Затем они обратились к вопросу о бустерах сочетания и сопоставления – не для того, чтобы решить, может ли конкретная комбинация быть лучше, а для того, чтобы взвесить, можно ли дать кому-то бустер, который отличается от первоначально введенного бренда.
FDA рассмотрит совет комитета. Затем консультантов по вакцинам Центров США по контролю и профилактике заболеваний попросят его рассмотреть.
Члены комитета заявили, что, хотя данных, показывающих, снижалась ли эффективность вакцины Янссен или была сильной с самого начала, было немного, они согласились с тем, что людям следует предоставить возможность для ревакцинации. «Я бы сказал, что согласен с тем, что необходима вторая бустерная доза для повышения иммунитета до диапазона 90 с лишним», – заявила перед голосованием доктор Арчана Чаттерджи, педиатрический эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Розалинд Франклин в Чикаго.
«Это действительно похоже на вакцину второй дозы», – согласился доктор Майкл Нельсон из медицинского факультета Университета Вирджинии.
FDA уже назначило EUA для ревакцинации вакцины Pfizer для людей, которым осталось шесть месяцев после первых двух прививок, которые также 65 лет и старше или которым не менее 18 лет и которые имеют более высокий риск тяжелого заболевания из-за уже существующих условий или из-за условий работы или жизни.
И американцы уже стекаются, чтобы получить эти ускорители. Данные CDC показывают, что около 5% полностью вакцинированных людей – более 9 миллионов человек – получили ревакцинацию.
В четверг члены VRBPAC единогласно проголосовали за то, чтобы рекомендовать бустерные дозы вакцины Moderna тем же группам.
Кон сказал, что это поможет CDC в руководстве использованием бустеров.
«Я не думаю, что с точки зрения общественного здравоохранения есть какая-то необходимость отдавать предпочтение смешиванию или подбору», – сказал Кон на встрече.
«Но я думаю, что с точки зрения общественного здравоохранения существует явная необходимость в некоторых ситуациях для людей получить другую вакцину. Например, дозы J&J – для тех 14 миллионов человек, которые были вакцинированы – многие из этих людей могут не иметь доступа на вторую дозу J&J. Так что, если в фактологических бюллетенях FDA или в разрешении EUA нет каких-либо допустимых формулировок, то эти люди остаются позади », – сказала она.
“Кроме того, то же самое происходит, если человек – женщина в возрасте 30 лет, которая может чувствовать, что сейчас она подвергается риску реакции после того, как она получит первую дозу J&J до того, как TTS была признана, так что это может позволить, например, чтобы эта женщина получила вакцину другого типа », – сказал Кон. «И наоборот, это позволяет, например, в домах престарелых, где большинство жителей получили вакцины мРНК, это позволит аптеке войти в дом престарелых и иметь только один продукт вакцины для стимулирования людей, получивших Moderna или Pfizer. “