как состоялись официальные переговоры в FDA и CDC, администрация Байдена в течение нескольких месяцев работала над логистикой вакцины для детей.

Администрация Байдена заявила, что заключила контракт на поставку вакцины в количестве, достаточном для вакцинации всех 28 миллионов детей, которые будут иметь право на вакцинацию.

Будет меньше пунктов массовой вакцинации, таких как США, где вакцины для взрослых используются. Педиатры говорят, что длинные очереди не подходят для детей, а плач может быть заразным. Таким образом, основное внимание будет уделяться местам, куда дети обычно обращаются за медицинской помощью, а также тем, где родители могут задать вопросы надежному медицинскому источнику.

«Надпись на стене.  Почему они не могут это прочитать? »: Подростки не получают вакцину против Covid-19 даже в предназначенных для них клиниках

«У детей разные потребности, чем у взрослых, и наше оперативное планирование ориентировано на удовлетворение этих конкретных потребностей, в том числе путем предложения вакцинации в условиях, с которыми родители и дети знакомы и которым доверяют», – сказал в среду журналистам координатор Белого дома по борьбе с Covid-19 Джефф Зиентс.

Администрация Байдена координировала свои действия с более чем 25 000 врачебных кабинетов, общинных центров здоровья и сельских поликлиник, а также с тысячами аптек. Администрация начала партнерство с Ассоциацией детских больниц и работает с сотнями школьных клиник.

Надеемся, что детям будет как можно проще получить эти вакцины.

Эта версия вакцины также будет упакована в меньших размерах, которые можно будет хранить в холодильнике, который есть в кабинете врача.

Флаконы размером с ребенок также можно хранить до 10 недель.

Вакцина Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет составляет 10 микрограммов - треть дозы для людей от 12 лет и старше.

На местном уровне врачи также в течение нескольких месяцев планировали вакцинацию детей.

В системе UH Rainbow Babies and Children's Hospital Хойен сказал, что они упорно трудились, чтобы убедиться, что все их педиатрические практики получили свои лицензии и необходимые грузы. В системе здравоохранения распечатаны листовки и запланированы информационно-пропагандистские мероприятия. У них также будет несколько более крупных пунктов вакцинации на случай, если у детей нет постоянного педиатра или их врач не настроен делать прививки.

«Для нас это будет довольно рутиной, и я думаю, что администрация надеялась на это», – сказал Хойен. «Это будет работать, и когда дети придут на прием к своему здоровому ребенку, они тоже смогут сделать прививку от Covid».

Будут ли родители делать детям прививки?

Пока не ясно, сколько родителей возьмут своих детей на вакцинацию.

Недавний опрос Kaiser Family Foundation в сентябре показал, что около трети родителей с детьми этого возраста захотят подождать и посмотреть, прежде чем вводить своему ребенку вакцину Covid-19. Около трети сказали, что сразу сделают прививки своим маленьким детям.
Агентство по образованию Флориды расследует расследование, согласно которому частная школа приказывает учащимся, получившим прививку, оставаться дома

Если число подростков является каким-либо признаком, вакцинация детей может происходить медленно. Подростки и подростки – это возрастные группы, которые были вакцинированы меньше всего среди тех, кто уже имеет право на вакцинацию.

Хотя считается, что 93% эффективны в предотвращении госпитализации из-за Covid-19 среди детей в возрасте от 12 до 18 лет, в настоящее время только 46% детей в возрасте от 12 до 15 лет и 54% детей в возрасте от 16 до 17 лет полностью вакцинированы, согласно данным CDC. Тем не менее администрация Байдена настроена оптимистично.

«Я надеюсь, что подавляющее большинство родителей осознают реальную пользу вакцинации для детей», – сказал доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, в интервью CNN Крису Куомо в среду.

Хойен сказала, что надеется, что родители поймут, что вакцина, помимо масок, является одним из способов удержать детей в школе. Это также может защитить их в будущем. В последнее время, по ее словам, она лечила намного больше детей с длительными симптомами коронавируса. Даже у детей, у которых вначале были легкие случаи заболевания, симптомы появляются спустя месяцы.

«Эти вакцины безопасны, они эффективны», – сказал Хойен. «Поскольку мы приближаемся к сезону отпусков и хотим быть вместе с друзьями и семьей, это было бы действительно хорошим подарком к празднику для всех нас, если бы все, включая детей, прошли вакцинацию, как только эти вакцины станут доступны».