Но он оставил в силе сложную формулу для определения того, кто и когда должен получать бустеры, а официальные лица заявили, что они могут упростить структуру по мере поступления новых данных по безопасности.
Теперь советники по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний США рассмотрят разрешение FDA и дадут свои советы. Если директор CDC доктор Рошель Валенски выйдет из программы, люди смогут начать получать бустеры Moderna и J&J в течение нескольких дней.
FDA выдало разрешение на экстренное использование половинной дозы вакцины Moderna в качестве ревакцинации для людей, полностью вакцинированных не менее шести месяцев назад, которым также исполнилось 65 лет или которым исполнилось 18 лет и которые находятся в группе высокого риска тяжелой формы Covid-19 или часто страдают. институциональное или профессиональное воздействие вируса.
Он также разрешил бустерные дозы вакцины Johnson & Johnson для всех, кто получил эту вакцину, например, для лиц старше 18 лет, по крайней мере, два месяца назад.
В нем говорилось, что для усиления можно использовать любую из трех разрешенных вакцин. Pfizer уже имеет разрешение на бустерные прививки для своей вакцины для людей, вакцинированных не менее шести месяцев назад – с теми же ограничениями, что и для вакцины Moderna: для лиц старше 65 лет и лиц с повышенным риском тяжелого заболевания.
«Поскольку пандемия продолжает влиять на страну, наука показала, что вакцинация продолжает оставаться самым безопасным и эффективным способом предотвращения COVID-19, включая наиболее серьезные последствия заболевания, такие как госпитализация и смерть», – и.о. комиссара FDA д-р. Об этом говорится в заявлении Джанет Вудкок.
«Имеющиеся данные свидетельствуют о снижении иммунитета у некоторых полностью вакцинированных групп населения. Доступность этих разрешенных бустеров важна для постоянной защиты от болезни COVID-19».
Доктор Питер Маркс, директор отдела вакцин FDA, Центра оценки и исследований биологических препаратов, сказал, что возможность использовать любую разрешенную вакцину в качестве бустера упростит жизнь людям.
«Возможность менять эти вакцины – это хорошо. Это похоже на то, что мы делаем с вакцинами от гриппа. Большинство людей не знают, какую вакцину от гриппа они получили», – сказал Маркс журналистам на телефонном брифинге.
Маркс сказал, что FDA рассмотрит вопрос о снижении возрастных диапазонов для бустерных прививок по мере поступления новых данных о безопасности.
«Мы хотим быть уверенными, что если мы развернем бустеры для всех возрастных категорий, то действительно получим выгоду, перевешивающую любые риски», – сказал Маркс. «Мы без колебаний откажемся от этого возрастного диапазона, поскольку видим, что это преимущество перевешивает риск, и благодаря полномочиям EUA, которые у нас есть, мы можем сделать это в относительно короткие сроки».
Консультанты CDC по вакцинам, Консультативный комитет по практике иммунизации, встречаются в четверг, чтобы решить, рекомендовать ли разрешение FDA американскому народу, а затем директор CDC решит, следует ли подписывать рекомендации ACIP.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что решило разрешить использование бустеров смешанного типа после того, как на прошлой неделе исследователи Национального института здравоохранения представили свои результаты своим консультантам по вакцинам. Хотя результаты были ограниченными, они ясно дали понять, что смешивание разных вакцин безопасно.
Агентство привело несколько примеров того, как это может сработать.
«Например, реципиенты вакцины Janssen COVID-19 в возрасте 18 лет и старше могут получить однократную бустерную дозу вакцины Janssen COVID-19, вакцины Moderna COVID-19 (половинная доза) или вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 не менее двух месяцев. после первичной вакцинации вакциной Janssen COVID-19 “, – говорится в сообщении.
«В другом примере реципиенты вакцины Moderna COVID-19 и Pfizer-BioNTech COVID-19 попадают в одну из разрешенных категорий для ревакцинации (65 лет и старше, от 18 до 64 лет с высоким риском тяжелого COVID- От 19 лет и от 18 до 64 лет с частым воздействием SARS-CoV-2 в учреждениях или на работе) могут получить бустерную дозу вакцины Moderna COVID-19 (половинная доза), вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 или Janssen COVID-19. Вакцинация проводится не менее чем через шесть месяцев после завершения первичной вакцинации », – добавили в нем.
«Инструкции сбивают с толку», – сказал д-р Дэвид Дауди, эпидемиолог по инфекционным заболеваниям из школы общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса.
«Обычному человеку трудно сориентироваться во всем этом и понять, что ему следует делать», – сказал Дауди CNN.
Дауди выразил надежду, что CDC предоставит общественности более четкие рекомендации относительно бустеров. Но он также сказал, что акцент на бустерах отвлекает общественность от большей необходимости вакцинировать больше людей в первую очередь.
«Давление, требующее столь быстрого распространения этих рекомендаций, исходит от общественности, исходит от фармацевтических компаний. Оно исходит не от вируса», – сказал он.
По словам Дауди, первые две дозы вакцин Pfizer или Moderna очень эффективны для предотвращения тяжелых заболеваний.
«Если вас это немного смущает – это не самое худшее в мире – немного подождать, пока вы получили первую серию вакцины», – сказал он.