Если комитет FDA проголосует за него, FDA примет окончательное решение о том, санкционировать ли это.
Как только Валенски уйдет, дети младшего возраста смогут сразу же начать делать прививки от Covid-19.
Насколько хорошо действует вакцина и насколько она безопасна?
Поскольку дети – это не маленькие взрослые, как любят говорить многие педиатры, FDA необходимо изучить данные испытаний, проведенных специально с детьми.
Детский организм все еще развивается и реагирует на вакцину иначе, чем взрослый, поэтому, как и в случае с любой другой вакциной для детей, ученые проверили разные дозы, чтобы определить, что организм ребенка может переносить и какой уровень дозы будет защитным. Для детей младшего возраста компания Pfizer запросила разрешение на дозу 10 микрограмм; Доза, используемая для людей от 12 лет и старше, составляет 30 мкг. Вакцина по-прежнему требует введения двух доз с интервалом в три недели.
Pfizer сообщил, что не было серьезных побочных эффектов, таких как перикардит, воспаление внутренней оболочки сердца или миокардит, воспаление сердечной мышцы, в то время как участники находились под наблюдением в течение трех месяцев после уколов. Эти редкие побочные эффекты проявлялись у некоторых взрослых и подростков, получивших вакцину. Размер исследования был достаточно маленьким, поэтому ученые считают, что проблема вряд ли проявится среди добровольцев.
В оценке, опубликованной поздно вечером в пятницу, FDA заявило, что преимущества вакцины Covid-19 от Pfizer / BioNTech перевешивают риски для детей в возрасте от 5 до 11 лет в нынешних условиях пандемии. FDA заявило, что вакцина несет теоретический риск миокардита или перикардита, которые могут потребовать лечения и даже госпитализации. Но риск Covid-19 выше, если циркулирует достаточное количество вируса.
«Это действительно высокий уровень эффективности», – сказал д-р Ашиш Джа, декан Школы общественного здравоохранения Университета Брауна. «Это то, что мы видели в первые дни Pfizer, до того, как вступили в силу вариант Delta и другие вызывающие озабоченность варианты, поэтому я подумал, что это было довольно убедительно».
Зачем нужна детская вакцина.
Педиатрам и многим встревоженным родителям вакцины придут не сразу.
Где можно сделать прививку детям?
Администрация Байдена заявила, что заключила контракт на поставку вакцины в количестве, достаточном для вакцинации всех 28 миллионов детей, которые будут иметь право на вакцинацию.
Будет меньше пунктов массовой вакцинации, таких как США, где вакцины для взрослых используются. Педиатры говорят, что длинные очереди не подходят для детей, а плач может быть заразным. Таким образом, основное внимание будет уделяться местам, куда дети обычно обращаются за медицинской помощью, а также тем, где родители могут задать вопросы надежному медицинскому источнику.
«У детей разные потребности, чем у взрослых, и наше оперативное планирование ориентировано на удовлетворение этих конкретных потребностей, в том числе путем предложения вакцинации в условиях, с которыми родители и дети знакомы и которым доверяют», – сказал в среду журналистам координатор Белого дома по борьбе с Covid-19 Джефф Зиентс.
Надеемся, что детям будет как можно проще получить эти вакцины.
Эта версия вакцины также будет упакована в меньших размерах, которые можно будет хранить в холодильнике, который есть в кабинете врача.
Флаконы размером с ребенок также можно хранить до 10 недель.
На местном уровне врачи также в течение нескольких месяцев планировали вакцинацию детей.
В системе UH Rainbow Babies and Children's Hospital Хойен сказал, что они упорно трудились, чтобы убедиться, что все их педиатрические практики получили свои лицензии и необходимые грузы. В системе здравоохранения распечатаны листовки и запланированы информационно-пропагандистские мероприятия. У них также будет несколько более крупных пунктов вакцинации на случай, если у детей нет постоянного педиатра или их врач не настроен делать прививки.
«Для нас это будет довольно рутиной, и я думаю, что администрация надеялась на это», – сказал Хойен. «Это будет работать, и когда дети придут на прием к своему здоровому ребенку, они тоже смогут сделать прививку от Covid».
Будут ли родители делать детям прививки?
Пока не ясно, сколько родителей возьмут своих детей на вакцинацию.
Если число подростков является каким-либо признаком, вакцинация детей может происходить медленно. Подростки и подростки – это возрастные группы, которые были вакцинированы меньше всего среди тех, кто уже имеет право на вакцинацию.
«Я надеюсь, что подавляющее большинство родителей осознают реальную пользу вакцинации для детей», – сказал доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, в интервью CNN Крису Куомо в среду.
Хойен сказала, что надеется, что родители поймут, что вакцина, помимо масок, является одним из способов удержать детей в школе. Это также может защитить их в будущем. В последнее время, по ее словам, она лечила намного больше детей с длительными симптомами коронавируса. Даже у детей, у которых вначале были легкие случаи заболевания, симптомы появляются спустя месяцы.
«Эти вакцины безопасны, они эффективны», – сказал Хойен. «Поскольку мы приближаемся к сезону отпусков и хотим быть вместе с друзьями и семьей, это было бы действительно хорошим подарком к празднику для всех нас, если бы все, включая детей, прошли вакцинацию, как только эти вакцины станут доступны».