В пресс-релизе компания сообщила, что 7,3% из 385 пациентов, получавших антивирус, были либо госпитализированы, либо умерли от Covid-19, по сравнению с 14,1% из 377 пациентов, получавших плацебо, которое ничего не дает.
«Это самый впечатляющий результат, который я помню, когда видел перорально доступное лекарство для лечения респираторного патогена, возможно, когда-либо», – сказал в пятницу Андерсону Куперу CNN доктор Скотт Готлиб, бывший комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. «Я думаю, что получение пероральных таблеток, которые могут подавлять репликацию вируса – которые могут подавлять этот вирус, – действительно изменит правила игры».
Противовирусные препараты – это разновидность антимикробных препаратов, которые убивают или иным образом подавляют развитие таких микроорганизмов, как бактерии (с которыми борются антибиотики), грибки (с которыми борются противогрибковые препараты) или, в данном случае, вирусы.
Некоторые из наиболее известных противовирусных препаратов разработаны для лечения герпеса, ВИЧ и гриппа.
«Большинство людей слышали о Тамифлю, и они слышали об ацикловире», – сказал доктор Майрон Коэн, профессор медицины, микробиологии, иммунологии и эпидемиологии в Университете Северной Каролины. Ацикловир – это тип противовирусного препарата, который используется для лечения ветряной оспы, герпеса и опоясывающего лишая.
«Мы не разработали тонны других противовирусных препаратов», – сказал он.
Чем отличается молнупиравир
Другой противовирусный препарат, ремдесивир, в настоящее время является единственным лекарством, одобренным FDA для лечения Covid-19. Ремдесивир, который производится Gilead Sciences и продается под названием Veklury, вводится внутривенно, поэтому это не так просто, как проглотить таблетку.
Молнупиравир будет проще для пациентов – внутривенное введение не требуется – и он работает по-другому, изменяя вирус SARS-CoV-2 для подавления репликации.
«Фактически он включается в генетический материал вируса и вносит ошибки», – заявила д-р Дарья Хазуда, главный научный сотрудник MSD, лейбла Merck, работающего за пределами США и Канады, на брифинге для Science Media Center в Великобритания в пятницу.
«Таким образом, после ряда включений ошибки делают вирус менее способным к репликации».
Доктор Марк Денисон, вирусолог из Института инфекций, иммунологии и воспаления им. Вандербильта, сказал, что принцип действия молнупиравира, называемый мутагенезом, – это то, что отличает его от ремдесивира.
«Двумя основными механизмами являются либо обрыв цепи, что я называю знаком отложенной остановки, либо мутагенез, который похож на выбивание выбоин на дороге, когда машина едет. Это просто повреждает геном», – сказал он CNN.
Что противовирусная таблетка может означать для Covid-19
Коэн, который ранее работал с молнупиравиром, сказал, что, глядя на результаты противовирусного препарата, такого как молнупиравир, он хочет увидеть три вещи.
«Остановите прогрессирование болезни, так что вы принимаете их и забываете об этом, верно?» он сказал. «Второе, что мы бы хотели, чтобы таблетка сделала, если вы принимаете ее от симптоматического заболевания, – это прекратить длительный прием Covid, верно? Это не просто« Не дай мне прогрессировать и умереть – не дай мне » затяжной кашель, затяжная головная боль ». ”
Коэн сказал, что его третьей целью будет «лечение в качестве профилактики», чтобы кто-то с Covid-19 с меньшей вероятностью передал его другим.
«Мы хотели бы, чтобы он так быстро уничтожил репликацию SARS-CoV-2 в носу, чтобы ваш нос больше не представлял для меня опасности», – сказал он.
Бывший комиссар здравоохранения города Балтимора и медицинский аналитик CNN доктор Леана Вен сказала CNN в пятницу, что наличие противовирусного препарата, которое могло бы предотвратить развитие серьезной инфекции Covid-19, является «критически важным».
«У нас уже есть моноклональные антитела, которые делают это, и на самом деле они довольно эффективны. Проблема в том, что они требуют инфузии или инъекций. Это действительно обременительно для человека, это обременительно для системы здравоохранения», – сказала она, имея в виду лечение Covid-19. сделано Regeneron, Eli Lilly и GlaxoSmithKline и Vir.
«Это полностью изменит правила игры, если кто-то, у кого диагностирована легкая форма Covid, на начальном этапе лечения сможет принимать таблетки дома. Это облегчит нагрузку на систему здравоохранения. Это также действительно помогает человеку . ”
Тем не менее, противовирусное средство не может заменить вакцину.
Координатор Белого дома по борьбе с Covid-19 Джефф Зиентс сказал во время брифинга в пятницу, что лучше всего думать о таком лекарстве как о дополнительном инструменте, который будет использоваться вместе с вакцинами.
«Это потенциальный дополнительный инструмент в нашем наборе инструментов для защиты людей от наихудших последствий Covid», – сказал Зиентс. «Я думаю, что действительно важно помнить, что вакцинация, о которой мы говорили сегодня, остается нашим лучшим инструментом против Covid-19. В первую очередь, она может предотвратить заражение Covid. И мы хотим предотвратить инфекции, не просто ждать, чтобы лечить их, когда они случатся “.
Что дальше с молнупиравиром
Еще многое предстоит узнать о препарате и о том, на кого он может сработать. В пятницу подробное исследование было сосредоточено на взрослых пациентах, которые считались подверженными высокому риску тяжелого Covid-19, чаще всего из-за ожирения, пожилого возраста, диабета и сердечных заболеваний. Никто не был вакцинирован против Covid-19.
Молнупиравир также изучается в качестве постконтактной профилактики – исследователи изучают, может ли он предотвратить распространение вируса в домашних условиях после того, как кто-то подвергся воздействию, но еще не дал положительного результата теста.
Merck заявила, что Friday планирует как можно скорее подать заявку в FDA на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, а также в другие регулирующие органы по всему миру.
В ожидании результатов испытаний компания заявила, что производит молнупиравир из группы риска, и ожидает, что к концу года будет доступно 10 миллионов курсов лечения.
Merck уже продала 1,7 миллиона курсов лечения правительству США, если оно получит разрешение или одобрение FDA. Компания заявила, что будет предлагать многоуровневое ценообразование для обеспечения доступа по всему миру и будет работать с производителями непатентованных лекарств, чтобы ускорить их доступность в странах с низким и средним уровнем доходов.
Лорен Маскаренас из CNN внесла свой вклад в этот отчет.